此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过指导、家长参与和安全空间创造机会——埃塞俄比亚 (COMPASS)

2018年2月6日 更新者:Lindsay Stark、Columbia University

该研究是 COMPASS 的随机对照试验,COMPASS 是针对埃塞俄比亚三个难民营的青春期女孩的干预措施。 研究设计将采用两组等候名单集群随机对照试验,其中女孩将被邀请参加 COMPASS 计划,为了该计划的目的被分配到大约 20 人的小组,完成预测试基线评估,并将然后按组随机分配到干预或控制条件。 此外,定性研究将解决可接受性、变化过程和最佳实践等其他问题。

三个难民营(Sherkole、Bambasi 和 Tongo)中的小组将被随机分配以确定参与者是接受干预还是在基线后立即被列入候补名单。 那些在研究期间没有获得课程的学生将在研究结束后接受课程,以免造成紧张或嫉妒。

COMPASS 项目的干预措施将涉及针对 13-19 岁女孩的结构化干预,旨在让青春期女孩、那些对她们的生活有影响力的人、服务提供者和其他利益相关者参与进来,最终目标是共同创造女孩受到重视和安全的环境。 该计划的重点是为女孩建立或支持社区支持的安全空间,让她们可以聚集在一起并参与结构化的生活技能课程。

研究概览

详细说明

研究评估将采用混合方法,大部分数据收集发生在测试前/基线和干预后。 定量调查方法将用于评估对与物质和金融资产以及健康相关行为相关的一系列主题的态度。 调查问题将使用音频计算机辅助自访 (ACASI) 进行管理。 将使用定量方法对由于干预而导致的态度、技能和行为变化的规模进行统计测量。

基线的定性方法将包括与护理人员的焦点小组讨论和与女孩的参与式方法,以评估自尊、赋权、安全和适应力等主题。 终点定性方法包括与照顾者的深度访谈,以及与青春期女孩的小组热身活动,然后是深度访谈。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1014

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Addis Ababa、埃塞俄比亚
        • International Rescue Committee
    • New York
      • New York、New York、美国、10168
        • Columbia University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

13年 至 19年 (孩子、成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 女性
  • 13-19岁
  • 会说研究中包含的一种语言(苏丹阿拉伯语、Funj/Berta、Maban、Regarig 和 Engesena Quickly 方言)
  • 给予知情同意

排除标准:

  • 认知障碍

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:指南针干预
该组中的受试者将与等待名单控制组中的受试者同时进行预测试。 该组中的受试者将在初始预测试/基线评估后立即接受干预,其中包括生活技能教育、在安全空间获得导师的帮助,以及针对女孩照顾者的结构化育儿干预。 然后,本组受试者完成干预(干预开始后12个月),本组受试者将与Wait-list对照组受试者同时进行后测。
COMPASS(通过指导、家长参与和安全空间创造机会)是一项针对埃塞俄比亚三个难民营中 13-19 岁女孩的计划。 该计划是一项结构化干预措施,旨在通过生活技能培训以及为女孩建立或支持社区支持的安全空间来吸引青春期女孩,让她们可以聚集在一起并参加结构化的生活技能课程。
有源比较器:候补名单控制
无干预
候补名单对照组将不会接受干预。 后续研究结束后,候补名单对照组将接受常规的 COMPASS 计划

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
过去 12 个月的性暴力
大体时间:12个月
代表过去 12 个月内任何形式的性暴力的二元组合,其中包括自我报告的强迫性行为、不受欢迎的性接触或强迫性行为
12个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
人际关系基线流行率的变化
大体时间:12个月
本研究将使用问卷来衡量从前测到后测评估研究参与者的平均密友数是否有所增加。 女孩还将自我报告情感支持的来源,例如与可信赖的成年女性讨论问题时的舒适感,以及与照顾者讨论教育、婚姻、青春期、预防怀孕、艾滋病毒/艾滋病和财务计划等话题时的舒适感。
12个月
身体虐待基线流行率的变化
大体时间:12个月
本研究将使用问卷来衡量自我报告在过去 12 个月内经历过殴打的女孩的百分比是否在测试前和测试后评估之间有所下降。
12个月
早婚基线流行率的变化
大体时间:12个月
本研究将使用问卷来测量自称已婚的女孩从测试前评估到测试后评估的百分比变化。
12个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Lindsay Stark, PhD、Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年8月1日

初级完成 (实际的)

2016年9月1日

研究完成 (实际的)

2016年9月1日

研究注册日期

首次提交

2015年7月19日

首先提交符合 QC 标准的

2015年7月21日

首次发布 (估计)

2015年7月23日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年2月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年2月6日

最后验证

2018年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • AAAP6855

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

罗盘的临床试验

3
订阅