Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ANCA Vasculitis Questionnaire (AAV-PRO©) (AAV-PRO)

maanantai 1. toukokuuta 2017 päivittänyt: University of Pennsylvania
Tämän projektin tavoitteena on kehittää sairauskohtainen potilas raportoitu tulosmittari (PROM) potilaille, joilla on AAV (AAV-PRO). Tutkijat kehittävät ja validoivat kyselylomaketta, jolla arvioidaan ANCA:han liittyvää vaskuliittia (AAV) sairastavien potilaiden elämänlaatua. Potilailla, joilla on AAV, on pienten verisuonten tulehdus, joka johtaa useiden elinten toimintaan, ja he voivat kärsiä jatkuvasta sairaudesta tai hoidon sivuvaikutuksista. Elämänlaatua voidaan mitata potilaiden raportoimilla tulosmittauksilla (PROM).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilailla, joilla on ANCA:han liittyvä vaskuliitti, on pienissä verisuonissa tulehdus, joka vaikuttaa useisiin elimiin, ja tutkijat ymmärtävät, että potilaat voivat kärsiä jatkuvasta sairaudesta sekä hoitojen sivuvaikutuksista. Potilaiden elämänlaadun arviointi voi olla tärkeä työkalu uusien hoitojen ja lääkkeiden kliinisissä kokeissa.

Elämänlaatua voidaan mitata kyselylomakkeilla, joita kutsutaan "potilaan raportoiduiksi tulosmittauksiksi" (PROM). Mikä on potilaan ilmoittama tulos? Potilaiden raportoimat tulokset eli PRO:t ovat potilaiden palautetta siitä, mitä he tuntevat tai mitä he voivat tehdä, kun osallistujat ovat tekemisissä kroonisen sairauden kanssa. Potilaiden raportoimat tulokset ovat tärkeitä, koska ne antavat lääkäreille ja tutkijoille tietoa potilaiden elämänlaadusta. Kyselylomakkeita voidaan suunnitella mittaamaan tiettyjä PRO:ita, jotka ovat erityisen tärkeitä sairauden kannalta ja voivat tarjota kaivattua tietoa terveydenhuollon tehokkuuden arvioinnista. Tämän kyselyn tavoitteena on kehittää sairauskohtainen potilasraportoi tulosmittari eli PROM AAV-potilaille.

Pieni ryhmä tutkijoita ja potilaskumppaneita kehitti tämän kyselyn ihmisille, joilla on ANCA:han liittyvä vaskuliitti (AAV-PRO). Tutkijat kutsuvat AAV-potilaita täyttämään suunnittelemansa kyselylomakkeen, AAV-PRO. Analysoimalla, kuinka ihmiset täyttävät kyselylomakkeen, tutkijat voivat selvittää, kuinka hyvin kysymykset toimivat ja onko heidän tarpeen kysyä niitä kaikkia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

280

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
        • University of South Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on AAV, jotka osallistuvat V-PPRN:hen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Rekisteröity Vasculitis Patient-Powered Research Networkiin (V-PPRN)
  • Yli 18-vuotiaat potilaat
  • ANCA:han liittyvän vaskuliitin diagnoosi, mukaan lukien: eosinofiilinen granulomatoosi polyangiitin kanssa (kutsutaan myös Churg-Straussin oireyhtymäksi), granulomatoosi polyangiitin kanssa (kutsutaan myös Wegenerin granulomatoosiksi tai GPA:ksi), mikroskooppinen polyangiiitti (MPA)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Interventio
Online-kysely sisältää kysymyksiä siitä, kuinka ANCA:han liittyvä vaskuliitti vaikuttaa potilaiden elämänlaatuun.
Muut: Online kyselylomake

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
AAV-PRO kyselyn täyttäminen.
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analyysi siitä, kuinka ihmiset täyttävät kyselylomakkeen selvittääkseen, toimivatko nämä tietyt kysymykset ja onko meidän kysyttävä niitä kaikkia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

University of South Florida
University of Oxford

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Päätutkija: Joanna Robson, MD, University of Oxford

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC 5537

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa