Neurokognitiivinen toiminta alue- ja yleisanestesian jälkeen (245_14 B) (245_14_B)
torstai 10. joulukuuta 2020 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
Neurokognitiivinen toiminta alueellisen ja yleisanestesian jälkeen: satunnaistettu kontrollikoe
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on sairaus, jonka kognitiiviset muistitoiminnot ja älylliset taidot ovat rajoittuneet ja joka ilmenee leikkauksen jälkeen anestesian kanssa ja ilman.
POCD riippuu voimakkaasti potilaan iästä ja leikkaustyypistä.
Myös anestesiatoimenpiteellä on keskeinen rooli, ja nykytiedon perusteella on vielä epävarmaa, mikä tekniikka vastaa pienintä riskiä.
Kohonneen stressitason, johon liittyy alueellisia anestesiatoimenpiteitä, syytetään aiheuttavan POCD:tä iäkkäillä potilailla.
Tutkijat käsittelevät kysymystä, joka sään alue- tai yleisanestesia johtaa voimakkaaseen POCD:hen stressin esiintyvyydestä riippuen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Postoperatiivinen kognitiivinen toimintahäiriö (POCD) on sairaus, jonka kognitiiviset muistitoiminnot ja älylliset taidot ovat rajoittuneet ja joka ilmenee leikkauksen jälkeen anestesian kanssa ja ilman.
Rajoittavat kognitiiviset kyvyt johtavat monien potilaiden elämänlaadun heikkenemiseen.
POCD riippuu voimakkaasti potilaan iästä ja leikkaustyypistä.
Iäkkäillä aikuisilla POCD:n ilmaantuvuus viikon kuluttua leikkauksesta on 25,8 %.
POCD:n kehittymisen riskitekijöitä ovat iän ohella alempi koulutus ja vähentynyt kognitiivinen varaus.
Anestesiatoimenpiteellä on kuitenkin myös keskeinen rooli, ja nykytiedon perusteella on edelleen epävarmaa, mikä tekniikka vastaa pienintä riskiä.
Kohonneen stressitason, johon liittyy alueellisia anestesiatoimenpiteitä, syytetään aiheuttavan POCD:tä iäkkäillä potilailla.
Tämä tosiasia johtaa kysymykseen, onko yleisanestesiatekniikalla alhaisempi stressitaso ja johtaako se siten pienentyneeseen POCD:n kehittymisen riskiin.
Samoin tutkijat käsittelevät tätä hypoteesia ja analysoivat kognitiivista toimintaa molempien anestesiatekniikoiden mukaisesti erikseen iäkkäillä potilailla.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Bavaria
-
Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
- University Hospital Erlangen, Dept. Anaesthesiology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
50 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat palkattiin Erlangenin yliopistolliseen sairaalaan ennen leikkausta.
Anestesia joko alueellisella tai yleisellä tavalla.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85-vuotiaat potilaat molempia sukupuolia.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 50-vuotiaat tai yli 85-vuotiaat potilaat.
- Aiemmin olemassa olevat neurologiset, neuropsykologiset puutteet tai sairaudet, esim. aivovamma tai epilepsia.
- Aiempi neurologinen, neuropsykologinen lääkitys, olemassa olevat neuromuskulaariset sairaudet.
- Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö. Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot, kipu ja aikasiirtymät testiprotokollan sisällä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alueellinen anestesia
Potilaat, joille on tehty aluepuudutuksessa leikkaus.
|
|
|
Nukutus
Potilaat, joille on tehty leikkaus yleisanestesiassa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Neurokognitiivinen toiminta
Aikaikkuna: 5 päivää
|
Käyttämällä erilaisia testejä, jotka koskevat neurokognitiivisten toimintojen eri laatuja (tarkkailu, muisti, havainto- ja käsittelynopeus, valppaus ja toimeenpanotoiminto), osallistujat pisteyttävät asianmukaisia arvoja.
Testiarvojen erillinen vertailu mahdollistaa eron aikaisemman ja postoperatiivisen tilan välillä.
Lisäksi se mahdollistaa saavutettujen testitulosten erottamisen molempien ryhmien välillä ja tilastollisten erojen laskemisen.
Suotuisat testitulokset johtavat mahdollisesti parempaan neurokognitiiviseen lopputulokseen ja mahdollistavat neurokognitiivisen toiminnan arvioinnin leikkauksen seurauksen valossa.
|
5 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. syyskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. syyskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. kesäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 22. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. joulukuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2 (Instituto Cardiovascular de Buenos Aires)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .