폐 생검 후 순환 종양 세포 누출
연구 개요
상세 설명
소개:
폐암(NSCLC)은 초기 단계에서 진단되더라도 재발률이 높은 흔한 악성 종양입니다. 생검은 현재 폐 병변의 조사를 위한 선택 절차이지만 생검 자체가 종양 세포를 순환계로 방출하고 말초 재발의 원인인지 여부는 불분명합니다.
다양한 악성 종양에 대한 연구는 초기 단계의 암에서도 순환 종양 세포(CTC)를 식별하는 능력을 보여줍니다. CTC의 수는 질병 결과와 관련이 있습니다. CT 또는 기관지경 유도 생검 후 CTC의 역학은 지금까지 평가되지 않았습니다. 전이성 환경에서 CTC의 수는 소폐암과 비소폐암(각각 SCLC 및 NSCLC)에서 화학요법에 대한 종양 반응과 관련이 있습니다.
이 연구의 목적은 초기 폐암에서 생검 후 종양 세포 유출을 정량화하는 것입니다.
CT 또는 기관지경 유도 생검을 받는 폐 병변이 의심되는 환자가 연구에 등록됩니다. CellCollectorTM는 절차 전후에 순환종양세포 검출에 사용됩니다. 이 환자들은 자신의 컨트롤이 될 것입니다.
이 연구에서 조사관은 상피 세포 부착 분자(EpCAM)에 대한 항체로 코팅된 바늘을 사용하여 상피 기원의 CTC를 분리하는 CellCollectorTM(Gilupi, Germany) 바늘을 사용할 것입니다. 이 기술은 치료 계획을 위해 필요에 따라 획득한 세포의 고품질 면역조직화학 및 분자 테스트를 가능하게 하고 심지어 살아있는 CTC에서 세포 배양 성장을 허용합니다. 이 장치는 유럽 전역에서 사용할 수 있도록 인증되었으며 사용 시 부작용이 언급되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Petach Tikva, 이스라엘, 49100
- 모병
- Rabin Medical Center
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연락하다:
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- 이메일: nirp@clalit.org.il
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 폐암 진단
- 환자는 생검을 수행하도록 지정됩니다.
- 본 연구에 참여할 수 있고 참여할 의향이 있는 자
- 서명된 사전 동의의 가용성
제외 기준:
- 최근 2년 이내의 모든 최근 비폐암.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 생검
생검 전후에 바늘을 삽입하고 순환하는 종양 세포를 측정합니다.
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생검 전후에 바늘을 삽입하고 순환하는 종양 세포를 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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절차 전후의 순환 종양 세포(CTC).
기간: 1 일
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이 연구에서 우리는 상피 세포 접착 분자(EpCAM)에 대한 항체로 코팅된 바늘을 사용하여 상피 기원의 CTC를 분리하는 CellCollectorTM(Gilupi, Germany) 바늘을 CTC 계수에 사용할 것입니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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