ANCA 血管炎问卷 (AAV-PRO©) (AAV-PRO)
2017年5月1日 更新者：University of Pennsylvania
该项目的目的是为 AAV 患者（AAV-PRO）开发一种疾病特定的患者报告结果测量（PROM）。
研究人员正在开发和验证一份问卷，以评估 ANCA 相关血管炎 (AAV) 患者的生活质量。
AAV 患者的小血管发炎，导致一系列器官受累，并可能遭受持续的疾病活动或治疗副作用。
生活质量可以通过患者报告的结果测量 (PROM) 来衡量。
研究概览
地位
完全的
条件
干预/治疗
详细说明
ANCA 相关性血管炎患者在影响一系列器官的小血管中有炎症，研究人员了解患者可能会遭受持续的疾病活动，以及治疗的副作用。 评估患者的生活质量可以成为对新疗法和药物进行临床试验的重要工具。
生活质量可以通过称为“患者报告结果测量”(PROM) 的问卷来测量。 什么是患者报告的结果？ 患者报告的结果或 PRO 是患者对参与者在处理慢性病时的感受或能力的反馈。 患者报告的结果很重要，因为它们为医生和研究人员提供了有关患者生活质量的信息。 可以设计问卷来衡量对疾病具有特殊重要性的特定 PRO，并可以提供评估医疗保健有效性所需的信息。 本次调查的目的是为 AAV 患者开发一种疾病特定的患者报告结果测量方法 (PROM)。
一小部分研究人员和患者合作伙伴针对 ANCA 相关血管炎 (AAV-PRO) 患者开展了这项调查。 调查人员将邀请 AAV 患者完成他们设计的问卷，称为 AAV-PRO。 通过分析人们如何填写问卷，调查人员将能够了解问题的效果如何，以及他们是否需要询问所有问题。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
280
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Florida
-
Tampa、Florida、美国、33612
- University of South Florida
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- University of Pennsylvania
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
取样方法
非概率样本
研究人群
参与 V-PPRN 的 AAV 患者。
描述
纳入标准：
- 在血管炎患者支持的研究网络 (V-PPRN) 中注册
- 18岁以上的患者
- ANCA 相关性血管炎的诊断包括：嗜酸性肉芽肿性多血管炎（也称为 Churg-Strauss 综合征）、肉芽肿性多血管炎（也称为韦格纳肉芽肿或 GPA）、显微镜下多血管炎 (MPA)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：其他
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
干涉
在线问卷包括有关 ANCA 相关血管炎如何影响患者生活质量的问题。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
完成 AAV-PRO 问卷。
大体时间：6个月
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分析人们如何填写问卷以确定这些特定问题是否有效，以及我们是否需要询问所有这些问题。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Peter A Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania
- 首席研究员：Joanna Robson, MD、University of Oxford
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年7月1日
初级完成 (实际的)
2016年12月1日
研究完成 (实际的)
2016年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月15日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月21日
首次发布 (估计)
2015年7月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月1日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
网上问卷的临床试验
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Hong Kong Baptist UniversityStockholm University; Research Grants Council, Hong Kong完全的
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University of Massachusetts, WorcesterAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ); Omnicare Clinical Research; Qualidigm完全的