Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Опросник ANCA по васкулиту (AAV-PRO©) (AAV-PRO)

1 мая 2017 г. обновлено: University of Pennsylvania
Целью этого проекта является разработка показателя исхода, сообщаемого пациентом, для конкретного заболевания (PROM) для пациентов с AAV (AAV-PRO). Исследователи разрабатывают и проверяют опросник для оценки качества жизни пациентов с АНЦА-ассоциированным васкулитом (ААВ). У пациентов с AAV наблюдается воспаление мелких кровеносных сосудов, приводящее к поражению ряда органов, и они могут страдать от продолжающейся активности заболевания или побочных эффектов лечения. Качество жизни можно измерить с помощью показателей результатов, сообщаемых пациентами (PROM).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У пациентов с ANCA-ассоциированным васкулитом наблюдается воспаление мелких сосудов, которое влияет на ряд органов, и исследователи понимают, что пациенты могут страдать от продолжающейся активности заболевания, а также от побочных эффектов лечения. Оценка качества жизни пациентов может быть важным инструментом для проведения клинических испытаний новых методов лечения и лекарств.

Качество жизни можно измерить с помощью вопросников, называемых «показатели результатов, сообщаемые пациентами» (PROM). Что такое результат, о котором сообщает пациент? Результаты, сообщаемые пациентами, или PRO, представляют собой отзывы пациентов о том, что они чувствуют или что они могут делать, когда участники имеют дело с хроническим заболеванием. Результаты, сообщаемые пациентами, важны, поскольку они предоставляют врачам и исследователям информацию о качестве жизни пациентов. Анкеты могут быть разработаны для измерения конкретных PRO, которые имеют особое значение для заболевания, и могут предоставить столь необходимую информацию для оценки эффективности медицинской помощи. Целью этого исследования является разработка показателя исхода, сообщаемого пациентом, для конкретного заболевания, или PROM, для пациентов с AAV.

Небольшая группа исследователей и партнеров-пациентов разработала этот опрос для людей с ANCA-ассоциированным васкулитом (AAV-PRO). Исследователи предложат пациентам с AAV заполнить разработанную ими анкету под названием AAV-PRO. Анализируя, как люди заполняют анкету, следователи смогут выяснить, насколько хорошо работают вопросы и нужно ли им задавать их все.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

280

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Florida
      • Tampa, Florida, Соединенные Штаты, 33612
        • University of South Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
        • University of Pennsylvania

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с AAV, участвующие в V-PPRN.

Описание

Критерии включения:

  • Зарегистрировано в Сети исследований пациентов с васкулитами (V-PPRN)
  • Пациенты старше 18 лет
  • Диагностика АНЦА-ассоциированного васкулита, включая: эозинофильный гранулематоз с полиангиитом (также называемый синдромом Чарга-Стросса), гранулематоз с полиангиитом (также называемый гранулематозом Вегенера или ГПА), микроскопический полиангиит (МПА)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Онлайн-анкета включает вопросы о том, как ANCA-ассоциированный васкулит влияет на качество жизни пациентов.
Другой: Онлайн анкета

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Заполнение анкеты AAV-PRO.
Временное ограничение: 6 месяцев
Анализ того, как люди заполняют анкету, чтобы определить, работают ли эти конкретные вопросы и нужно ли нам задавать их все.
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Pennsylvania

Соавторы

University of South Florida
University of Oxford

Следователи

  • Директор по исследованиям: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Главный следователь: Joanna Robson, MD, University of Oxford

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 мая 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2017 г.

Последняя проверка

1 мая 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VCRC 5537

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Онлайн анкета

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Luxembourg

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться