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メンタリング、保護者の参加、安全なスペースを通じて機会を創出 - エチオピア (COMPASS)

2018年2月6日 更新者:Lindsay Stark、Columbia University

この研究は、エチオピアの 3 つの難民キャンプにいる思春期の少女たちへの介入である COMPASS のランダム化比較試験です。 研究デザインは、女の子がCOMPASSプログラムに参加するように招待され、プログラムの目的のために約20のグループに割り当てられ、テスト前のベースライン評価を完了し、そして次に、グループごとに無作為化して介入または制御条件にします。 さらに、定性調査では、受容性、変化のプロセス、およびベストプラクティスに関する追加の問題に対処します。

Sherkole、Bambasi、およびTongoの3つの難民キャンプのグループは、参加者が介入を受けるか、ベースラインの直後に待機リストに入れられるかを決定するために無作為化されます. 研究中にカリキュラムを取得しなかった人は、緊張や嫉妬を生み出さないように、研究の最終段階に続いてカリキュラムを受け取ります.

この介入である COMPASS プログラムは、13 歳から 19 歳までの少女を対象とした構造化された介入を伴います。女の子が大切にされ、安全な環境を作る。 このプログラムは、地域社会が支援する女の子のための安全なスペースを確立または支援することを中心にしています。そこでは、女の子が集まり、構造化されたライフスキル カリキュラムに参加できます。

調査の概要

詳細な説明

研究評価では、テスト前/ベースラインおよび介入後に行われるほとんどのデータ収集を伴う混合方法アプローチが採用されます。 量的調査方法を使用して、物理的および金融資産と健康関連の行動に関連する多くのトピックに対する態度を評価します。 調査の質問は、Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI) を使用して管理されます。 定量的方法を使用して、介入による態度、スキル、および行動の変化の規模の統計的尺度を導き出します。

ベースラインでの質的方法には、介護者とのフォーカス グループ ディスカッションや、自尊心、エンパワーメント、安全性、回復力などのトピックを評価するための女の子との参加型方法が含まれます。 エンドラインの質的方法には、介護者との詳細なインタビュー、および思春期の少女との小グループのウォームアップ活動と、それに続く詳細なインタビューが含まれます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1014

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • New York
      • New York、New York、アメリカ、10168
        • Columbia University
      • Addis Ababa、エチオピア
        • International Rescue Committee

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

13年~19年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 女性
  • 13~19歳
  • 研究に含まれる言語の1つを話す(スーダンアラビア語、Funj / Berta、Maban、Regarig、Engesena Quickly方言)
  • インフォームドコンセントを与える

除外基準:

  • 認識機能障害

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンパス介入
このグループの被験者は、待機リスト コントロール グループの被験者と同時に事前テストされます。 このグループの被験者は、最初の事前テスト/ベースライン評価の直後に介入を受けます。これには、ライフスキル教育、安全な場所でのメンターへのアクセス、および女の子の介護者のための構造化された子育て介入が含まれます。 次に、このグループの被験者は介入を完了し(介入開始後12か月)、このグループの被験者は、待機リスト対照群の被験者と同時にポストテストを受けます。
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental attempts and Safe Spaces) は、エチオピアの 3 つの難民キャンプで 13 歳から 19 歳の少女を対象としたプログラムです。 このプログラムは、思春期の少女たちの関与を目的とした構造化された介入であり、ライフスキルのトレーニングや、コミュニティが支援する安全な場所を確立または支援することで、少女たちが集まり、構造化されたライフスキル カリキュラムに参加できるようにします。
アクティブコンパレータ:待機リスト管理
介入なし
待機リスト コントロール グループは介入を受けません。 フォローアップ調査の後、待機リストの対照群は通常のCOMPASSプログラムを受け取ります

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過去 12 か月間の性暴力
時間枠:12ヶ月
過去 12 か月間のあらゆる形態の性的暴力を表す 2 成分複合体。これには、自己申告による強制的なセックス、望まない性的な接触、または強要されたセックスが含まれます。
12ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
対人関係のベースライン有病率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、テスト前の評価からテスト後の評価まで、研究参加者の親しい友人の平均数が増加しているかどうかを測定します。 女の子はまた、信頼できる大人の女性と問題について話し合うことの快適さや、教育、結婚、思春期、妊娠防止、HIV/エイズ、および介護者との財政計画などのトピックについて話し合うことの快適さなど、感情的なサポートの源を自己報告します.
12ヶ月
身体的虐待のベースライン有病率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、過去 12 か月以内に殴打を経験したと自己申告した少女の割合が、テスト前とテスト後の評価の間で減少するかどうかを測定します。
12ヶ月
ベースラインの早婚率の変化
時間枠:12ヶ月
この研究では、アンケートを使用して、テスト前の評価からテスト後の評価まで、結婚していると自己申告した少女の割合の変化を測定します。
12ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Lindsay Stark, PhD、Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (実際)

2016年9月1日

研究の完了 (実際)

2016年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年2月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年2月6日

最終確認日

2018年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • AAAP6855

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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