Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kwestionariusz zapalenia naczyń ANCA (AAV-PRO©) (AAV-PRO)

1 maja 2017 zaktualizowane przez: University of Pennsylvania
Celem tego projektu jest opracowanie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM) dla pacjentów z AAV (AAV-PRO). Badacze opracowują i zatwierdzają kwestionariusz do oceny jakości życia pacjentów z zapaleniem naczyń związanym z ANCA (AAV). U pacjentów z AAV występuje stan zapalny w małych naczyniach krwionośnych, który prowadzi do zajęcia wielu narządów i może cierpieć z powodu trwającej aktywności choroby lub skutków ubocznych leczenia. Jakość życia można mierzyć za pomocą miar wyników zgłaszanych przez pacjentów (PROM).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci z zapaleniem naczyń związanym z ANCA mają zapalenie małych naczyń, które wpływa na szereg narządów, a badacze rozumieją, że pacjenci mogą cierpieć z powodu ciągłej aktywności choroby, jak również skutków ubocznych leczenia. Ocena jakości życia pacjentów może być ważnym narzędziem do prowadzenia badań klinicznych nad nowymi metodami leczenia i lekami.

Jakość życia można mierzyć za pomocą kwestionariuszy zwanych „miarami wyników zgłaszanymi przez pacjentów” (PROM). Co to jest wynik zgłaszany przez pacjenta? Wyniki zgłaszane przez pacjentów lub PRO to opinie pacjentów na temat tego, co czują lub co są w stanie zrobić, gdy uczestnicy mają do czynienia z chorobą przewlekłą. Wyniki zgłaszane przez pacjentów są ważne, ponieważ dostarczają lekarzom i naukowcom informacji na temat jakości życia pacjentów. Kwestionariusze mogą być zaprojektowane do pomiaru określonych PRO, które mają szczególne znaczenie dla choroby i mogą dostarczyć bardzo potrzebnych informacji na temat oceny skuteczności opieki zdrowotnej. Celem tej ankiety jest opracowanie pomiaru wyniku zgłaszanego przez pacjenta (PROM) dla określonej choroby dla pacjentów z AAV.

Niewielka grupa badaczy i partnerów-pacjentów opracowała tę ankietę dla osób z zapaleniem naczyń związanym z ANCA (AAV-PRO). Badacze zaproszą pacjentów z AAV do wypełnienia zaprojektowanego przez siebie kwestionariusza, zwanego AAV-PRO. Analizując, w jaki sposób ludzie wypełniają kwestionariusz, śledczy będą mogli dowiedzieć się, jak dobrze działają pytania i czy muszą zadawać je wszystkie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

280

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University of South Florida
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z AAV uczestniczący w V-PPRN.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zarejestrowany w Vasculitis Patient-Powered Research Network (V-PPRN)
  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Diagnostyka zapalenia naczyń związanego z ANCA, w tym: ziarniniakowatość eozynofilowa z zapaleniem naczyń (zwana także zespołem Churga-Straussa), ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (zwana także ziarniniakowatością Wegenera lub GPA), mikroskopowe zapalenie naczyń (MPA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Kwestionariusz internetowy zawiera pytania dotyczące wpływu zapalenia naczyń związanego z ANCA na jakość życia pacjentów.
Inny: Kwestionariusz internetowy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wypełnienie kwestionariusza AAV-PRO.
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Analiza tego, jak ludzie wypełniają kwestionariusz, aby określić, czy te konkretne pytania działają i czy musimy zadawać je wszystkie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

University of South Florida
University of Oxford

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Peter A Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania
  • Główny śledczy: Joanna Robson, MD, University of Oxford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC 5537

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj