Funzione neurocognitiva dopo anestesia regionale e generale (245_14 B) (245_14_B)
10 dicembre 2020 aggiornato da: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Funzione neurocognitiva dopo anestesia regionale e generale: uno studio di controllo randomizzato
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una malattia con funzione di memoria cognitiva limitata e capacità intellettive, che si verifica dopo l'intervento chirurgico con e senza anestesia.
Il POCD dipende fortemente dall'età del paziente e dal tipo di intervento chirurgico.
Anche la procedura di anestesia gioca un ruolo fondamentale e per quanto riguarda le conoscenze attuali è ancora incerto quale tecnica corrisponda al rischio più basso.
Elevati livelli di stress accompagnati da procedure di anestesia regionale sono accusati di causare POCD nei pazienti anziani.
Gli investigatori affrontano la questione del tempo che l'anestesia regionale o generale porta a un POCD pronunciato in dipendenza dell'incidenza dello stress.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La disfunzione cognitiva postoperatoria (POCD) è una malattia con funzione di memoria cognitiva limitata e capacità intellettive, che si verifica dopo l'intervento chirurgico con e senza anestesia.
La capacità cognitiva limitante porta a una mancanza di qualità della vita per molti pazienti.
Il POCD dipende fortemente dall'età del paziente e dal tipo di intervento chirurgico.
Negli adulti anziani l'incidenza di POCD dopo una settimana dall'intervento è del 25,8%.
I fattori di rischio per lo sviluppo di un POCD sono oltre all'età meno istruzione e una ridotta riserva cognitiva.
Tuttavia, anche la procedura di anestesia gioca un ruolo fondamentale e per quanto riguarda le attuali conoscenze è ancora incerto quale tecnica corrisponda al minor rischio.
Elevati livelli di stress accompagnati da procedure di anestesia regionale sono accusati di causare POCD nei pazienti anziani.
Questo fatto porta a chiedersi se una tecnica di anestesia generale abbia un livello di stress inferiore e di conseguenza porti a un rischio ridotto di sviluppo di POCD.
Allo stesso modo i ricercatori affrontano questa ipotesi e analizzano la funzione cognitiva seguendo entrambe le tecniche di anestesia separatamente nei pazienti anziani.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
80
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Germania, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 50 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti reclutati presso l'ospedale universitario di Erlangen prima dell'intervento chirurgico.
Procedura di anestesia in modo regionale o generale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti di età compresa tra 50 e 85 anni di entrambi i sessi.
Criteri di esclusione:
- Pazienti di età inferiore a 50 anni o superiore a 85 anni.
- Deficit o malattie neurologiche, neuropsicologiche preesistenti, ad es. insulto cerebrale o epilessia.
- Preesistenti farmaci neurologici, neuropsicologici, preesistenti malattie neuromuscolari.
- Abuso di alcol e droghe. Complicanze postoperatorie, dolore e sfasamenti temporali all'interno del protocollo di test.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Anestesia regionale
Pazienti con chirurgia in anestesia regionale.
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Anestesia generale
Pazienti con intervento chirurgico in anestesia generale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Funzione neurocognitiva
Lasso di tempo: 5 giorni
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Utilizzando diversi test che affrontano una diversa qualità della funzione neurocognitiva (attenzione, memoria, velocità percettiva e di elaborazione, prontezza e funzione esecutiva) i partecipanti ottengono valori appropriati al test.
Il confronto separato dei valori dei test consente di distinguere tra stato precedente e postoperatorio.
Inoltre consente di discriminare i risultati dei test raggiunti tra i due gruppi e calcolare le differenze statistiche.
I risultati favorevoli dei test portano a un potenziale risultato migliore della funzione neurocognitiva e consentono di valutare la funzione neurocognitiva alla luce delle conseguenze dell'operazione.
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5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 settembre 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
11 giugno 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 luglio 2015
Primo Inserito (Stima)
22 luglio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2020
Ultimo verificato
1 dicembre 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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