Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Skabe muligheder gennem mentorordning, forældreinvolvering og trygge rum - Etiopien (COMPASS)

6. februar 2018 opdateret af: Lindsay Stark, Columbia University

Studiet er et randomiseret kontrolleret forsøg med COMPASS, en intervention for unge piger i tre flygtningelejre i Etiopien. Undersøgelsesdesignet vil anvende et randomiseret, kontrolleret klyngeforsøg med to grupper, hvor piger vil blive inviteret til at deltage i COMPASS-programmet, tildelt til grupper på ca. derefter randomiseres gruppevis til interventions- eller kontroltilstanden. Derudover vil kvalitativ forskning behandle yderligere spørgsmål om accept, forandringsprocesser og bedste praksis.

Grupper i tre flygtningelejre - Sherkole, Bambasi og Tongo - vil blive randomiseret for at afgøre, om deltagerne modtager interventionen eller bliver sat på ventelisten umiddelbart efter baseline. De, der ikke får pensum under studiet, vil modtage det efter endline-fasen af ​​studiet for ikke at skabe spændinger eller jalousier.

Interventionen, COMPASS-programmet, vil involvere en struktureret indsats for piger mellem 13-19 år, der har til formål at engagere unge piger, dem, der har indflydelse på deres liv, tjenesteydere og andre interessenter, med det ultimative mål at samarbejde. skabe miljøer, hvor piger er værdsat og trygge. Programmet er centreret om at etablere eller støtte samfundsstøttede trygge rum for piger, hvor de kan komme og samles indbyrdes og deltage i et struktureret læseplan for livsfærdigheder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesvurderingen vil anvende en tilgang med blandede metoder, hvor størstedelen af ​​dataindsamlingen finder sted ved præ-test/baseline og post-intervention. Kvantitative undersøgelsesmetoder vil blive brugt til at evaluere holdninger til en lang række emner relateret til fysiske og økonomiske aktiver og sundhedsrelateret adfærd. Spørgsmålene vil blive administreret ved hjælp af Audio Computer Assisted Self-Interviewing (ACASI). Kvantitative metoder vil blive brugt til at give statistiske mål for omfanget af ændringer i holdninger, færdigheder og adfærd som følge af interventionen.

Kvalitative metoder ved baseline vil omfatte fokusgruppediskussioner med omsorgspersoner og deltagende metoder med piger for at vurdere emner som selvværd, empowerment, sikkerhed og robusthed. Endline kvalitative metoder omfatter dybdeinterview med omsorgspersoner og opvarmningsaktiviteter i små grupper med unge piger efterfulgt af dybdeinterviews.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1014

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Etiopien
      • Addis Ababa, Etiopien
        • International Rescue Committee
  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10168
        • Columbia University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

13 år til 19 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • i alderen 13-19
  • taler et af de sprog, der indgår i undersøgelsen (sudanesisk arabisk, Funj/Berta, Maban, Regarig og Engesena Quickly dialekter)
  • give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: KOMPAS intervention
Emner i denne gruppe vil blive testet på samme tid med emnerne i ventelistekontrolgruppen. Forsøgspersoner i denne gruppe vil modtage interventionen umiddelbart efter den indledende præ-test/baseline-vurdering, som omfatter undervisning i livsfærdigheder, adgang til mentorer i trygge rum og en struktureret forældreintervention for pigers omsorgspersoner. Derefter har forsøgspersonerne i denne gruppe gennemført interventionen (ved 12 måneders påbegyndelse af interventionen), vil forsøgspersonerne i denne gruppe tage posttesten på samme tid med forsøgspersonerne i ventelistekontrolgruppen.
Adfærdsmæssigt: KOMPAS
COMPASS (Creating Opportunities through Mentoring, Parental involvement and Safe Spaces) er et program for 13-19-årige piger i tre flygtningelejre i Etiopien. Programmet er en struktureret intervention, der har til formål at engagere unge piger gennem livsfærdighedstræning og etablering eller støtte af fællesskabsstøttede trygge rum for piger, hvor de kan komme og samles indbyrdes og deltage i et struktureret læseplan for livsfærdigheder.
Aktiv komparator: Kontrol af venteliste
Ingen indgriben
Adfærdsmæssigt: Ingen indgriben
Ventelistekontrolgruppen vil ikke modtage en intervention. Efter opfølgningsundersøgelsen vil ventelistekontrolgruppen modtage det almindelige COMPASS-program

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel vold inden for de seneste 12 måneder
Tidsramme: 12 måneder
En binær sammensætning, der repræsenterer enhver form for seksuel vold i de foregående 12 måneder, som inkluderede selvrapporteret tvangssex, uønsket seksuel berøring eller tvangssex
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i baseline-prævalensen af ​​interpersonelle relationer
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle, om der er en stigning i studiedeltagernes gennemsnitlige antal nære venner fra præ-test til post-test evaluering. Piger vil også selvrapportere kilder til følelsesmæssig støtte såsom trøst i at diskutere problemer med en betroet kvindelig voksen og trøst at diskutere emner såsom uddannelse, ægteskab, pubertet, graviditetsforebyggelse, HIV/AIDS og økonomiske planer med omsorgspersoner.
12 måneder
Ændring i baseline-prævalensen af ​​fysisk misbrug
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle, om procentdelen af ​​piger, der selv har rapporteret at have oplevet tæsk inden for de seneste 12 måneder, falder mellem præ-testen og post-test-evalueringen.
12 måneder
Ændring i baseline-prævalensen af ​​tidligt ægteskab
Tidsramme: 12 måneder
Denne undersøgelse vil bruge et spørgeskema til at måle ændringer i procentdelen af ​​piger, der selv rapporterede at være gift fra præ-test til post-test-evaluering.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Columbia University

Samarbejdspartnere

Department for International Development, United Kingdom
International Rescue Committee

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lindsay Stark, PhD, Associate Professor of Population and Family Health, Columbia University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. juli 2015

Først opslået (Skøn)

23. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. februar 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. februar 2018

Sidst verificeret

1. februar 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AAAP6855

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med KOMPAS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner