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국소 및 전신 마취 후 신경인지 기능(245_14 B) (245_14_B)

2020년 12월 10일 업데이트: University of Erlangen-Nürnberg Medical School

국소마취 및 전신마취 후 신경인지 기능: 무작위 대조군 시험

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 마취 유무에 관계없이 수술 후 발생하는 인지 기억 기능과 지적 기능이 제한된 질병입니다. POCD는 환자의 나이와 수술 유형에 따라 크게 달라집니다. 마취 절차도 중추적인 역할을 하며 현재 지식과 관련하여 어떤 기술이 가장 낮은 위험과 일치하는지 여전히 불확실합니다. 국소 마취 절차와 함께 증가된 스트레스 수준은 노인 환자에서 POCD를 유발하는 것으로 비난받고 있습니다. 조사관은 날씨 지역 또는 전신 마취가 스트레스 발생률에 따라 현저한 POCD로 이어지는 문제를 해결합니다.

연구 개요

상세 설명

수술 후 인지 기능 장애(POCD)는 마취 유무에 관계없이 수술 후 발생하는 인지 기억 기능과 지적 기능이 제한된 질병입니다. 제한된 인지 능력은 많은 환자들의 삶의 질 저하로 이어집니다. POCD는 환자의 나이와 수술 유형에 따라 크게 달라집니다. 노인에서 수술 후 일주일 후 POCD 발생률은 25.8%입니다. POCD의 발달에 대한 위험 요소는 나이가 적은 교육과 인지 예비력 감소 옆에 있습니다. 그러나 마취 절차도 중추적인 역할을 하며 현재 지식과 관련하여 어떤 기술이 가장 낮은 위험과 일치하는지 여전히 불확실합니다. 국소 마취 절차와 함께 증가된 스트레스 수준은 노인 환자에서 POCD를 유발하는 것으로 비난받고 있습니다. 이 사실은 전신 마취 기술이 스트레스 수준이 낮아 결과적으로 POCD 발병 위험이 감소하는지에 대한 질문으로 이어집니다. 마찬가지로 연구자들은 이 가설을 다루고 노인 환자의 두 가지 마취 기술에 따라 인지 기능을 개별적으로 분석합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, 독일, 91054
        • University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 전 에를랑겐 대학 병원에서 모집된 환자. 국소 또는 일반 방식으로 마취 절차를 수행합니다.

설명

포함 기준:

  • 50-85세 이내의 환자는 남녀 모두입니다.

제외 기준:

  • 50세 미만 또는 85세 이상 환자.
  • 기존의 신경학적, 신경심리학적 결손 또는 질병, 예. 뇌 손상 또는 간질.
  • 기존의 신경학적, 신경심리학적 약물, 기존의 신경근 질환.
  • 알코올 및 약물 남용. 테스트 프로토콜 내에서 수술 후 합병증, 통증 및 시간 이동.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
부위 마취
국소 마취 수술 환자.
전신 마취
전신 마취 수술 환자.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
신경인지 기능
기간: 5 일
신경인지 기능의 다양한 품질(주의력, 기억력, 지각 및 처리 속도, 주의력 및 실행 기능)을 다루는 다양한 테스트를 사용하여 참가자는 테스트 적절한 값을 평가합니다. 테스트 값을 개별적으로 비교하면 수술 전 상태와 수술 후 상태를 구별할 수 있습니다. 또한 두 그룹 간에 달성된 테스트 결과를 구별하고 통계적 차이를 계산할 수 있습니다. 유리한 테스트 결과는 잠재적으로 더 나은 신경인지 기능 결과로 이어지고 수술 결과에 비추어 신경인지 기능을 평가할 수 있게 합니다.
5 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 6월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 20일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 12월 11일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 12월 10일

마지막으로 확인됨

2020년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2

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신경인지 기능에 대한 임상 시험

수술에 대한 임상 시험

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