Creazione di opportunità attraverso il tutoraggio, il coinvolgimento dei genitori e gli spazi sicuri - Etiopia (COMPASS)
Lo studio è una sperimentazione controllata randomizzata di COMPASS, un intervento per ragazze adolescenti in tre campi profughi in Etiopia. Il disegno dello studio impiegherà uno studio controllato randomizzato a grappolo in lista di attesa a due gruppi in cui le ragazze saranno invitate a partecipare al programma COMPASS, assegnate a gruppi di circa 20 ai fini del programma, completeranno una valutazione di base pre-test e lo faranno quindi essere randomizzati per gruppo alla condizione di intervento o di controllo. Inoltre, la ricerca qualitativa affronterà ulteriori questioni di accettabilità, processi di cambiamento e buone pratiche.
I gruppi in tre campi profughi - Sherkole, Bambasi e Tongo - saranno randomizzati per determinare se i partecipanti ricevono l'intervento o sono inseriti nella lista di attesa immediatamente dopo la linea di base. Coloro che non ottengono il curriculum durante lo studio lo riceveranno dopo la fase finale dello studio in modo da non creare tensioni o gelosie.
L'intervento, il programma COMPASS, comporterà un intervento strutturato per le ragazze di età compresa tra i 13 e i 19 anni che ha lo scopo di coinvolgere le ragazze adolescenti, coloro che sono influenti nelle loro vite, i fornitori di servizi e altre parti interessate, con l'obiettivo finale di co- creare ambienti in cui le ragazze siano apprezzate e al sicuro. Il programma è incentrato sulla creazione o sul sostegno di spazi sicuri sostenuti dalla comunità per le ragazze dove possono venire e riunirsi tra loro e partecipare a un curriculum strutturato di abilità per la vita.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La valutazione dello studio utilizzerà un approccio con metodi misti con la maggior parte della raccolta dei dati che si verifica prima del test/basale e dopo l'intervento. Verranno utilizzati metodi di indagine quantitativa per valutare gli atteggiamenti nei confronti di una serie di argomenti relativi alle attività fisiche e finanziarie e ai comportamenti relativi alla salute. Le domande del sondaggio verranno somministrate utilizzando l'autointervista assistita da computer audio (ACASI). Verranno utilizzati metodi quantitativi per fornire misure statistiche della scala dei cambiamenti negli atteggiamenti, nelle abilità e nei comportamenti dovuti all'intervento.
I metodi qualitativi al basale includeranno discussioni di focus group con i caregiver e metodi partecipativi con le ragazze per valutare argomenti come l'autostima, l'empowerment, la sicurezza e la resilienza. I metodi qualitativi finali includono interviste approfondite con i caregiver e attività di riscaldamento in piccoli gruppi con ragazze adolescenti, seguite da interviste approfondite.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Addis Ababa, Etiopia
- International Rescue Committee
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10168
- Columbia University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- femmina
- 13-19 anni
- parlare una delle lingue incluse nello studio (arabo sudanese, dialetti Funj/Berta, Maban, Regarig e Engesena Quickly)
- dare il consenso informato
Criteri di esclusione:
- decadimento cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: L'intervento della BUSSOLA
I soggetti in questo gruppo saranno pre-testati contemporaneamente ai soggetti nel gruppo di controllo della lista d'attesa.
I soggetti di questo gruppo riceveranno l'intervento immediatamente dopo l'iniziale valutazione pre-test/di base, che include l'educazione alle abilità di vita, l'accesso a mentori in spazi sicuri e un intervento genitoriale strutturato per i caregiver delle ragazze.
Quindi, i soggetti di questo gruppo hanno completato l'intervento (a 12 mesi dall'inizio dell'intervento), i soggetti di questo gruppo sosterranno il post-test contemporaneamente ai soggetti del gruppo di controllo della lista d'attesa.
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COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental engagement and Safe Spaces) è un programma per ragazze dai 13 ai 19 anni in tre campi profughi in Etiopia.
Il programma è un intervento strutturato che ha lo scopo di coinvolgere le ragazze adolescenti, attraverso la formazione sulle abilità di vita e la creazione o il sostegno di spazi sicuri sostenuti dalla comunità per le ragazze dove possono venire e riunirsi tra loro e partecipare a un curriculum strutturato di abilità di vita.
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Comparatore attivo: Controllo della lista d'attesa
Nessun intervento
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Il gruppo di controllo della lista d'attesa non riceverà un intervento.
Dopo lo studio di follow-up, il gruppo di controllo della lista di attesa riceverà il normale programma COMPASS
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Violenza sessuale negli ultimi 12 mesi
Lasso di tempo: 12 mesi
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Un composto binario che rappresenta qualsiasi forma di violenza sessuale nei 12 mesi precedenti, che includeva sesso forzato auto-riferito, contatto sessuale indesiderato o sesso forzato
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12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella prevalenza di base delle relazioni interpersonali
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo studio utilizzerà un questionario per misurare se vi è un aumento del numero medio di amici intimi dei partecipanti allo studio dalla valutazione pre-test a quella post-test.
Le ragazze autodichiareranno anche fonti di supporto emotivo come il conforto nel discutere i problemi con un'adulta di fiducia e il conforto nel discutere argomenti come l'istruzione, il matrimonio, la pubertà, la prevenzione della gravidanza, l'HIV / AIDS e i piani finanziari con i caregiver.
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12 mesi
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Variazione della prevalenza al basale di abuso fisico
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo studio utilizzerà un questionario per misurare se la percentuale di ragazze che hanno riferito di aver subito percosse negli ultimi 12 mesi diminuisce tra la valutazione pre-test e post-test.
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12 mesi
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Variazione della prevalenza al basale di matrimoni precoci
Lasso di tempo: 12 mesi
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Questo studio utilizzerà un questionario per misurare i cambiamenti nella percentuale di ragazze che hanno dichiarato di essere sposate dalla valutazione pre-test a quella post-test.
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12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Stark L, Asghar K, Seff I, Yu G, Tesfay Gessesse T, Ward L, Assazenew Baysa A, Neiman A, Falb KL. Preventing violence against refugee adolescent girls: findings from a cluster randomised controlled trial in Ethiopia. BMJ Glob Health. 2018 Oct 19;3(5):e000825. doi: 10.1136/bmjgh-2018-000825. eCollection 2018.
- Falb KL, Tanner S, Ward L, Erksine D, Noble E, Assazenew A, Bakomere T, Graybill E, Lowry C, Mallinga P, Neiman A, Poulton C, Robinette K, Sommer M, Stark L. Creating opportunities through mentorship, parental involvement, and safe spaces (COMPASS) program: multi-country study protocol to protect girls from violence in humanitarian settings. BMC Public Health. 2016 Mar 5;16:231. doi: 10.1186/s12889-016-2894-3.
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- AAAP6855
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