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Chancen schaffen durch Mentoring, Elternbeteiligung und sichere Räume - Äthiopien (COMPASS)

6. Februar 2018 aktualisiert von: Lindsay Stark, Columbia University

Die Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie von COMPASS, einer Intervention für heranwachsende Mädchen in drei Flüchtlingslagern in Äthiopien. Das Studiendesign wird eine randomisierte, kontrollierte Cluster-Cluster-Studie mit zwei Gruppen umfassen, in der Mädchen zur Teilnahme am COMPASS-Programm eingeladen werden, die für die Zwecke des Programms Gruppen von etwa 20 Personen zugeteilt werden, eine Vortest-Grundlinienbewertung absolvieren und werden dann nach Gruppen randomisiert der Interventions- oder Kontrollbedingung zugeteilt werden. Darüber hinaus wird qualitative Forschung weitere Fragen der Akzeptanz, Veränderungsprozesse und Best Practice adressieren.

Gruppen in drei Flüchtlingslagern – Sherkole, Bambasi und Tongo – werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um festzustellen, ob die Teilnehmer die Intervention erhalten oder unmittelbar nach der Grundlinie auf die Warteliste gesetzt werden. Diejenigen, die das Curriculum während des Studiums nicht erhalten, erhalten es nach der Abschlussphase des Studiums, um keine Spannungen oder Eifersüchteleien zu erzeugen.

Die Intervention, das COMPASS-Programm, umfasst eine strukturierte Intervention für Mädchen im Alter zwischen 13 und 19 Jahren, die darauf abzielt, jugendliche Mädchen, diejenigen, die Einfluss auf ihr Leben haben, Dienstleister und andere Interessengruppen einzubeziehen, mit dem ultimativen Ziel, gemeinsam Schaffung von Umgebungen, in denen Mädchen wertgeschätzt und sicher sind. Das Programm konzentriert sich auf die Einrichtung oder Unterstützung von von der Gemeinschaft unterstützten sicheren Räumen für Mädchen, in denen sie zusammenkommen und sich versammeln und an einem strukturierten Lehrplan für Lebenskompetenzen teilnehmen können.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienbewertung wird einen gemischten Methodenansatz verwenden, wobei die meisten Datenerhebungen vor dem Test/Basislinie und nach der Intervention erfolgen. Quantitative Erhebungsmethoden werden verwendet, um die Einstellungen zu einer Vielzahl von Themen im Zusammenhang mit körperlichen und finanziellen Vermögenswerten und gesundheitsbezogenen Verhaltensweisen zu bewerten. Die Umfragefragen werden mithilfe von Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI) verwaltet. Quantitative Methoden werden verwendet, um statistische Maße für das Ausmaß der Veränderungen in Einstellungen, Fähigkeiten und Verhaltensweisen aufgrund der Intervention zu erhalten.

Zu den qualitativen Methoden zu Studienbeginn gehören Fokusgruppendiskussionen mit Betreuern und partizipative Methoden mit Mädchen zur Bewertung von Themen wie Selbstwertgefühl, Empowerment, Sicherheit und Belastbarkeit. Zu den qualitativen Endline-Methoden gehören Tiefeninterviews mit Betreuern und Aufwärmaktivitäten in kleinen Gruppen mit heranwachsenden Mädchen, gefolgt von Tiefeninterviews.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

1014

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10168
        • Columbia University
  • Äthiopien
      • Addis Ababa, Äthiopien
        • International Rescue Committee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

13 Jahre bis 19 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • weiblich
  • im Alter von 13-19
  • eine der in der Studie enthaltenen Sprachen sprechen (sudanesisches Arabisch, Funj/Berta, Maban, Regarig und Engesena Quickly-Dialekte)
  • informierte Zustimmung geben

Ausschlusskriterien:

  • kognitive Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: KOMPASS-Intervention
Probanden in dieser Gruppe werden gleichzeitig mit den Probanden in der Kontrollgruppe der Warteliste vorgetestet. Die Probanden in dieser Gruppe erhalten die Intervention unmittelbar nach dem anfänglichen Vortest / der Ausgangsbewertung, die die Vermittlung von Lebenskompetenzen, den Zugang zu Mentoren in sicheren Räumen und eine strukturierte Erziehungsintervention für Betreuerinnen von Mädchen umfasst. Dann haben die Probanden in dieser Gruppe die Intervention abgeschlossen (12 Monate nach Beginn der Intervention), die Probanden in dieser Gruppe werden den Nachtest gleichzeitig mit den Probanden in der Kontrollgruppe der Warteliste absolvieren.
Verhalten: KOMPASS
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental Involvement and Safe Spaces) ist ein Programm für 13- bis 19-jährige Mädchen in drei Flüchtlingslagern in Äthiopien. Das Programm ist eine strukturierte Intervention, die heranwachsende Mädchen einbeziehen soll, indem sie Lebenskompetenzen trainieren und von der Gemeinschaft unterstützte sichere Räume für Mädchen einrichten oder unterstützen, in denen sie zusammenkommen und sich versammeln und an einem strukturierten Lehrplan für Lebenskompetenzen teilnehmen können.
Aktiver Komparator: Wartelistenkontrolle
Kein Eingriff
Verhalten: Kein Eingriff
Wartelisten-Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Nach der Folgestudie erhält die Kontrollgruppe der Warteliste das reguläre COMPASS-Programm

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sexuelle Gewalt in den letzten 12 Monaten
Zeitfenster: 12 Monate
Eine binäre Zusammensetzung, die jede Form von sexueller Gewalt in den letzten 12 Monaten darstellt, einschließlich selbstberichtetem erzwungenem Sex, unerwünschter sexueller Berührung oder erzwungenem Sex
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Baseline-Prävalenz zwischenmenschlicher Beziehungen
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Studie wird einen Fragebogen verwenden, um zu messen, ob es eine Zunahme der durchschnittlichen Anzahl enger Freunde der Studienteilnehmer von der Pre-Test- bis zur Post-Test-Evaluierung gibt. Mädchen geben auch Quellen emotionaler Unterstützung an, wie z. B. Trost beim Gespräch über Probleme mit einer vertrauenswürdigen erwachsenen Frau und Trost beim Gespräch über Themen wie Bildung, Ehe, Pubertät, Schwangerschaftsverhütung, HIV / AIDS und Finanzpläne mit Betreuern.
12 Monate
Änderung der Baseline-Prävalenz körperlicher Misshandlung
Zeitfenster: 12 Monate
In dieser Studie wird ein Fragebogen verwendet, um zu messen, ob der Prozentsatz der Mädchen, die nach eigenen Angaben in den letzten 12 Monaten geschlagen wurden, zwischen der Pre- und Post-Test-Evaluation abnimmt.
12 Monate
Veränderung der Baseline-Prävalenz von Frühverheiratung
Zeitfenster: 12 Monate
Diese Studie wird einen Fragebogen verwenden, um die Veränderungen im Prozentsatz der Mädchen zu messen, die angaben, verheiratet zu sein, vom Pre-Test bis zur Post-Test-Evaluation.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Columbia University

Mitarbeiter

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Ermittler

  • Hauptermittler: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2015

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Juli 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Februar 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Februar 2018

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AAAP6855

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