Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevrokognitiv funksjon etter regional og generell anestesi (245_14 B) (245_14_B)

10. desember 2020 oppdatert av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Nevrokognitiv funksjon etter regional og generell anestesi: en randomisert kontrollforsøk

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en sykdom med begrenset kognitiv hukommelsesfunksjon og intellektuelle ferdigheter, som oppstår etter operasjon med og uten anestesi. POCD avhenger sterkt av pasientens alder og typen kirurgisk operasjon. Anestesiprosedyren spiller også en sentral rolle, og med tanke på dagens kunnskap er det fortsatt usikkert hvilken teknikk som samsvarer med lavest risiko. Forhøyet stressnivå ledsaget av regionale anestesiprosedyrer er anklaget for å forårsake POCD hos eldre pasienter. Etterforskerne tar opp spørsmålet vær regional eller generell anestesi fører til en uttalt POCD avhengig av stressforekomst.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Postoperativ kognitiv dysfunksjon (POCD) er en sykdom med begrenset kognitiv hukommelsesfunksjon og intellektuelle ferdigheter, som oppstår etter operasjon med og uten anestesi. Den begrensende kognitive evnen fører til mangel på livskvalitet for mange pasienter. POCD avhenger sterkt av pasientens alder og typen kirurgisk operasjon. Hos eldre voksne er forekomsten av POCD etter en uke etter operasjonen 25,8 %. Risikofaktorer for utvikling av en POCD er ved siden av alder mindre utdanning og redusert kognitiv reserve. Imidlertid spiller anestesi-prosedyren også en sentral rolle, og med tanke på dagens kunnskap er det fortsatt usikkert hvilken teknikk som samsvarer med lavest risiko. Forhøyet stressnivå ledsaget av regionale anestesiprosedyrer er anklaget for å forårsake POCD hos eldre pasienter. Dette faktum leder til spørsmålet om en generell anestesiteknikk har et lavere stressnivå og følgelig fører til redusert risiko for en POCD-utvikling. På samme måte adresserer etterforskerne denne hypotesen og analyserer kognitiv funksjon etter begge anestesiteknikkene separat hos eldre pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter rekruttert ved Universitetssykehuset Erlangen før operasjon. Anestesi prosedyre enten på regional eller generell måte.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 50-85 år begge kjønn.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter under 50 år eller eldre enn 85 år.
  • Eksisterende nevrologiske, nevropsykologiske mangler eller sykdommer, f.eks. cerebral fornærmelse eller epilepsi.
  • Eksisterende nevrologiske, nevropsykologiske medisiner, eksisterende nevromuskulære sykdommer.
  • Alkohol- og rusmisbruk. Postoperative komplikasjoner, smerter og tidsforskyvninger innenfor testprotokollen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Regional anestesi
Pasienter med operasjon i regional anestesi.
Fremgangsmåte: Kirurgi
Fremgangsmåte: Nevrokognitiv testing
Fremgangsmåte: Kortisolnivåmåling
Generell anestesi
Pasienter med kirurgi i generell anestesi.
Fremgangsmåte: Kirurgi
Fremgangsmåte: Nevrokognitiv testing
Fremgangsmåte: Kortisolnivåmåling

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Nevrokognitiv funksjon
Tidsramme: 5 dager
Ved å bruke forskjellige tester som tar for seg en forskjellig kvalitet på nevrokognitiv funksjon (oppmerksomhet, hukommelse, perseptuell og prosesseringshastighet, årvåkenhet og eksekutiv funksjon), skårer deltakerne passende testverdier. Sammenligning av testverdier separat gjør det mulig å skille mellom tidligere - og postoperativ status. Dessuten gjør det mulig å diskriminere oppnådde testresultater mellom begge grupper og beregne statistiske forskjeller. Gunstige testresultater fører til et potensielt bedre nevrokognitivt funksjonsutfall og gjør det mulig å vurdere nevrokognitiv funksjon i lys av operasjonskonsekvens.
5 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

22. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. desember 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. desember 2020

Sist bekreftet

1. desember 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Nevrokognitiv funksjon

Kliniske studier på Kirurgi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere