Função neurocognitiva após anestesia regional e geral (245_14 B) (245_14_B)
10 de dezembro de 2020 atualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Função neurocognitiva após anestesia regional e geral: um estudo de controle randomizado
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma doença com função de memória cognitiva restrita e habilidades intelectuais, que ocorre após a cirurgia com e sem anestesia.
A DCPO depende fortemente da idade do paciente e do tipo de operação cirúrgica.
O procedimento anestésico também desempenha um papel fundamental e, em relação ao conhecimento atual, ainda é incerto qual técnica corresponde ao menor risco.
Nível elevado de estresse acompanhado de procedimentos de anestesia regional são acusados de causar DCPO em pacientes idosos.
Os investigadores abordam a questão se a anestesia regional ou geral leva a uma DCPO pronunciada, dependendo da incidência do estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A disfunção cognitiva pós-operatória (DCPO) é uma doença com função de memória cognitiva restrita e habilidades intelectuais, que ocorre após a cirurgia com e sem anestesia.
A capacidade cognitiva limitante leva a uma falta de qualidade de vida para muitos pacientes.
A DCPO depende fortemente da idade do paciente e do tipo de operação cirúrgica.
Em adultos idosos, a incidência de DCPO após uma semana após a cirurgia é de 25,8%.
Os fatores de risco para o desenvolvimento de DCPO estão além da idade, menor escolaridade e reserva cognitiva reduzida.
No entanto, o procedimento anestésico também desempenha um papel fundamental e, em relação ao conhecimento atual, ainda é incerto qual técnica corresponde ao menor risco.
Nível elevado de estresse acompanhado de procedimentos de anestesia regional são acusados de causar DCPO em pacientes idosos.
Esse fato leva a questionar se uma técnica de anestesia geral apresenta menor nível de estresse e, consequentemente, reduz o risco de desenvolvimento de DCPO.
Da mesma forma, os pesquisadores abordam essa hipótese e analisam a função cognitiva após ambas as técnicas de anestesia separadamente em pacientes idosos.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
50 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes recrutados no University Hospital Erlangen antes da cirurgia.
Procedimento anestésico de forma regional ou geral.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes entre 50 e 85 anos de idade, ambos os sexos.
Critério de exclusão:
- Pacientes com menos de 50 anos ou mais de 85 anos.
- Déficits ou doenças neurológicas e neuropsicológicas preexistentes, por ex. insulto cerebral ou epilepsia.
- Medicação neurológica preexistente, neuropsicológica, doenças neuromusculares preexistentes.
- Abuso de álcool e drogas. Complicações pós-operatórias, dor e mudanças de tempo dentro do protocolo do teste.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Anestesia Regional
Pacientes com cirurgia em anestesia regional.
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Anestesia geral
Pacientes com cirurgia sob anestesia geral.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Função Neurocognitiva
Prazo: 5 dias
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Usando diferentes testes que abordam várias qualidades da função neurocognitiva (atenção, memória, velocidade perceptiva e de processamento, estado de alerta e função executiva), os participantes pontuam os valores apropriados do teste.
A comparação dos valores dos testes separadamente permite distinguir entre o estado anterior e o pós-operatório.
Além disso, permite discriminar os resultados dos testes alcançados entre os dois grupos e calcular as diferenças estatísticas.
Os resultados favoráveis do teste levam a um melhor resultado potencial da função neurocognitiva e permitem avaliar a função neurocognitiva à luz das consequências da operação.
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5 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de junho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
22 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de dezembro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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