Raynaud의 현상 (RP)에서 허혈성 전제 조건의 시험

레이노 현상(RP)은 청색증 또는 발적과 같은 재관류 시 창백함 및 적어도 하나의 다른 색 변화를 유발하는 동맥의 혈관 경련으로 정의됩니다. RP에 대한 현재 치료법(채널 차단제, PDE5 억제제 등)은 효능이 미미하고 두통, 홍조, 저혈압 및 약물 중단을 필요로 하는 체액 저류를 비롯한 많은 부작용과 관련이 있습니다. 따라서 혁신적인 치료법의 확인은 RP 환자의 중요한 치료 목표입니다.

허혈 전조화는 간단한 비침습적 절차로, 상완 동맥 수준에 공기 커프를 배치하고 2.5분 동안 200mmHg로 팽창시킨 후 2.5분 동안 재관류함으로써 발생하는 짧은 허혈의 4회 연속 에피소드로 구성됩니다. 20년 동안 IPC는 허혈성 손상에 대한 생체 내 보호의 가장 강력한 형태로 설명되는 엄청난 과학적 관심을 불러일으켰습니다.

이 임상 시험은 RP 공격의 빈도, 기간 및 심각도를 감소시키는 RIPC의 효율성을 측정합니다. 온타리오주 런던에 있는 St. Joseph's Health Care의 Rheumatology 클리닉에서 24명의 환자를 모집할 예정입니다. 그들이 시험에 들어갈 때 피험자는 사전 설정된 무작위 배정 일정에 따라 치료 또는 위약 그룹에 배정됩니다. 시험은 단일 맹검(환자)입니다.

1차 결과 측정(빈도, 기간 및 중증도)은 연구자가 제공한 저널을 사용하여 환자가 매일 평가합니다. 2차 결과 측정에는 기능 설문지(Raynaud's Condition Score, s-HAQ-DI, DASH) 및 내피 손상의 생물학적 마커(P-selectin, I-CAM, VEGF)가 포함되며, 2주마다 수행됩니다: 기준선, 사후 위약, 세척 후 및 치료 후 단계.

환자 참여 기간은 8주입니다. 처음 2주는 저널, 설문지 및 혈청 검사를 사용하여 RP 상태에 대한 기본 측정입니다. 치료 기간은 대상자가 자신에게 할당된 IPC 요법의 부문을 완료하는 6주 동안 지속됩니다.

시험에서 발생할 수 있는 다른 결과는 다음과 같습니다.

• 부작용 모니터링을 통한 류마티스 환자의 RIPC 내성.
• 류마티스내과 환자의 비약물치료 사용태도 설문조사.
• 바이오마커 측정을 통한 RP 메커니즘 부분 규명
• 층화 무작위화에 의한 1차 및 2차 RP의 차이

결과는 기준선과 치료 사이의 차이로 세 가지 기본 결과 측정 모두에 대해 분석됩니다. 이러한 차이는 치료와 위약 사이에서 비교될 것이며 각각은 1차 대 2차 및 가능한 다른 인구통계학적 데이터에 대해 계층화될 것입니다.

이 시험이 양성이면 RP 환자에게 또 다른 치료법을 제공할 것입니다. 이 옵션은 일반적이고 안전한 비약물적 개입이기 때문에 부작용이 적고 더 잘 받아들여질 수 있습니다.