Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neurokognitiv funktion efter regional och allmän anestesi (245_14 B) (245_14_B)

10 december 2020 uppdaterad av: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Neurokognitiv funktion efter regional och allmän anestesi: en randomiserad kontrollprövning

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en sjukdom med begränsad kognitiv minnesfunktion och intellektuella färdigheter, som uppstår efter operation med och utan anestesi. POCD beror starkt på patientens ålder och den kirurgiska operationstypen. Anestesiproceduren spelar också en central roll och med hänsyn till nuvarande kunskap är det fortfarande osäkert vilken teknik som matchar den lägsta risken. Förhöjd stressnivå tillsammans med regionala anestesiprocedurer anklagas för att orsaka POCD hos äldre patienter. Utredarna tar upp frågan om vädret regional eller generell anestesi leder till en uttalad POCD i beroende av stressincidens.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Postoperativ kognitiv dysfunktion (POCD) är en sjukdom med begränsad kognitiv minnesfunktion och intellektuella färdigheter, som uppstår efter operation med och utan anestesi. Den begränsande kognitiva förmågan leder till bristande livskvalitet för många patienter. POCD beror starkt på patientens ålder och den kirurgiska operationstypen. Hos äldre vuxna är incidensen av POCD efter en vecka efter operationen 25,8 %. Riskfaktorer för utveckling av en POCD är förutom ålder mindre utbildning och en minskad kognitiv reserv. Men anestesiproceduren spelar också en central roll och med hänsyn till den nuvarande kunskapen är det fortfarande osäkert vilken teknik som matchar den lägsta risken. Förhöjd stressnivå tillsammans med regionala anestesiprocedurer anklagas för att orsaka POCD hos äldre patienter. Detta faktum leder till frågan om en generell anestesiteknik har en lägre stressnivå och därmed leder till en minskad risk för en POCD-utveckling. På samma sätt tar forskarna upp denna hypotes och analyserar kognitiv funktion efter båda anestesiteknikerna separat hos äldre patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Tyskland, 91054
        • University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter rekryterade vid universitetssjukhuset Erlangen före operation. Anestesiförfarande antingen på regionalt eller allmänt sätt.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter inom 50-85 års ålder båda könen.

Exklusions kriterier:

  • Patienter under 50 år eller äldre än 85 år.
  • Redan existerande neurologiska, neuropsykologiska brister eller sjukdomar, t.ex. cerebral förolämpning eller epilepsi.
  • Redan existerande neurologisk, neuropsykologisk medicinering, redan existerande neuromuskulära sjukdomar.
  • Alkohol- och drogmissbruk. Postoperativa komplikationer, smärta och tidsförskjutningar inom testprotokollet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Regionalbedövning
Patienter med operation i regional anestesi.
Procedur: Kirurgi
Procedur: Neurokognitiv testning
Procedur: Kortisolnivåmätning
Allmän anestesi
Patienter med operation i allmän anestesi.
Procedur: Kirurgi
Procedur: Neurokognitiv testning
Procedur: Kortisolnivåmätning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Neurokognitiv funktion
Tidsram: 5 dagar
Genom att använda olika tester som behandlar olika kvaliteter på neurokognitiv funktion (uppmärksamhet, minne, perceptuell och bearbetningshastighet, vakenhet och exekutiv funktion) får deltagarna testet lämpliga värden. Att jämföra testvärden separat gör det möjligt att skilja mellan tidigare - och postoperativ status. Dessutom tillåter det att särskilja uppnådda testresultat mellan båda grupperna och beräkna statistiska skillnader. Gynnsamma testresultat leder till ett potentiellt bättre neurokognitivt funktionsresultat och gör det möjligt att bedöma neurokognitiv funktion i ljuset av operationskonsekvenser.
5 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

11 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

22 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

10 december 2020

Senast verifierad

1 december 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Neurokognitiv funktion

Kliniska prövningar på Kirurgi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera