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区域和全身麻醉后的神经认知功能 (245_14 B) (245_14_B)

区域和全身麻醉后的神经认知功能:一项随机对照试验

术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction, POCD)是一种认知记忆功能和智力技能受限的疾病,发生在麻醉和非麻醉手术后。 POCD 很大程度上取决于患者的年龄和手术类型。 麻醉程序也起着举足轻重的作用,就目前的知识而言,仍不确定哪种技术风险最低。 伴随局部麻醉程序的压力水平升高被指控导致老年患者出现 POCD。 研究人员解决了区域麻醉或全身麻醉导致明显的 POCD 取决于压力发生率的问题。

研究概览

详细说明

术后认知功能障碍(postoperative cognitive dysfunction, POCD)是一种认知记忆功能和智力技能受限的疾病,发生在麻醉和非麻醉手术后。 有限的认知能力导致许多患者缺乏生活质量。 POCD 很大程度上取决于患者的年龄和手术类型。 在老年人中,手术后一周后 POCD 的发生率为 25.8%。 发生 POCD 的风险因素除了教育程度低和认知储备减少之外。 然而,麻醉程序也起着举足轻重的作用,就目前的知识而言,仍不确定哪种技术风险最低。 伴随局部麻醉程序的压力水平升高被指控导致老年患者出现 POCD。 这一事实引出了一个问题,即全身麻醉技术是否具有较低的压力水平,从而降低 POCD 发展的风险。 同样,研究人员提出了这一假设,并分别分析了老年患者采用两种麻醉技术后的认知功能。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Bavaria
      • Erlangen、Bavaria、德国、91054
        • University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

患者在手术前在埃尔兰根大学医院招募。 以区域或一般方式进行的麻醉程序。

描述

纳入标准:

  • 患者年龄在50-85岁之间,男女不限。

排除标准:

  • 50 岁以下或 85 岁以上的患者。
  • 先前存在的神经、神经心理缺陷或疾病,例如 脑损伤或癫痫。
  • 先前存在的神经系统、神经心理药物治疗、先前存在的神经肌肉疾病。
  • 酒精和药物滥用。 测试方案中的术后并发症、疼痛和时间偏移。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
局部麻醉
在区域麻醉下进行手术的患者。
全身麻醉
在全身麻醉下进行手术的患者。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
神经认知功能
大体时间:5天
使用针对不同质量的神经认知功能(注意力、记忆力、感知和处理速度、警觉性和执行功能)的不同测试,参与者对测试适当的值进行评分。 分别比较测试值可以区分术前和术后状态。 此外,它允许区分两组之间取得的测试结果并计算统计差异。 有利的测试结果导致潜在更好的神经认知功能结果,并能够根据手术结果评估神经认知功能。
5天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2014年9月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年6月11日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月20日

首次发布 (估计)

2015年7月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年12月11日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年12月10日

最后验证

2020年12月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2

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