ANCA 혈관염 설문지(AAV-PRO©) (AAV-PRO)
연구 개요
상태
정황
개입 / 치료
상세 설명
ANCA 관련 혈관염 환자는 다양한 기관에 영향을 미치는 작은 혈관에 염증이 있으며 조사관은 환자가 지속적인 질병 활동과 치료로 인한 부작용을 겪을 수 있음을 이해합니다. 환자의 삶의 질을 평가하는 것은 새로운 치료법과 약물에 대한 임상 시험을 수행하는 데 중요한 도구가 될 수 있습니다.
삶의 질은 "환자 보고 결과 측정"(PROM)이라는 설문지로 측정할 수 있습니다. 환자가 보고한 결과는 무엇입니까? 환자가 보고한 결과 또는 PRO는 참가자가 만성 질환을 다룰 때 환자가 느끼는 감정이나 할 수 있는 일에 대한 환자의 피드백입니다. 환자가 보고한 결과는 의사와 연구자에게 환자의 삶의 질에 대한 정보를 제공하기 때문에 중요합니다. 설문지는 질병에 특히 중요한 특정 PRO를 측정하도록 설계될 수 있으며 건강 관리의 효과를 평가하는 데 필요한 많은 정보를 제공할 수 있습니다. 이 설문 조사의 목적은 AAV 환자를 위한 질병별 환자 보고 결과 측정(PROM)을 개발하는 것입니다.
조사자 및 환자 파트너의 소규모 그룹은 ANCA 관련 혈관염(AAV-PRO) 환자를 위해 이 설문 조사를 개발했습니다. 조사관은 AAV-PRO라고 하는 그들이 설계한 설문지를 작성하도록 AAV 환자를 초대할 것입니다. 조사관은 사람들이 설문지를 어떻게 작성하는지 분석함으로써 질문이 얼마나 잘 작동하는지, 그리고 질문을 모두 해야 하는지 여부를 알아낼 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Florida
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Tampa, Florida, 미국, 33612
- University of South Florida
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 혈관염 환자 주도 연구 네트워크(V-PPRN) 등록
- 18세 이상의 환자
- 다음을 포함한 ANCA 관련 혈관염의 진단: 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(처그-스트라우스 증후군이라고도 함), 다발혈관염을 동반한 육아종증(베게너 육아종증 또는 GPA라고도 함), 현미경적 다발혈관염(MPA)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 다른
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간섭
온라인 설문지에는 ANCA 관련 혈관염이 환자의 삶의 질에 미치는 영향에 대한 질문이 포함되어 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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AAV-PRO 설문지 작성.
기간: 6 개월
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이러한 특정 질문이 유효한지, 그리고 모든 질문을 해야 하는지 여부를 결정하기 위해 사람들이 설문지를 어떻게 작성하는지 분석합니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- 수석 연구원: Joanna Robson, MD, University of Oxford
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- VCRC 5537
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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