Neurokognitiv funktion efter regional og generel anæstesi (245_14 B) (245_14_B)
10. december 2020 opdateret af: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Neurokognitiv funktion efter regional og generel anæstesi: et randomiseret kontrolforsøg
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en sygdom med begrænset kognitiv hukommelsesfunktion og intellektuelle færdigheder, som opstår efter operation med og uden anæstesi.
POCD afhænger stærkt af patientens alder og den kirurgiske operationstype.
Anæstesiproceduren spiller også en central rolle, og med hensyn til den nuværende viden er det stadig usikkert, hvilken teknik der matcher den laveste risiko.
Forhøjet stressniveau ledsaget af regionale anæstesiprocedurer anklages for at forårsage POCD hos ældre patienter.
Forskerne behandler spørgsmålet om vejr regional eller generel anæstesi fører til en udtalt POCD i afhængighed af stressforekomst.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) er en sygdom med begrænset kognitiv hukommelsesfunktion og intellektuelle færdigheder, som opstår efter operation med og uden anæstesi.
Den begrænsende kognitive evne fører til manglende livskvalitet for rigtig mange patienter.
POCD afhænger stærkt af patientens alder og den kirurgiske operationstype.
Hos ældre voksne er forekomsten af POCD efter en uge efter operationen 25,8 %.
Risikofaktorer for udvikling af en POCD er ved siden af alder mindre uddannelse og en reduceret kognitiv reserve.
Imidlertid spiller anæstesiproceduren også en central rolle, og med hensyn til den nuværende viden er det stadig usikkert, hvilken teknik der matcher den laveste risiko.
Forhøjet stressniveau ledsaget af regionale anæstesiprocedurer anklages for at forårsage POCD hos ældre patienter.
Denne kendsgerning leder til spørgsmålet, om en generel anæstesiteknik har et lavere stressniveau og dermed fører til en reduceret risiko for en POCD-udvikling.
Ligeledes behandler efterforskerne denne hypotese og analyserer kognitiv funktion efter begge anæstesiteknikker separat hos ældre patienter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
80
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter rekrutteret på Universitetshospitalet Erlangen forud for operationen.
Anæstesiprocedure enten på regional eller generel måde.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter i alderen 50-85 år begge køn.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under 50 år eller ældre end 85 år.
- Eksisterende neurologiske, neuropsykologiske mangler eller sygdomme, f.eks. cerebral fornærmelse eller epilepsi.
- Eksisterende neurologisk, neuropsykologisk medicin, allerede eksisterende neuromuskulære sygdomme.
- Alkohol- og stofmisbrug. Postoperative komplikationer, smerter og tidsforskydninger inden for testprotokollen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Regional anæstesi
Patienter med operation i regional anæstesi.
|
|
|
Generel anæstesi
Patienter med operation i generel anæstesi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Neurokognitiv funktion
Tidsramme: 5 dage
|
Ved at bruge forskellige tests, der adresserer forskellige kvaliteter af neurokognitiv funktion (opmærksomhed, hukommelse, perceptuel og bearbejdningshastighed, årvågenhed og eksekutiv funktion), scorer deltagerne test passende værdier.
Sammenligning af testværdier separat gør det muligt at skelne mellem tidligere - og postoperativ status.
Desuden gør det muligt at skelne opnåede testresultater mellem begge grupper og beregne statistiske forskelle.
Gunstige testresultater fører til et potentielt bedre neurokognitiv funktionsresultat og gør det muligt at vurdere neurokognitiv funktion i lyset af operationskonsekvensen.
|
5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. september 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juni 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. juli 2015
Først opslået (Skøn)
22. juli 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2020
Sidst verificeret
1. december 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .