Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circulerende tumorcellen morsen na longbiopsie

22 september 2016 bijgewerkt door: Nir Peled, Rabin Medical Center
Het doel van deze studie is om het morsen van tumorcellen na biopsie bij vroege longkanker te kwantificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Invoering:

Longkanker (NSCLC) is een veel voorkomende maligniteit met een hoog recidiefpercentage, zelfs wanneer de diagnose in een vroeg stadium wordt gesteld. Biopsie is momenteel de voorkeursprocedure voor het onderzoek van longlaesies, maar het is onduidelijk of de biopsie zelf tumorcellen vrijgeeft in de bloedsomloop en bijdraagt ​​aan het late distale recidief.

Studies van verschillende maligniteiten tonen het vermogen aan om circulerende tumorcellen (CTC's) te identificeren, zelfs in kanker in een vroeg stadium. Het aantal CTC's correleert met de uitkomst van de ziekte. Dynamiek van CTC's na CT of bronchoscopie geleide biopsie is tot nu toe niet geëvalueerd. In de gemetastaseerde setting correleert het aantal CTC's met de tumorrespons op chemotherapie bij zowel kleine als niet-kleine longkanker (respectievelijk SCLC en NSCLC).

Het doel van deze studie is om het morsen van tumorcellen na biopsie bij vroege longkanker te kwantificeren.

Patiënten met vermoedelijke longlaesies die CT- of bronchoscopie-geleide biopsie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De CellCollectorTM wordt gebruikt voor de detectie van CTC's voor en na de procedure. Deze patiënten zullen hun eigen controles zijn.

In deze studie zullen de onderzoekers de CellCollectorTM-naald (Gilupi, Duitsland) gebruiken die CTC's van epitheliale oorsprong isoleert met behulp van een naald die is gecoat met antilichamen gericht tegen de epitheliale celadhesiemoleculen (EpCAM). Deze technologie maakt immunohistochemische en moleculaire tests van hoge kwaliteit van de verkregen cellen mogelijk, zoals nodig is voor de planning van de behandeling, en maakt zelfs celkweekgroei van de levende CTC's mogelijk. Dit apparaat is gecertificeerd voor gebruik in heel Europa, er zijn geen nadelige gebeurtenissen geconstateerd bij het gebruik ervan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Petach Tikva, Israël, 49100

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een diagnose van longkanker
  • Patiënten zijn aangewezen om biopsie te ondergaan
  • In staat en bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
  • Beschikbaarheid van een ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Elke recente niet-longkanker in de afgelopen 2 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: biopsie
naald zal voor en na biopsie worden ingebracht en zal circulerende tumorcellen meten.
naald zal voor en na biopsie worden ingebracht en zal circulerende tumorcellen meten.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Circulerende tumorcellen (CTC's) voor en na de procedure.
Tijdsspanne: 1 dag
In deze studie zullen we voor CTC-telling de CellCollectorTM-naald (Gilupi, Duitsland) gebruiken die CTC's van epitheliale oorsprong isoleert met behulp van een naald gecoat met antilichamen gericht tegen de epitheliale celadhesiemoleculen (EpCAM).
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 september 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

24 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 september 2016

Laatst geverifieerd

1 september 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longkanker

3
Abonneren