Uma tentativa de pré-condicionamento isquêmico no fenômeno de Raynaud (RP)

O fenômeno de Raynaud (PR) é definido como vasoespasmos das artérias causando palidez e pelo menos uma outra mudança de cor após a reperfusão, como cianose ou vermelhidão. Os tratamentos atuais para RP (bloqueadores de canais, inibidores de PDE5, etc.) têm eficácia apenas modesta e estão associados a muitos efeitos colaterais, incluindo dores de cabeça, rubor, hipotensão e retenção de líquidos que requerem a interrupção da medicação. Assim, a identificação de um tratamento inovador é um importante objetivo terapêutico em pacientes com PR.

O pré-condicionamento isquêmico é um procedimento simples e não invasivo que consiste em 4 episódios consecutivos de isquemia breve causados ​​pela colocação de um manguito pneumático ao nível da artéria braquial e sua insuflação a 200 mm Hg por 2,5 minutos, seguidos de 2,5 minutos de reperfusão. Por mais de 20 anos, o IPC gerou um tremendo interesse científico, sendo descrito como a forma disponível mais poderosa de proteção in vivo contra lesão isquêmica.

Este ensaio clínico medirá a eficiência do RIPC na diminuição da frequência, duração e gravidade dos ataques de PR. 24 pacientes serão recrutados na clínica de Reumatologia do St. Joseph's Health Care em London, Ontário. À medida que entram no estudo, os indivíduos serão designados para um tratamento ou um grupo placebo de acordo com um cronograma de randomização pré-definido. O estudo será simples-cego (paciente).

As medidas de resultados primários (frequência, duração e gravidade) serão avaliadas pelo paciente diariamente usando um diário fornecido pelo investigador. As medidas de resultados secundários incluirão questionários de funções (Raynaud's Condition Score, s-HAQ-DI, DASH) e marcadores biológicos de dano endotelial (P-selectin, I-CAM, VEGF), serão conduzidos a cada duas semanas: na linha de base, pós- placebo, pós-lavagem e pós-tratamento.

A participação dos pacientes durará 8 semanas. As primeiras duas semanas são uma medida de linha de base para o estado de RP usando os diários, questionários e testes de soro. O período de tratamento durará 6 semanas nas quais o sujeito estará completando o braço do regime IPC ao qual foi designado.

Outros resultados que podem surgir do julgamento são:

• A tolerância de RIPC em pacientes reumatológicos, monitorando os efeitos colaterais.
• Atitude de pacientes reumatológicos em uso de tratamentos não farmacológicos, por meio de questionário.
• Elucidando partes do mecanismo de RP, medindo biomarcadores
• Diferenças entre PR primário e secundário, por randomização estratificada

Os resultados serão analisados ​​para todas as três medidas de resultados primários como uma diferença entre a linha de base e o tratamento. Essas diferenças serão comparadas entre tratamento e placebo e cada uma será estratificada para dados primários vs. secundários e possivelmente outros dados demográficos.

Este estudo, se positivo, oferecerá outro tratamento aos pacientes com RP. Essa opção possivelmente terá menos efeitos colaterais e será mais bem aceita por ser uma intervenção não farmacológica comum e segura.