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Nuovi biomarcatori di rischio trombotico

12 maggio 2020 aggiornato da: David J. Schneider, MD, University of Vermont
È stato dimostrato che il trattamento di pazienti che hanno avuto un infarto con farmaci che prevengono la formazione di coaguli di sangue riduce il rischio del paziente di successivi eventi cardiovascolari come infarto, ictus e morte. Poiché i nuovi farmaci hanno aumentato le opzioni terapeutiche, lo sviluppo di test che possono guidare il trattamento dovrebbe migliorare la selezione del trattamento e ridurre ulteriormente il rischio di eventi cardiovascolari e sanguinamento. Questo studio è progettato per valutare il valore di nuovi test. È uno studio prospettico che arruolerà pazienti che hanno avuto un infarto. Il sangue verrà prelevato durante il ricovero per infarto (1 giorno dopo l'infarto) e una seconda volta 6 mesi dopo durante una visita clinica ambulatoriale. Gli investigatori eseguiranno test biochimici sul sangue che valutano la probabilità di formare coaguli di sangue. Verrà prelevato un cucchiaio di sangue alla volta. L'assunzione di questa quantità di sangue non comporta alcun rischio per il partecipante. Gli investigatori chiederanno al partecipante se ha avuto sanguinamento o eventi cardiovascolari durante la valutazione iniziale, il follow-up ambulatoriale a 6 mesi e durante un colloquio telefonico 1 anno dopo l'arruolamento. Durante il loro 1 anno di partecipazione, gli investigatori esamineranno le cartelle cliniche e registreranno le informazioni in modo da proteggere l'identità di tutti i partecipanti. Ipotizziamo che i risultati dei test biochimici saranno simili al basale e al follow-up a 6 mesi e che questi test biochimici identificheranno i pazienti a maggior rischio di eventi cardiovascolari e sanguinamento. Il trattamento dei partecipanti non sarà modificato dalla loro partecipazione a questo studio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Stati Uniti, 05401
        • University of Vermont Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

infarto miocardico acuto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Infarto del miocardio dimostrato da marcatori elevati di danno cardiaco (troponina I (TNI) o frazione creatina chinasi (CK) MB)
  • la presenza di malattia coronarica dimostrata dal cateterismo cardiaco o dall'imaging di perfusione

Criteri di esclusione:

  • Trattamento con anticoagulanti a lungo termine
  • infezione attiva
  • malignità

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Evento cardiovascolare - infarto del miocardio, ictus, morte
Lasso di tempo: durata media del follow-up 19 mesi
numero di partecipanti con infarto del miocardio, ictus e/o morte
durata media del follow-up 19 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sanguinamento
Lasso di tempo: 1 anno
numero di partecipanti con il verificarsi di un evento di sanguinamento che ha portato il partecipante a rivolgersi a un medico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento primario (Effettivo)

15 febbraio 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 febbraio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

22 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

13 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2020

Ultimo verificato

1 maggio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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