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ANCA 血管炎アンケート (AAV-PRO©) (AAV-PRO)

2017年5月1日 更新者：University of Pennsylvania
このプロジェクトの目的は、AAV (AAV-PRO) 患者の疾患固有の患者報告アウトカム指標 (PROM) を開発することです。 研究者は、ANCA 関連血管炎 (AAV) 患者の生活の質を評価するためのアンケートを開発し、検証しています。 AAV の患者は、細い血管に炎症があり、さまざまな臓器に関与しており、進行中の疾患活動や治療の副作用に苦しむ可能性があります。 生活の質は、患者報告アウトカム指標 (PROM) によって測定できます。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

ANCA関連血管炎の患者は、さまざまな臓器に影響を与える小さな血管に炎症があり、治験責任医師は、患者が進行中の疾患活動や治療による副作用に苦しむ可能性があることを理解しています. 患者の生活の質を評価することは、新しい治療法や医薬品の臨床試験を実施するための重要なツールとなります。

生活の質は、「患者報告アウトカム指標」（PROM）と呼ばれるアンケートによって測定できます。 患者報告アウトカムとは何ですか？ 患者報告アウトカム (PRO) は、患者が感じていること、または参加者が慢性疾患に対処しているときにできることについての患者のフィードバックです。 患者報告のアウトカムは、患者の生活の質に関する情報を医師や研究者に提供するため、重要です。 アンケートは、疾患にとって特に重要な特定の PRO を測定するように設計でき、ヘルスケアの有効性を評価する上で非常に必要な情報を提供できます。 この調査の目的は、AAV 患者の疾患固有の患者報告アウトカム指標 (PROM) を開発することです。

治験責任医師と患者パートナーの小さなグループが、ANCA 関連血管炎 (AAV-PRO) を持つ人々のためにこの調査を開発しました。 治験責任医師は、AAV の患者に、AAV-PRO と呼ばれる彼らが設計した質問票に記入するように勧めます。 調査員は、人々がアンケートにどのように記入するかを分析することで、質問がどれだけうまく機能するか、すべての質問をする必要があるかどうかを知ることができます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

280

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Florida
      • Tampa、Florida、アメリカ、33612
        • University of South Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

V-PPRNに参加しているAAV患者。

説明

包含基準:

  • Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN) に登録済み
  • 18歳以上の患者
  • 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（Churg-Strauss症候群とも呼ばれる）、多発血管炎を伴う肉芽腫症（ウェゲナー肉芽腫症またはGPAとも呼ばれる）、顕微鏡的多発血管炎（MPA）を含むANCA関連血管炎の診断

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入
オンラインアンケートには、ANCA関連血管炎が患者の生活の質にどのように影響するかについての質問が含まれています.
他の：オンラインアンケート

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
AAV-PRO アンケートの完了。
時間枠：6ヵ月
これらの特定の質問が機能するかどうか、およびそれらすべてを尋ねる必要があるかどうかを判断するために、人々がアンケートにどのように記入するかを分析します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

University of South Florida
University of Oxford

捜査官

  • スタディディレクター：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
  • 主任研究者：Joanna Robson, MD、University of Oxford

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2015年7月1日

一次修了 (実際)

2016年12月1日

研究の完了 (実際)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年7月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月21日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月23日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年5月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年5月1日

最終確認日

2017年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC 5537

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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