Et forsøg med iskæmisk prækonditionering i Raynauds fænomen (RP)

Raynauds fænomen (RP) er defineret som vasospasmer i arterier, der forårsager bleghed og mindst én anden farveændring ved reperfusion, såsom cyanose eller rødme. De nuværende behandlinger for RP (kanalblokkere, PDE5-hæmmere osv.) har kun beskeden effekt og er forbundet med mange bivirkninger, herunder hovedpine, rødmen, hypotension og væskeretention, som kræver at man stopper med medicinen. Således er identifikation af en innovativ behandling et vigtigt terapeutisk mål hos RP-patienter.

Iskæmisk prækonditionering er en simpel ikke-invasiv procedure, der består af 4 på hinanden følgende episoder med kortvarig iskæmi forårsaget af at placere en pneumatisk manchet i niveau med arterien brachialis og puste den op til 200 mm Hg i 2,5 minutter, efterfulgt af 2,5 minutters reperfusion. I løbet af 20 år har IPC skabt enorm videnskabelig interesse og er beskrevet som den mest kraftfulde tilgængelige form for in vivo beskyttelse mod iskæmisk skade.

Dette kliniske forsøg vil måle effektiviteten af ​​RIPC til at reducere hyppigheden, varigheden og sværhedsgraden af ​​RP-angreb. 24 patienter vil blive rekrutteret fra reumatologisk klinik i St. Joseph's Health Care i London, Ontario. Når de går ind i forsøget, vil forsøgspersoner blive tildelt en behandling eller en placebogruppe i henhold til en forudbestemt randomiseringsplan. Forsøget vil være enkeltblindet (patient).

De primære resultatmål (hyppighed, varighed og sværhedsgrad) vil blive vurderet af patienten på daglig basis ved hjælp af en journal leveret af investigator. Sekundære resultatmål vil omfatte funktionsspørgeskemaer (Raynaud's Condition Score, s-HAQ-DI, DASH) og biologiske markører for endotelskade (P-selectin, I-CAM, VEGF), vil blive udført hver anden uge: ved baseline, post- placebo, post-washout og post-behandling faser.

Patienternes deltagelse vil strække sig over 8 uger. De første to uger er en baseline-måling af status for RP ved hjælp af journaler, spørgeskemaer og serumtest. Behandlingsperioden vil vare 6 uger, hvor forsøgspersonen vil afslutte den arm af IPC-kuren, som han/hun er blevet tildelt.

Andre resultater, der kan opstå fra forsøget, er:

• Tolerancen af ​​RIPC hos reumatologiske patienter ved at overvåge bivirkninger.
• Reumatologiske patienters holdning til brug af ikke-farmakologiske behandlinger, ved et spørgeskema.
• Belysning af dele af RP-mekanismen ved at måle biomarkører
• Forskelle mellem primær og sekundær RP, ved stratificeret randomisering

Resultaterne vil blive analyseret for alle tre primære resultatmål som en forskel mellem baseline og behandling. Disse forskelle vil blive sammenlignet mellem behandling og placebo, og hver vil blive stratificeret for primære vs. sekundære og muligvis andre demografiske data.

Hvis dette forsøg er positivt, vil det tilbyde en anden behandling til RP-patienter. Denne mulighed vil muligvis have færre bivirkninger og blive bedre accepteret, fordi det er en almindelig og sikker ikke-farmakologisk intervention.