Cuestionario ANCA de Vasculitis (AAV-PRO©) (AAV-PRO)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con vasculitis asociada a ANCA tienen inflamación en los vasos pequeños que afectan una variedad de órganos y los investigadores entienden que los pacientes pueden sufrir actividad continua de la enfermedad, así como efectos secundarios de los tratamientos. Evaluar la calidad de vida de los pacientes puede ser una herramienta importante para realizar ensayos clínicos de nuevos tratamientos y medicamentos.
La calidad de vida se puede medir mediante cuestionarios llamados "medidas de resultado informadas por el paciente" (PROM). ¿Qué es un resultado informado por el paciente? Los resultados informados por los pacientes, o PRO, son los comentarios de los pacientes sobre lo que sienten o lo que pueden hacer cuando los participantes se enfrentan a una enfermedad crónica. Los resultados informados por los pacientes son importantes porque brindan a los médicos e investigadores información sobre la calidad de vida de los pacientes. Los cuestionarios pueden diseñarse para medir PRO específicos que son de importancia específica para una enfermedad y pueden proporcionar información muy necesaria para evaluar la eficacia de la atención médica. El objetivo de esta encuesta es desarrollar una medida de resultado informada por el paciente específica de la enfermedad, o PROM, para pacientes con AAV.
Un pequeño grupo de investigadores y socios pacientes desarrolló esta encuesta para personas con vasculitis asociada a ANCA (AAV-PRO). Los investigadores invitarán a los pacientes con AAV a completar el cuestionario que han diseñado, llamado AAV-PRO. Al analizar cómo las personas completan el cuestionario, los investigadores podrán averiguar qué tan bien funcionan las preguntas y si necesitan hacerlas todas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Registrado en la Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN)
- Pacientes mayores de 18 años
- Diagnóstico de vasculitis asociada a ANCA, que incluye: granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (también llamada síndrome de Churg-Strauss), granulomatosis con poliangeítis (también llamada granulomatosis de Wegener o GPA), poliangeítis microscópica (MPA)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Intervención
El cuestionario en línea incluye preguntas sobre cómo la vasculitis asociada a ANCA afecta la calidad de vida de los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimentación del cuestionario AAV-PRO.
Periodo de tiempo: 6 meses
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Análisis de cómo las personas completan el cuestionario para determinar si estas preguntas específicas funcionan y si debemos preguntarlas todas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Joanna Robson, MD, University of Oxford
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Trastornos cerebrovasculares
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- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
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- Enfermedades linfáticas
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- Enfermedades pulmonares
- Enfermedades Pulmonares Intersticiales
- Enfermedades de pequeños vasos cerebrales
- Granuloma
- Vasculitis
- Granulomatosis con poliangeítis
- Poliangitis microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Vasculitis asociada a anticuerpos anticitoplasmáticos de neutrófilos
- Vasculitis sistémica
Otros números de identificación del estudio
- VCRC 5537
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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