肺生検後の循環腫瘍細胞流出
調査の概要
詳細な説明
序章：
肺がん (NSCLC) は、初期段階で診断された場合でも再発率が高い一般的な悪性腫瘍です。 生検は現在、肺病変の調査に最適な手順ですが、生検自体が腫瘍細胞を循環に放出し、後期遠位再発に起因するかどうかは不明です。
さまざまな悪性腫瘍の研究により、循環腫瘍細胞 (CTC) を初期段階の癌でも特定できることが示されています。 CTC の数は、疾患の転帰と相関します。 CT または気管支鏡ガイド下生検後の CTC のダイナミクスは、これまで評価されていません。 転移性設定では、CTC の数は、小型および非小型肺癌 (それぞれ SCLC および NSCLC) の化学療法に対する腫瘍反応と相関しています。
この研究の目的は、早期肺癌の生検後の腫瘍細胞のこぼれを定量化することです。
CTまたは気管支鏡誘導生検を受ける肺病変が疑われる患者は、研究に登録されます。 CellCollectorTM は、処置前後の CTC 検出に使用されます。 これらの患者は、独自のコントロールになります。
この研究では、研究者は、上皮細胞接着分子 (EpCAM) に対する抗体でコーティングされた針を使用して、上皮起源の CTC を分離する CellCollectorTM (Gilupi、ドイツ) 針を使用します。 この技術により、治療計画の必要に応じて、取得した細胞の高品質の免疫組織化学的および分子的検査が可能になり、ライブ CTC からの細胞培養増殖も可能になります。 このデバイスは、ヨーロッパ全体での使用が認定されており、使用による有害事象は認められていません。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Petach Tikva、イスラエル、49100
- 募集
- Rabin Medical Center
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コンタクト：
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- メール：nirp@clalit.org.il
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 肺がんの診断
- 患者は生検を行うように指定されています
- -この研究に参加することができ、喜んで参加する
- 署名済みのインフォームドコンセントの入手可能性
除外基準:
- 最近 2 年間の最近の非肺がん。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：生検
針は生検の前後に挿入され、循環する腫瘍細胞を測定します。
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針は生検の前後に挿入され、循環する腫瘍細胞を測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術前後の循環腫瘍細胞 (CTC)。
時間枠：1日
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この研究では、上皮細胞接着分子 (EpCAM) に対する抗体でコーティングされた針を使用して、上皮起源の CTC を分離する CellCollectorTM (Gilupi、ドイツ) 針をカウントする CTC に使用します。
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1日
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Nir Peled, MD PhD FCCP、nirp@clalit.org.il
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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