Questionário de Vasculite ANCA (AAV-PRO©) (AAV-PRO)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes com vasculite associada ao ANCA têm inflamação nos pequenos vasos que afetam uma variedade de órgãos e os investigadores entendem que os pacientes podem sofrer atividade contínua da doença, bem como efeitos colaterais dos tratamentos. A avaliação da qualidade de vida dos pacientes pode ser uma ferramenta importante para a realização de ensaios clínicos de novos tratamentos e medicamentos.
A qualidade de vida pode ser medida por questionários denominados "medidas de resultados relatados pelo paciente" (PROM). O que é um resultado relatado pelo paciente? Os resultados relatados pelo paciente, ou PROs, são o feedback dos pacientes sobre o que estão sentindo ou o que são capazes de fazer quando os participantes estão lidando com uma doença crônica. Os resultados relatados pelos pacientes são importantes porque fornecem aos médicos e pesquisadores informações sobre a qualidade de vida dos pacientes. Os questionários podem ser elaborados para medir PROs específicos que são de importância específica para uma doença e podem fornecer informações muito necessárias na avaliação da eficácia dos cuidados de saúde. O objetivo desta pesquisa é desenvolver uma medida de resultado relatada pelo paciente específica da doença, ou PROM, para pacientes com VAA.
Um pequeno grupo de investigadores e pacientes-parceiros desenvolveu esta pesquisa para pessoas com vasculite associada ao ANCA (o AAV-PRO). Os investigadores convidarão os pacientes com AAV a preencher o questionário que eles elaboraram, chamado AAV-PRO. Ao analisar como as pessoas preenchem o questionário, os Investigadores poderão descobrir como as perguntas funcionam e se precisam fazer todas elas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- University of South Florida
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- University of Pennsylvania
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Registrado na Vasculite Patient-Powered Research Network (V-PPRN)
- Pacientes maiores de 18 anos
- Diagnóstico de vasculite associada ao ANCA, incluindo: Granulomatose Eosinofílica com Poliangiite (também chamada de Síndrome de Churg-Strauss), Granulomatose com Poliangiite (também chamada de Granulomatose de Wegener ou GPA), Poliangiite Microscópica (MPA)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Intervenção
O questionário online inclui perguntas sobre como a vasculite associada ao ANCA afeta a qualidade de vida dos pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Preenchimento do questionário AAV-PRO.
Prazo: 6 meses
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Análise de como as pessoas preenchem o questionário para determinar se essas perguntas específicas funcionam e se precisamos fazer todas elas.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
- Investigador principal: Joanna Robson, MD, University of Oxford
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Distúrbios Cerebrovasculares
- Doenças Cerebrais
- Doenças do Sistema Nervoso Central
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Respiratórias
- Doenças do sistema imunológico
- Distúrbios Linfoproliferativos
- Doenças Linfáticas
- Doenças autoimunes
- Doenças pulmonares
- Doenças Pulmonares Intersticiais
- Doenças Cerebrais de Pequenos Vasos
- Granuloma
- Vasculite
- Granulomatose com poliangeíte
- Poliangiite microscópica
- Síndrome de Churg-Strauss
- Vasculite associada a anticorpos citoplasmáticos antineutrófilos
- Vasculite Sistêmica
Outros números de identificação do estudo
- VCRC 5537
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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