Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spild af cirkulerende tumorceller efter lungebiopsi

22. september 2016 opdateret af: Nir Peled, Rabin Medical Center
Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere spild af tumorceller efter biopsi i tidlig lungekræft.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Lungekræft (NSCLC) er en almindelig malign sygdom med en høj recidivrate, selv når den diagnosticeres i tidlige stadier. Biopsi er i øjeblikket den foretrukne procedure til undersøgelse af lungelæsioner, men det er uklart, om biopsien i sig selv frigiver tumorceller i kredsløbet og tilskrives det sene distale tilbagefald.

Undersøgelser af forskellige maligniteter viser evnen til at identificere cirkulerende tumorceller (CTC'er) selv i tidligt stadium af cancer. Antallet af CTC'er korrelerer med sygdomsudfald. Dynamikken af ​​CTC'er efter CT eller bronkoskopi-guidet biopsi er ikke blevet evalueret indtil videre. I den metastatiske indstilling korrelerer antallet af CTC'er til tumorrespons på kemoterapi ved både lille og ikke-små lungekræft (henholdsvis SCLC og NSCLC).

Formålet med denne undersøgelse er at kvantificere spild af tumorceller efter biopsi i tidlig lungekræft.

Patienter med mistanke om lungelæsioner, der gennemgår CT- eller bronkoskopi-guidet biopsi, vil blive optaget i undersøgelsen. CellCollectorTM vil blive brugt til CTC-detektion før og efter proceduren. Disse patienter vil være deres egne kontroller.

I denne undersøgelse vil efterforskerne bruge CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland) nålen, der isolerer CTC'er af epiteloprindelse ved hjælp af en nål belagt med antistoffer rettet mod epitelcelleadhæsionsmolekylerne (EpCAM). Denne teknologi muliggør immunhistokemisk og molekylær test af høj kvalitet af de erhvervede celler efter behov for behandlingsplanlægning og tillader endda cellekulturvækst fra de levende CTC'er. Denne enhed er certificeret til brug i hele Europa, uden uønskede hændelser noteret ved brugen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af lungekræft
  • Patienter udpeges til at tage biopsi
  • Kan og har lyst til at deltage i denne undersøgelse
  • Tilgængeligheden af ​​et underskrevet informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nylig ikke-lungekræft inden for de seneste 2 år.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: biopsi
nål vil blive indsat før og efter biopsi og vil måle cirkulerende tumorceller.
nål vil blive indsat før og efter biopsi og vil måle cirkulerende tumorceller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cirkulerende tumorceller (CTC'er) før og efter proceduren.
Tidsramme: 1 dag
I denne undersøgelse vil vi bruge CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland)-nålen til CTC-tælling, der isolerer CTC'er af epiteloprindelse ved hjælp af en nål belagt med antistoffer rettet mod epitelcelleadhæsionsmolekylerne (EpCAM).
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2015

Først opslået (Skøn)

24. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. september 2016

Sidst verificeret

1. september 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner