Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

ANCA Vasculitis Questionnaire (AAV-PRO©) (AAV-PRO)

1. mai 2017 oppdatert av: University of Pennsylvania
Målet med dette prosjektet er å utvikle et sykdomsspesifikt pasientrapportert resultatmål (PROM) for pasienter med AAV (AAV-PRO). Etterforskere utvikler og validerer et spørreskjema for å vurdere livskvalitet hos pasienter med ANCA-assosiert vaskulitt (AAV). Pasienter med AAV har betennelse i de små blodårene som fører til involvering av en rekke organer og kan lide av pågående sykdomsaktivitet eller behandlingsbivirkninger. Livskvalitet kan måles ved pasientrapporterte utfallsmål (PROMs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Pasienter med ANCA-assosiert vaskulitt har betennelse i de små karene som påvirker en rekke organer, og etterforskere forstår at pasienter kan lide av pågående sykdomsaktivitet, så vel som bivirkninger fra behandlingen. Vurdering av pasienters livskvalitet kan være et viktig verktøy for å gjennomføre kliniske studier for nye behandlinger og medisiner.

Livskvalitet kan måles med spørreskjemaer kalt «pasientrapporterte utfallsmål» (PROM). Hva er et pasientrapportert utfall? Pasientrapporterte utfall, eller PRO-er, er pasienters tilbakemelding på hva de føler eller hva de er i stand til å gjøre når deltakerne har en kronisk sykdom. Pasientrapporterte utfall er viktige fordi de gir leger og forskere informasjon om pasienters livskvalitet. Spørreskjemaer kan utformes for å måle spesifikke PRO-er som er av spesifikk betydning for en sykdom og kan gi sårt nødvendig informasjon om evaluering av effektiviteten til helsetjenester. Målet med denne undersøkelsen er å utvikle et sykdomsspesifikt pasientrapportert resultatmål, eller PROM, for pasienter med AAV.

En liten gruppe etterforskere og pasientpartnere utviklet denne undersøkelsen for personer med ANCA-assosiert vaskulitt (AAV-PRO). Etterforskerne vil invitere pasienter med AAV til å fylle ut spørreskjemaet de har designet, kalt AAV-PRO. Ved å analysere hvordan folk fyller ut spørreskjemaet, vil etterforskerne kunne finne ut hvor godt spørsmålene fungerer, og om de trenger å stille dem alle.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

280

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33612
        • University of South Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
        • University of Pennsylvania

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med AAV som deltar i V-PPRN.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Registrert i Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN)
  • Pasienter over 18 år
  • Diagnose av ANCA-assosiert vaskulitt inkludert: Eosinofil granulomatose med polyangiitt (også kalt Churg-Strauss syndrom), granulomatose med polyangiitt (også kalt Wegeners granulomatose eller GPA), mikroskopisk polyangiitt (MPA)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Det elektroniske spørreskjemaet inneholder spørsmål om hvordan ANCA-assosiert vaskulitt påvirker pasientens livskvalitet.
Annen: Online spørreskjema

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Utfylling av AAV-PRO spørreskjema.
Tidsramme: 6 måneder
Analyse av hvordan folk fyller ut spørreskjemaet for å finne ut om disse spesifikke spørsmålene fungerer, og om vi trenger å stille dem alle.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

University of South Florida
University of Oxford

Etterforskere

  • Studieleder: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Hovedetterforsker: Joanna Robson, MD, University of Oxford

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2015

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

23. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC 5537

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere