Funkcje neuropoznawcze po znieczuleniu regionalnym i ogólnym (245_14 B) (245_14_B)
10 grudnia 2020 zaktualizowane przez: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Funkcja neurokognitywna po znieczuleniu regionalnym i ogólnym: randomizowana próba kontrolna
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) to choroba z ograniczoną pamięcią poznawczą i zdolnościami intelektualnymi, która występuje po operacji w znieczuleniu i bez znieczulenia.
POCD silnie zależy od wieku pacjenta i rodzaju operacji.
Kluczową rolę odgrywa również procedura znieczulenia, a przy obecnym stanie wiedzy wciąż nie ma pewności, która technika wiąże się z najmniejszym ryzykiem.
Podwyższony poziom stresu towarzyszący procedurom znieczulenia regionalnego jest oskarżany o wywoływanie POCD u pacjentów w podeszłym wieku.
Badacze odpowiadają na pytanie, czy znieczulenie regionalne lub ogólne prowadzi do wyraźnego POCD w zależności od występowania stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pooperacyjna dysfunkcja poznawcza (POCD) to choroba z ograniczoną pamięcią poznawczą i zdolnościami intelektualnymi, która występuje po operacji w znieczuleniu i bez znieczulenia.
Ograniczające zdolności poznawcze prowadzą do obniżenia jakości życia wielu pacjentów.
POCD silnie zależy od wieku pacjenta i rodzaju operacji.
U dorosłych w podeszłym wieku częstość występowania POCD po tygodniu od operacji wynosi 25,8%.
Czynnikami ryzyka rozwoju POCD są obok wieku mniejsze wykształcenie i zmniejszona rezerwa poznawcza.
Jednak procedura znieczulenia również odgrywa kluczową rolę iw świetle aktualnej wiedzy nadal nie ma pewności, która technika wiąże się z najmniejszym ryzykiem.
Podwyższony poziom stresu towarzyszący procedurom znieczulenia regionalnego jest oskarżany o wywoływanie POCD u pacjentów w podeszłym wieku.
Fakt ten prowadzi do pytania, czy technika znieczulenia ogólnego wiąże się z niższym poziomem stresu, a co za tym idzie, czy prowadzi do zmniejszenia ryzyka rozwoju POCD.
Podobnie badacze odnoszą się do tej hipotezy i analizują funkcje poznawcze po obu technikach znieczulenia oddzielnie u pacjentów w podeszłym wieku.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
80
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Niemcy, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
50 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci rekrutowani w Szpitalu Uniwersyteckim Erlangen przed operacją.
Procedura znieczulenia miejscowego lub ogólnego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku 50-85 lat obojga płci.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci w wieku poniżej 50 lat lub powyżej 85 lat.
- Istniejące wcześniej neurologiczne, neuropsychologiczne deficyty lub choroby, np. udar mózgu lub epilepsja.
- Istniejące wcześniej leki neurologiczne, neuropsychologiczne, istniejące wcześniej choroby nerwowo-mięśniowe.
- Nadużywanie alkoholu i narkotyków. Powikłania pooperacyjne, ból i przesunięcia czasowe w protokole badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Znieczulenie regionalne
Pacjenci operowani w znieczuleniu regionalnym.
|
|
|
Ogólne znieczulenie
Pacjenci operowani w znieczuleniu ogólnym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Funkcja neurokognitywna
Ramy czasowe: 5 dni
|
Korzystając z różnych testów dotyczących różnych jakości funkcji neuropoznawczych (uwaga, pamięć, szybkość percepcyjna i przetwarzania, czujność i funkcje wykonawcze), uczestnicy uzyskują odpowiednie wartości testu.
Oddzielne porównanie wyników badań pozwala na rozróżnienie stanu przedoperacyjnego i pooperacyjnego.
Ponadto pozwala na rozróżnienie uzyskanych wyników testów pomiędzy obiema grupami i obliczenie różnic statystycznych.
Korzystne wyniki badań prowadzą do potencjalnego lepszego wyniku funkcji neuropoznawczych i umożliwiają ocenę funkcji neuropoznawczych w świetle konsekwencji operacji.
|
5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2014
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 czerwca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 lipca 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
11 grudnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 grudnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .