Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tworzenie możliwości poprzez mentoring, zaangażowanie rodziców i bezpieczne przestrzenie — Etiopia (COMPASS)

6 lutego 2018 zaktualizowane przez: Lindsay Stark, Columbia University

Badanie jest randomizowaną, kontrolowaną próbą COMPASS, interwencji dla dorastających dziewcząt w trzech obozach dla uchodźców w Etiopii. Projekt badania będzie obejmował losowe, kontrolowane badanie klastrowe z dwiema grupami oczekujących, w którym dziewczęta zostaną zaproszone do udziału w programie COMPASS, przydzielone do grup liczących około 20 osób na potrzeby programu, przejdą wstępną ocenę wyjściową i zostaną następnie losowo przydzielane grupom do warunków interwencji lub kontroli. Ponadto badania jakościowe będą dotyczyły dodatkowych kwestii związanych z akceptowalnością, procesami zmian i najlepszymi praktykami.

Grupy w trzech obozach dla uchodźców – Sherkole, Bambasi i Tongo – zostaną losowo przydzielone w celu ustalenia, czy uczestnicy otrzymają interwencję, czy zostaną umieszczeni na liście oczekujących bezpośrednio po linii bazowej. Ci, którzy nie dostaną programu nauczania w trakcie studiów, otrzymają go po końcowej fazie studiów, aby nie tworzyć napięć i zazdrości.

Interwencja, program COMPASS, będzie obejmowała zorganizowaną interwencję dla dziewcząt w wieku od 13 do 19 lat, która ma na celu zaangażowanie dorastających dziewcząt, tych, które mają wpływ na ich życie, usługodawców i innych interesariuszy, a ostatecznym celem jest współ- tworzenie środowisk, w których dziewczęta są cenione i bezpieczne. Program koncentruje się na tworzeniu lub wspieraniu wspieranych przez społeczność bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w których mogą przychodzić i gromadzić się między sobą oraz uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie nauczania umiejętności życiowych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W ocenie badania zastosowane zostanie podejście metod mieszanych, przy czym większość danych będzie zbierana przed badaniem/linią wyjściową i po interwencji. Metody badań ilościowych zostaną wykorzystane do oceny postaw wobec wielu tematów związanych z aktywami fizycznymi i finansowymi oraz zachowaniami związanymi ze zdrowiem. Pytania w ankiecie będą podawane za pomocą wywiadu własnego wspomaganego komputerowo (ACASI). Metody ilościowe posłużą do uzyskania statystycznych miar skali zmian postaw, umiejętności i zachowań pod wpływem interwencji.

Metody jakościowe na początku będą obejmować dyskusje w grupach fokusowych z opiekunami i metody partycypacyjne z dziewczętami w celu oceny takich tematów, jak poczucie własnej wartości, wzmocnienie pozycji, bezpieczeństwo i odporność. Końcowe metody jakościowe obejmują pogłębione wywiady z opiekunami oraz rozgrzewkę w małych grupach z dorastającymi dziewczętami, a następnie pogłębione wywiady.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1014

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Etiopia
      • Addis Ababa, Etiopia
        • International Rescue Committee
  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10168
        • Columbia University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

13 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobieta
  • w wieku 13-19 lat
  • mówić jednym z języków uwzględnionych w badaniu (dialekty: sudański arabski, Funj/Berta, Maban, Regarig i Engesena Quickly)
  • wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja firmy COMPASS
Osoby z tej grupy zostaną poddane wstępnemu testowi w tym samym czasie co osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących. Osoby z tej grupy otrzymają interwencję natychmiast po wstępnej ocenie wstępnej/wyjściowej, która obejmuje edukację w zakresie umiejętności życiowych, dostęp do mentorów w bezpiecznych przestrzeniach oraz zorganizowaną interwencję rodzicielską dla opiekunów dziewcząt. Następnie osoby z tej grupy zakończą interwencję (12 miesięcy po rozpoczęciu interwencji), osoby z tej grupy przystąpią do testu końcowego w tym samym czasie co osoby z grupy kontrolnej z listy oczekujących.
Behawioralne: KOMPAS
COMPASS (Tworzenie możliwości poprzez mentoring, zaangażowanie rodziców i bezpieczne przestrzenie) to program dla dziewcząt w wieku 13-19 lat w trzech obozach dla uchodźców w Etiopii. Program jest ustrukturyzowaną interwencją, która ma na celu zaangażowanie dorastających dziewcząt poprzez szkolenie umiejętności życiowych oraz tworzenie lub wspieranie wspieranych przez społeczność bezpiecznych przestrzeni dla dziewcząt, w których mogą przychodzić i gromadzić się między sobą oraz uczestniczyć w ustrukturyzowanym programie nauczania umiejętności życiowych.
Aktywny komparator: Kontrola listy oczekujących
Brak interwencji
Behawioralne: Brak interwencji
Grupa kontrolna listy oczekujących nie otrzyma interwencji. Po badaniu uzupełniającym grupa kontrolna z listy oczekujących otrzyma regularny program COMPASS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przemoc seksualna w ciągu ostatnich 12 miesięcy
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Kompozyt binarny reprezentujący jakąkolwiek formę przemocy seksualnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy, w tym wymuszony seks, niechciany dotyk seksualny lub seks pod przymusem
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia relacji międzyludzkich
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz do pomiaru, czy nastąpił wzrost średniej liczby bliskich przyjaciół uczestników badania od oceny przed testem do oceny po teście. Dziewczęta będą również samodzielnie zgłaszać źródła wsparcia emocjonalnego, takie jak komfort podczas omawiania problemów z zaufaną dorosłą kobietą oraz komfort podczas omawiania tematów takich jak edukacja, małżeństwo, dojrzewanie, zapobieganie ciąży, HIV/AIDS i plany finansowe z opiekunami.
12 miesięcy
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia przemocy fizycznej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz, aby zmierzyć, czy odsetek dziewcząt, które same zgłosiły, że doświadczyły bicia w ciągu ostatnich 12 miesięcy, zmniejsza się między oceną przed testem a oceną po teście.
12 miesięcy
Zmiana wyjściowego rozpowszechnienia wczesnych małżeństw
Ramy czasowe: 12 miesięcy
W tym badaniu zostanie wykorzystany kwestionariusz do pomiaru zmian w odsetku dziewcząt, które same zgłosiły, że są zamężne, od oceny przed testem do oceny po teście.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Columbia University

Współpracownicy

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Śledczy

  • Główny śledczy: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lutego 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 lutego 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AAAP6855

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na KOMPAS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj