Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Создание возможностей посредством наставничества, участия родителей и безопасных пространств - Эфиопия (COMPASS)

6 февраля 2018 г. обновлено: Lindsay Stark, Columbia University

Исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание COMPASS, вмешательства для девочек-подростков в трех лагерях беженцев в Эфиопии. В рамках проекта исследования будет использоваться кластерное рандомизированное контролируемое исследование с двумя группами списка ожидания, в котором девочек будут приглашать для участия в программе COMPASS, распределять по группам примерно по 20 человек для целей программы, проходить предтестовую базовую оценку и затем рандомизируются по группам для интервенционных или контрольных условий. Кроме того, качественное исследование затронет дополнительные вопросы приемлемости, процессов изменений и передовой практики.

Группы в трех лагерях беженцев — Шерколе, Бамбаси и Тонго — будут рандомизированы, чтобы определить, получат ли участники вмешательство или будут помещены в список ожидания сразу после исходного уровня. Те, кто не получит учебную программу во время обучения, получат ее после заключительного этапа обучения, чтобы не создавать напряженности или зависти.

Мероприятие, программа COMPASS, будет включать структурированное вмешательство для девочек в возрасте от 13 до 19 лет, предназначенное для вовлечения девочек-подростков, тех, кто оказывает влияние на их жизнь, поставщиков услуг и других заинтересованных сторон, с конечной целью совместного создание среды, в которой девочки ценятся и находятся в безопасности. Программа сосредоточена на создании или поддержке поддерживаемых сообществом безопасных пространств для девочек, куда они могут приходить и собираться между собой и участвовать в структурированном учебном плане по жизненным навыкам.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В оценке исследования будет использоваться подход смешанных методов, при этом большая часть сбора данных будет происходить до тестирования/исходного уровня и после вмешательства. Количественные методы опроса будут использоваться для оценки отношения к множеству тем, связанных с физическими и финансовыми активами и поведением, связанным со здоровьем. Вопросы анкеты будут задаваться с помощью аудио-компьютерного самоинтервьюирования (ACASI). Количественные методы будут использоваться для получения статистических показателей масштаба изменений в отношениях, навыках и поведении в результате вмешательства.

Качественные методы на исходном уровне будут включать обсуждения в фокус-группах с лицами, осуществляющими уход, и методы участия девочек для оценки таких тем, как самооценка, расширение прав и возможностей, безопасность и устойчивость. К конечным качественным методам относятся подробные интервью с лицами, осуществляющими уход, и разминка в небольших группах с девочками-подростками, за которыми следуют подробные интервью.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

1014

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 13 лет до 19 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • женский
  • 13-19 лет
  • владеть одним из языков, включенных в исследование (суданский арабский, диалекты Funj/Berta, Maban, Regarig и Engesena Quickly)
  • дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство КОМПАС
Субъекты в этой группе будут проходить предварительное тестирование одновременно с субъектами из контрольной группы списка ожидания. Субъекты в этой группе получат вмешательство сразу же после начальной предварительной оценки/базовой оценки, которая включает в себя обучение жизненным навыкам, доступ к наставникам в безопасных местах и ​​структурированное родительское вмешательство для опекунов девочек. Затем субъекты в этой группе завершили вмешательство (через 12 месяцев после начала вмешательства), субъекты в этой группе будут проходить пост-тест одновременно с субъектами в контрольной группе списка ожидания.
Поведенческий: КОМПАС
COMPASS (Создание возможностей посредством наставничества, участия родителей и безопасных пространств) — это программа для девочек 13–19 лет в трех лагерях беженцев в Эфиопии. Программа представляет собой структурированное мероприятие, направленное на вовлечение девочек-подростков посредством обучения жизненным навыкам и создания или поддержки поддерживаемых сообществом безопасных пространств для девочек, куда они могут приходить и собираться между собой и участвовать в структурированном учебном плане по жизненным навыкам.
Активный компаратор: Контроль листа ожидания
Без вмешательства
Поведенческий: Без вмешательства
Контрольная группа списка ожидания не получит вмешательства. После контрольного исследования контрольная группа списка ожидания получит обычную программу COMPASS.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Сексуальное насилие за последние 12 месяцев
Временное ограничение: 12 месяцев
Бинарный композит, представляющий любую форму сексуального насилия в течение предыдущих 12 месяцев, включая принуждение к сексу, о котором сообщают сами, нежелательные сексуальные прикосновения или секс по принуждению.
12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение исходной распространенности межличностных отношений
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться анкета для измерения увеличения среднего числа близких друзей участников исследования по сравнению с оценкой до и после тестирования. Девочки также сами сообщают об источниках эмоциональной поддержки, таких как утешение при обсуждении проблем со взрослой женщиной, которой они доверяют, и утешение при обсуждении таких тем, как образование, брак, половое созревание, предотвращение беременности, ВИЧ / СПИД и финансовые планы с опекунами.
12 месяцев
Изменение исходной распространенности физического насилия
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться вопросник для измерения того, уменьшается ли процент девочек, которые сообщили о том, что подвергались избиениям в течение последних 12 месяцев, между дотестовой и посттестовой оценкой.
12 месяцев
Изменение базовой распространенности ранних браков
Временное ограничение: 12 месяцев
В этом исследовании будет использоваться вопросник для измерения изменений процентной доли девочек, которые сообщили о том, что они замужем, по сравнению с оценкой до и после тестирования.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Columbia University

Соавторы

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Следователи

  • Главный следователь: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 февраля 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 февраля 2018 г.

Последняя проверка

1 февраля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • AAAP6855

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться