レイノー現象（RP）における虚血性プレコンディショニングの試み

レイノー現象 (RP) は、チアノーゼや発赤など、再灌流時に蒼白および少なくとも 1 つの他の色の変化を引き起こす動脈の血管けいれんとして定義されます。 現在のRPの治療法（チャネル遮断薬、PDE5阻害薬など）は効果が中程度しかなく、頭痛、紅潮、低血圧、体液貯留などの多くの副作用を伴い、投薬の中止が必要となります。 したがって、革新的な治療法の特定は、RP 患者における重要な治療目標です。

虚血プレコンディショニングは、上腕動脈レベルに空気圧カフを配置し、2.5 分間 200 mm Hg まで膨張させ、続いて 2.5 分間再灌流することによって引き起こされる短時間の虚血を 4 回連続して行う単純な非侵襲的手順です。 20 年以上にわたり、IPC は虚血性損傷に対する生体内保護の最も強力な形態として説明され、多大な科学的関心を引き起こしてきました。

この臨床試験では、RP 攻撃の頻度、期間、重症度を軽減する RIPC の効率を測定します。 オンタリオ州ロンドンにあるセント・ジョゼフ・ヘルス・ケアのリウマチ科クリニックから24人の患者が採用される。 治験に参加すると、被験者は事前に設定されたランダム化スケジュールに従って治療群またはプラセボ群に割り当てられます。 治験は単盲検（患者）で行われます。

主要評価項目（頻度、期間、重症度）は、治験責任医師が提供する日誌を使用して患者によって毎日評価されます。 副次的結果の測定には、機能アンケート（レイノー状態スコア、s-HAQ-DI、DASH）および内皮損傷の生物学的マーカー（P-セレクチン、I-CAM、VEGF）が含まれ、ベースライン時、投与後、2週間ごとに実施されます。プラセボ、ウォッシュアウト後、治療後の段階。

患者の参加期間は 8 週間となります。 最初の 2 週間は、ジャーナル、アンケート、血清検査を使用して RP の状態を測定するベースラインです。 治療期間は6週間続き、その間に被験者は割り当てられたIPCレジメンのアームを完了します。

この試験から生じる可能性のあるその他の結果は次のとおりです。

• 副作用をモニタリングすることによる、リウマチ患者における RIPC の耐性。
• アンケートによるリウマチ患者の非薬物治療に対する態度。
• バイオマーカーの測定によりRPの仕組みの一端を解明
• 層別ランダム化によるプライマリ RP とセカンダリ RP の違い

結果は、ベースラインと治療の差として 3 つの主要評価項目すべてについて分析されます。 これらの違いは治療とプラセボの間で比較され、それぞれが一次対二次、および場合によっては他の人口統計データに対して層別化されます。

この試験で陽性反応が出れば、RP患者に別の治療法が提供されることになる。 このオプションは一般的で安全な非薬理学的介入であるため、副作用が少なく、より受け入れられる可能性があります。