Un essai de préconditionnement ischémique dans le phénomène de Raynaud (RP)

Le phénomène de Raynaud (RP) est défini comme des vasospasmes des artères provoquant une pâleur et au moins un autre changement de couleur lors de la reperfusion, comme une cyanose ou une rougeur. Les traitements actuels de la RP (bloqueurs de canaux, inhibiteurs de PDE5, etc.) n'ont qu'une efficacité modeste et sont associés à de nombreux effets secondaires dont des maux de tête, des bouffées vasomotrices, une hypotension et une rétention hydrique qui nécessitent l'arrêt du médicament. Ainsi, l'identification d'un traitement innovant est un objectif thérapeutique important chez les patients atteints de PR.

Le préconditionnement ischémique est une procédure simple non invasive qui consiste en 4 épisodes consécutifs d'ischémie brève provoqués par la mise en place d'un brassard pneumatique au niveau de l'artère brachiale et son gonflage à 200 mm Hg pendant 2,5 minutes, suivi de 2,5 minutes de reperfusion. Depuis plus de 20 ans, la CPI a suscité un énorme intérêt scientifique, étant décrite comme la forme de protection in vivo la plus puissante disponible contre les lésions ischémiques.

Cet essai clinique permettra de mesurer l'efficacité du RIPC à diminuer la fréquence, la durée et la gravité des attaques RP. 24 patients seront recrutés à la clinique de rhumatologie du St. Joseph's Health Care à London, en Ontario. Au moment de leur entrée dans l'essai, les sujets seront assignés à un groupe de traitement ou à un groupe placebo selon un calendrier de randomisation préétabli. L'essai sera en simple aveugle (patient).

Les principaux critères de jugement (fréquence, durée et gravité) seront évalués quotidiennement par le patient à l'aide d'un journal fourni par l'investigateur. Les mesures de résultats secondaires comprendront des questionnaires sur les fonctions (Raynaud's Condition Score, s-HAQ-DI, DASH) et des marqueurs biologiques des dommages endothéliaux (P-sélectine, I-CAM, VEGF), seront effectués toutes les deux semaines : au départ, après phases placebo, post-lavage et post-traitement.

La participation des patients s'étalera sur 8 semaines. Les deux premières semaines sont une mesure de base de l'état de la RP à l'aide des journaux, des questionnaires et des tests sériques. La période de traitement durera 6 semaines au cours desquelles le sujet terminera le bras du régime IPC auquel il a été affecté.

D'autres résultats qui peuvent découler de l'essai sont :

• La tolérance du RIPC chez les patients rhumatologues, par le suivi des effets secondaires.
• L'attitude des patients rhumatologues face à l'utilisation des traitements non pharmacologiques, par un questionnaire.
• Élucider des parties du mécanisme de RP, en mesurant des biomarqueurs
• Différences entre RP primaire et secondaire, par randomisation stratifiée

Les résultats seront analysés pour les trois critères de jugement principaux en tant que différence entre la ligne de base et le traitement. Ces différences seront comparées entre le traitement et le placebo et chacune sera stratifiée pour les données démographiques primaires par rapport aux secondaires et éventuellement d'autres données démographiques.

Cet essai, s'il est positif, offrira un autre traitement aux patients atteints de RP. Cette option aura peut-être moins d'effets secondaires et sera mieux acceptée car il s'agit d'une intervention non médicamenteuse courante et sûre.