Función neurocognitiva tras anestesia regional y general (245_14 B) (245_14_B)
10 de diciembre de 2020 actualizado por: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Función neurocognitiva después de anestesia regional y general: un ensayo de control aleatorizado
La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es una enfermedad con función de memoria cognitiva y habilidades intelectuales restringidas, que ocurre después de la cirugía con y sin anestesia.
El POCD depende en gran medida de la edad del paciente y del tipo de operación quirúrgica.
El procedimiento de anestesia también juega un papel fundamental y, con respecto al conocimiento actual, aún no se sabe qué técnica presenta el riesgo más bajo.
Se acusa a los niveles de estrés elevados acompañados de procedimientos de anestesia regional de causar POCD en pacientes de edad avanzada.
Los investigadores abordan la cuestión de si la anestesia regional o general conduce a una POCD pronunciada en función de la incidencia del estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La disfunción cognitiva postoperatoria (POCD) es una enfermedad con función de memoria cognitiva y habilidades intelectuales restringidas, que ocurre después de la cirugía con y sin anestesia.
La capacidad cognitiva limitante conduce a una falta de calidad de vida para muchos pacientes.
El POCD depende en gran medida de la edad del paciente y del tipo de operación quirúrgica.
En adultos mayores la incidencia de DCPO a la semana de la cirugía es del 25,8%.
Los factores de riesgo para el desarrollo de un POCD son, además de la edad, la menor educación y una reserva cognitiva reducida.
Sin embargo, el procedimiento de anestesia también juega un papel fundamental y, con respecto al conocimiento actual, aún no se sabe qué técnica presenta el riesgo más bajo.
Se acusa a los niveles de estrés elevados acompañados de procedimientos de anestesia regional de causar POCD en pacientes de edad avanzada.
Este hecho lleva a preguntarse si una técnica de anestesia general tiene un nivel de estrés más bajo y, en consecuencia, conduce a un riesgo reducido para el desarrollo de una POCD.
Asimismo, los investigadores abordan esta hipótesis y analizan la función cognitiva siguiendo ambas técnicas de anestesia por separado en pacientes de edad avanzada.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
80
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemania, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
50 años a 85 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes reclutados en el Hospital Universitario de Erlangen antes de la cirugía.
Procedimiento de anestesia ya sea de manera regional o general.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes entre 50-85 años de edad de ambos sexos.
Criterio de exclusión:
- Pacientes menores de 50 años o mayores de 85 años.
- Deficiencias o enfermedades neurológicas, neuropsicológicas preexistentes, p. insulto cerebral o epilepsia.
- Medicamentos neurológicos, neuropsicológicos preexistentes, enfermedades neuromusculares preexistentes.
- Abuso de alcohol y drogas. Complicaciones postoperatorias, dolor y cambios de tiempo dentro del protocolo de prueba.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Anestesia regional
Pacientes con cirugía en anestesia regional.
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Anestesia general
Pacientes con cirugía en anestesia general.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Función neurocognitiva
Periodo de tiempo: 5 dias
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Utilizando diferentes pruebas que abordan diversas funciones neurocognitivas (atención, memoria, velocidad perceptiva y de procesamiento, estado de alerta y función ejecutiva), los participantes obtienen los valores apropiados de las pruebas.
La comparación de los valores de las pruebas por separado permite distinguir entre el estado previo y posterior a la operación.
Además, permite discriminar los resultados obtenidos en las pruebas entre ambos grupos y calcular las diferencias estadísticas.
Los resultados favorables de la prueba conducen a un posible mejor resultado de la función neurocognitiva y permiten evaluar la función neurocognitiva a la luz de las consecuencias de la operación.
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de junio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
22 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
11 de diciembre de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de diciembre de 2020
Última verificación
1 de diciembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
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