Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Skape muligheter gjennom veiledning, foreldreinvolvering og trygge rom – Etiopia (COMPASS)

6. februar 2018 oppdatert av: Lindsay Stark, Columbia University

Studien er en randomisert kontrollert studie av COMPASS, en intervensjon for ungdomsjenter i tre flyktningleirer i Etiopia. Studiedesignet vil benytte en randomisert, kontrollert klynge-klyngestudie med to grupper, der jenter vil bli invitert til å delta i COMPASS-programmet, tildelt grupper på ca. 20 for formålet med programmet, fullføre en forhåndstest-baselinevurdering, og vil deretter randomiseres etter gruppe til intervensjons- eller kontrolltilstanden. I tillegg vil kvalitativ forskning ta for seg ytterligere spørsmål om aksept, endringsprosesser og beste praksis.

Grupper i tre flyktningleirer - Sherkole, Bambasi og Tongo - vil bli randomisert for å avgjøre om deltakerne mottar intervensjonen eller settes på venteliste umiddelbart etter grunnlinjen. De som ikke får pensum i løpet av studiet vil motta det etter sluttfasen av studiet for ikke å skape spenninger eller sjalusier.

Intervensjonen, COMPASS-programmet, vil innebære en strukturert intervensjon for jenter i alderen 13-19 år som har til hensikt å engasjere ungdomsjenter, de som er innflytelsesrike i deres liv, tjenesteleverandører og andre interessenter, med det endelige målet å samarbeide. skape miljøer der jenter blir verdsatt og trygge. Programmet er sentrert om å etablere eller støtte fellesskapsstøttede trygge rom for jenter hvor de kan komme og samles seg imellom og delta i en strukturert pensum for livsferdigheter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studievurderingen vil bruke en tilnærming med blandede metoder, med mesteparten av datainnsamlingen ved pre-test/baseline og post-intervensjon. Kvantitative undersøkelsesmetoder vil bli brukt for å evaluere holdninger til en rekke temaer knyttet til fysiske og økonomiske eiendeler og helserelatert atferd. Spørreundersøkelsen vil bli administrert ved hjelp av Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI). Kvantitative metoder vil bli brukt for å gi statistiske mål på omfanget av endringer i holdninger, ferdigheter og atferd på grunn av intervensjonen.

Kvalitative metoder ved baseline vil inkludere fokusgruppediskusjoner med omsorgspersoner og deltakende metoder med jenter for å vurdere temaer som selvtillit, myndiggjøring, sikkerhet og motstandskraft. Endline kvalitative metoder inkluderer dybdeintervjuer med omsorgspersoner, og oppvarmingsaktiviteter i små grupper med ungdomsjenter, etterfulgt av dybdeintervjuer.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1014

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • International Rescue Committee
  • Forente stater
    • New York
      • New York, New York, Forente stater, 10168
        • Columbia University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • hunn
  • i alderen 13-19
  • snakker et av språkene som er inkludert i studien (sudanesisk arabisk, Funj/Berta, Maban, Regarig og Engesena Quickly dialekter)
  • gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: KOMPAS intervensjon
Emner i denne gruppen vil bli forhåndstestet samtidig med emnene i ventelistekontrollgruppen. Forsøkspersoner i denne gruppen vil motta intervensjonen umiddelbart etter den første pre-testen/baseline-vurderingen, som inkluderer opplæring i livsmestring, tilgang til mentorer i trygge rom og en strukturert foreldreintervensjon for jenters omsorgspersoner. Deretter har forsøkspersonene i denne gruppen fullført intervensjonen (ved 12 måneder etter igangsetting av intervensjon), vil forsøkspersonene i denne gruppen ta posttesten samtidig med forsøkspersonene i ventelistekontrollgruppen.
Atferdsmessig: KOMPASS
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental involvement and Safe Spaces) er et program for 13-19 år gamle jenter i tre flyktningleirer i Etiopia. Programmet er en strukturert intervensjon som har til hensikt å engasjere ungdomsjenter gjennom livsmestringstrening og etablere eller støtte fellesskapsstøttede trygge rom for jenter hvor de kan komme og samles seg imellom og delta i en strukturert livsmestringsplan.
Aktiv komparator: Ventelistekontroll
Ingen inngrep
Atferdsmessig: Ingen inngrep
Ventelistekontrollgruppen vil ikke motta en intervensjon. Etter oppfølgingsstudien vil kontrollgruppen på venteliste motta det vanlige COMPASS-programmet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seksuell vold de siste 12 månedene
Tidsramme: 12 måneder
En binær kompositt som representerer enhver form for seksuell vold de siste 12 månedene, som inkluderte selvrapportert tvangssex, uønsket seksuell berøring eller tvangssex
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i baseline prevalens av mellommenneskelige relasjoner
Tidsramme: 12 måneder
Denne studien vil bruke et spørreskjema for å måle om det er en økning i studiedeltakernes gjennomsnittlige antall nære venner fra pre-test til post-test evaluering. Jenter vil også selvrapportere kilder til emosjonell støtte som trøst i å diskutere problemer med en betrodd kvinnelig voksen og trøst å diskutere temaer som utdanning, ekteskap, pubertet, graviditetsforebygging, HIV/AIDS og økonomiske planer med omsorgspersoner.
12 måneder
Endring i baseline prevalens av fysisk mishandling
Tidsramme: 12 måneder
Denne studien vil bruke et spørreskjema for å måle om andelen jenter som selv har rapportert å ha opplevd juling i løpet av de siste 12 månedene, reduseres mellom evalueringen før og etter test.
12 måneder
Endring i grunnlinjeprevalens av tidlig ekteskap
Tidsramme: 12 måneder
Denne studien vil bruke et spørreskjema for å måle endringer i prosentandelen av jenter som selv rapporterte å være gift fra pre-test til post-test-evaluering.
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Columbia University

Samarbeidspartnere

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. februar 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. februar 2018

Sist bekreftet

1. februar 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • AAAP6855

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KOMPASS

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Malaysia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere