Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Kansen creëren door mentoring, ouderbetrokkenheid en veilige ruimtes - Ethiopië (COMPASS)

6 februari 2018 bijgewerkt door: Lindsay Stark, Columbia University

De studie is een gerandomiseerde gecontroleerde trial van COMPASS, een interventie voor adolescente meisjes in drie vluchtelingenkampen in Ethiopië. Het ontwerp van de studie maakt gebruik van een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie met twee groepen op een wachtlijst, waarbij meisjes worden uitgenodigd om deel te nemen aan het COMPASS-programma. vervolgens per groep worden gerandomiseerd naar de interventie- of controleconditie. Daarnaast zal kwalitatief onderzoek zich richten op aanvullende vragen over aanvaardbaarheid, veranderingsprocessen en beste praktijken.

Groepen in drie vluchtelingenkampen - Sherkole, Bambasi en Tongo - worden gerandomiseerd om te bepalen of de deelnemers de interventie krijgen of direct na de basislijn op de wachtlijst worden geplaatst. Degenen die het curriculum niet tijdens de studie krijgen, krijgen het na de eindfase van de studie om geen spanningen of jaloezie te creëren.

De interventie, het COMPASS-programma, omvat een gestructureerde interventie voor meisjes tussen de 13 en 19 jaar die bedoeld is om adolescente meisjes, degenen die invloedrijk zijn in hun leven, dienstverleners en andere belanghebbenden te betrekken, met als uiteindelijk doel omgevingen creëren waarin meisjes gewaardeerd en veilig zijn. Het programma is gericht op het opzetten of ondersteunen van door de gemeenschap ondersteunde veilige ruimtes voor meisjes waar ze samen kunnen komen en kunnen deelnemen aan een gestructureerd leerplan voor levensvaardigheden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij de studiebeoordeling wordt gebruik gemaakt van een gemengde methode, waarbij de meeste gegevensverzameling plaatsvindt vóór de test/baseline en na de interventie. Kwantitatieve enquêtemethoden zullen worden gebruikt om de houding ten opzichte van een groot aantal onderwerpen met betrekking tot fysieke en financiële activa en gezondheidsgerelateerd gedrag te evalueren. Enquêtevragen worden afgenomen met behulp van Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI). Kwantitatieve methoden zullen worden gebruikt om statistische metingen te verkrijgen van de omvang van veranderingen in attitudes, vaardigheden en gedragingen als gevolg van de interventie.

Kwalitatieve methoden bij baseline omvatten focusgroepdiscussies met zorgverleners en participatieve methoden met meisjes om onderwerpen als zelfrespect, empowerment, veiligheid en veerkracht te beoordelen. Kwalitatieve eindmethoden omvatten diepte-interviews met verzorgers en opwarmactiviteiten in kleine groepen met adolescente meisjes, gevolgd door diepte-interviews.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1014

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ethiopië
      • Addis Ababa, Ethiopië
        • International Rescue Committee
  • Verenigde Staten
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10168
        • Columbia University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

13 jaar tot 19 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • vrouwelijk
  • 13-19 jaar oud
  • spreek een van de talen die in de studie zijn opgenomen (Sudanese Arabisch, Funj / Berta, Maban, Regarig en Engesena Quickly-dialecten)
  • geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • cognitieve beperking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: KOMPAS tussenkomst
Proefpersonen in deze groep worden tegelijk met de proefpersonen in de wachtlijstcontrolegroep vooraf getest. Onderwerpen in deze groep krijgen de interventie onmiddellijk na de initiële pre-test/baseline-evaluatie, die bestaat uit onderwijs in levensvaardigheden, toegang tot mentoren in veilige ruimtes en een gestructureerde ouderschapsinterventie voor de verzorgers van meisjes. Vervolgens hebben de proefpersonen in deze groep de interventie voltooid (12 maanden na aanvang van de interventie), de proefpersonen in deze groep zullen de post-test op hetzelfde moment afleggen als de proefpersonen in de wachtlijstcontrolegroep.
Gedragsmatig: KOMPAS
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental engagement and Safe Spaces) is een programma voor meisjes van 13-19 jaar in drie vluchtelingenkampen in Ethiopië. Het programma is een gestructureerde interventie die bedoeld is om adolescente meisjes erbij te betrekken, door middel van training in levensvaardigheden en het opzetten of ondersteunen van door de gemeenschap ondersteunde veilige ruimtes voor meisjes waar ze kunnen komen om samen te komen en deel te nemen aan een gestructureerd leerplan voor levensvaardigheden.
Actieve vergelijker: Controle op de wachtlijst
Geen tussenkomst
Gedragsmatig: Geen tussenkomst
Wachtlijstcontrolegroep krijgt geen interventie. Na het vervolgonderzoek krijgt de wachtlijstcontrolegroep het reguliere COMPASS-programma

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Seksueel geweld in de afgelopen 12 maanden
Tijdsspanne: 12 maanden
Een binaire samenstelling die elke vorm van seksueel geweld in de afgelopen 12 maanden weergeeft, waaronder zelfgerapporteerde gedwongen seks, ongewenste seksuele aanrakingen of gedwongen seks
12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in baseline-prevalentie van interpersoonlijke relaties
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om te meten of er een toename is in het gemiddelde aantal goede vrienden van de studiedeelnemers van de pre-test tot de post-testevaluatie. Meisjes zullen ook zelf bronnen van emotionele steun aangeven, zoals troost bij het bespreken van problemen met een vertrouwde vrouwelijke volwassene en troost bij het bespreken van onderwerpen als onderwijs, huwelijk, puberteit, zwangerschapspreventie, hiv/aids en financiële plannen met zorgverleners.
12 maanden
Verandering in baseline-prevalentie van fysiek misbruik
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om te meten of het percentage meisjes dat naar eigen zeggen in de afgelopen 12 maanden is geslagen, afneemt tussen de evaluatie vóór en na de test.
12 maanden
Verandering in baseline-prevalentie van huwelijken op jonge leeftijd
Tijdsspanne: 12 maanden
Deze studie zal een vragenlijst gebruiken om veranderingen te meten in het percentage meisjes dat zelf aangaf getrouwd te zijn van de pre-test tot de post-testevaluatie.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Columbia University

Medewerkers

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 februari 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 februari 2018

Laatst geverifieerd

1 februari 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • AAAP6855

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op KOMPAS

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren