局所麻酔および全身麻酔後の神経認知機能 (245_14 B) (245_14_B)
2020年12月10日 更新者：University of Erlangen-Nürnberg Medical School
局所麻酔および全身麻酔後の神経認知機能: ランダム化対照試験
術後認知機能障害 (POCD) は、麻酔の有無にかかわらず手術後に発生する、認知記憶機能と知的能力が制限された疾患です。
POCD は患者の年齢と外科手術の種類に大きく依存します。
麻酔手順も同様に極めて重要な役割を果たしますが、現在の知識ではどの技術が最もリスクが低いかはまだ不明です。
局所麻酔処置に伴うストレスレベルの上昇は、高齢患者のPOCDを引き起こすと非難されている。
研究者らは、局所麻酔または全身麻酔がストレスの発生率に応じて顕著な POCD を引き起こすという問題に取り組んでいます。
調査の概要
詳細な説明
術後認知機能障害 (POCD) は、麻酔の有無にかかわらず手術後に発生する、認知記憶機能と知的能力が制限された疾患です。
認知能力の制限は、多くの患者にとって生活の質の欠如につながります。
POCD は患者の年齢と外科手術の種類に大きく依存します。
高齢者の場合、手術後 1 週間後の POCD の発生率は 25.8% です。
POCD を発症する危険因子は、年齢による教育の不足や認知予備力の低下のほかにあります。
しかし、麻酔手順も極めて重要な役割を果たしており、現在の知識ではどの技術が最もリスクが低いかはまだ不明です。
局所麻酔処置に伴うストレスレベルの上昇は、高齢患者のPOCDを引き起こすと非難されている。
この事実は、全身麻酔技術のストレスレベルが低く、その結果、POCD 発症のリスクの軽減につながるのではないかという疑問につながります。
同様に、研究者らはこの仮説に取り組み、高齢患者の両方の麻酔技術後の認知機能を別々に分析した。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bavaria
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Erlangen、Bavaria、ドイツ、91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
50年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者は手術前にエアランゲン大学病院で募集された。
局所的または全身的な方法での麻酔手順。
説明
包含基準:
- 50歳から85歳までの性別の患者。
除外基準:
- 50歳未満または85歳以上の患者。
- 既存の神経学的、神経心理学的欠損または疾患、例: 脳障害またはてんかん。
- 既存の神経学的、神経心理学的薬物療法、既存の神経筋疾患。
- アルコールと薬物の乱用。 術後の合併症、痛み、検査プロトコル内の時間の変化。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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局所麻酔
局所麻酔で手術を受ける患者。
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全身麻酔
全身麻酔で手術を受ける患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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神経認知機能
時間枠：5日間
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神経認知機能のさまざまな質（注意力、記憶力、知覚速度と処理速度、注意力、実行機能）に対処するさまざまなテストを使用して、参加者はテストの適切な値をスコアリングします。
検査値を個別に比較することで、術前と術後の状態を区別することができます。
さらに、両方のグループ間で達成されたテスト結果を区別し、統計的な差異を計算することができます。
良好な検査結果は、神経認知機能の結果がより良好になる可能性をもたらし、手術の結果に照らして神経認知機能を評価することが可能になります。
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5日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2016年9月1日
研究の完了 (実際)
2016年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年6月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月20日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月11日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月10日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。