Neurokognitive Funktion nach Regional- und Vollnarkose (245_14 B) (245_14_B)
10. Dezember 2020 aktualisiert von: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Neurokognitive Funktion nach Regional- und Vollnarkose: eine randomisierte Kontrollstudie
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine Erkrankung mit eingeschränkter kognitiver Gedächtnisfunktion und intellektuellen Fähigkeiten, die nach Operationen mit und ohne Narkose auftritt.
Der POCD hängt stark vom Alter des Patienten und der Art des chirurgischen Eingriffs ab.
Auch das Anästhesieverfahren spielt eine entscheidende Rolle und nach derzeitigem Kenntnisstand ist noch unklar, welche Technik das geringste Risiko aufweist.
Es wird behauptet, dass ein erhöhter Stresspegel in Verbindung mit Regionalanästhesieverfahren bei älteren Patienten POCD verursachen kann.
Die Forscher gehen der Frage nach, ob eine Regional- oder Vollnarkose in Abhängigkeit vom Stressaufkommen zu einem ausgeprägten POCD führt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Postoperative kognitive Dysfunktion (POCD) ist eine Erkrankung mit eingeschränkter kognitiver Gedächtnisfunktion und intellektuellen Fähigkeiten, die nach Operationen mit und ohne Narkose auftritt.
Die eingeschränkte kognitive Leistungsfähigkeit führt bei vielen Patienten zu einem Verlust an Lebensqualität.
Der POCD hängt stark vom Alter des Patienten und der Art des chirurgischen Eingriffs ab.
Bei älteren Erwachsenen liegt die POCD-Inzidenz eine Woche nach der Operation bei 25,8 %.
Risikofaktoren für die Entstehung einer POCD sind neben dem Alter auch eine geringere Bildung und eine verminderte kognitive Reserve.
Allerdings spielt auch das Anästhesieverfahren eine entscheidende Rolle und es ist nach derzeitigem Kenntnisstand noch unklar, welche Technik das geringste Risiko aufweist.
Es wird behauptet, dass ein erhöhter Stresspegel in Verbindung mit Regionalanästhesieverfahren bei älteren Patienten POCD verursachen kann.
Diese Tatsache wirft die Frage auf, ob eine Vollnarkosetechnik ein geringeres Stressniveau mit sich bringt und folglich zu einem geringeren Risiko für die Entwicklung einer POCD führt.
Ebenso gehen die Forscher auf diese Hypothese ein und analysieren die kognitive Funktion nach beiden Anästhesietechniken getrennt bei älteren Patienten.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
80
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Deutschland, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
50 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten wurden vor der Operation am Universitätsklinikum Erlangen rekrutiert.
Anästhesieverfahren entweder regional oder allgemein.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten zwischen 50 und 85 Jahren, beide Geschlechter.
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter 50 Jahren oder älter als 85 Jahre.
- Vorbestehende neurologische, neuropsychologische Ausfälle oder Erkrankungen, z.B. Hirnschädigung oder Epilepsie.
- Vorbestehende neurologische, neuropsychologische Medikamente, vorbestehende neuromuskuläre Erkrankungen.
- Alkohol- und Drogenmissbrauch. Postoperative Komplikationen, Schmerzen und Zeitverschiebungen innerhalb des Testprotokolls.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Regionalanästhesie
Patienten mit Operation in Regionalanästhesie.
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Vollnarkose
Patienten mit Operation in Vollnarkose.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Neurokognitive Funktion
Zeitfenster: 5 Tage
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Mithilfe verschiedener Tests, die sich mit unterschiedlichen Qualitäten der neurokognitiven Funktion (Aufmerksamkeit, Gedächtnis, Wahrnehmungs- und Verarbeitungsgeschwindigkeit, Wachsamkeit und exekutive Funktion) befassen, ermitteln die Teilnehmer die entsprechenden Testwerte.
Der separate Vergleich der Testwerte ermöglicht die Unterscheidung zwischen dem Status vor und nach der Operation.
Darüber hinaus ist es möglich, erzielte Testergebnisse zwischen beiden Gruppen zu unterscheiden und statistische Unterschiede zu berechnen.
Günstige Testergebnisse führen zu einem potenziell besseren Ergebnis der neurokognitiven Funktion und ermöglichen die Beurteilung der neurokognitiven Funktion im Hinblick auf die Folgen der Operation.
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5 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Juni 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Juli 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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