- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02507778
Circulerende tumorcellen morsen na longbiopsie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Longkanker (NSCLC) is een veel voorkomende maligniteit met een hoog recidiefpercentage, zelfs wanneer de diagnose in een vroeg stadium wordt gesteld. Biopsie is momenteel de voorkeursprocedure voor het onderzoek van longlaesies, maar het is onduidelijk of de biopsie zelf tumorcellen vrijgeeft in de bloedsomloop en bijdraagt aan het late distale recidief.
Studies van verschillende maligniteiten tonen het vermogen aan om circulerende tumorcellen (CTC's) te identificeren, zelfs in kanker in een vroeg stadium. Het aantal CTC's correleert met de uitkomst van de ziekte. Dynamiek van CTC's na CT of bronchoscopie geleide biopsie is tot nu toe niet geëvalueerd. In de gemetastaseerde setting correleert het aantal CTC's met de tumorrespons op chemotherapie bij zowel kleine als niet-kleine longkanker (respectievelijk SCLC en NSCLC).
Het doel van deze studie is om het morsen van tumorcellen na biopsie bij vroege longkanker te kwantificeren.
Patiënten met vermoedelijke longlaesies die CT- of bronchoscopie-geleide biopsie ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen. De CellCollectorTM wordt gebruikt voor de detectie van CTC's voor en na de procedure. Deze patiënten zullen hun eigen controles zijn.
In deze studie zullen de onderzoekers de CellCollectorTM-naald (Gilupi, Duitsland) gebruiken die CTC's van epitheliale oorsprong isoleert met behulp van een naald die is gecoat met antilichamen gericht tegen de epitheliale celadhesiemoleculen (EpCAM). Deze technologie maakt immunohistochemische en moleculaire tests van hoge kwaliteit van de verkregen cellen mogelijk, zoals nodig is voor de planning van de behandeling, en maakt zelfs celkweekgroei van de levende CTC's mogelijk. Dit apparaat is gecertificeerd voor gebruik in heel Europa, er zijn geen nadelige gebeurtenissen geconstateerd bij het gebruik ervan.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Nir Peled, MD PhD FCCP
- E-mail: nirp@clalit.org.il
Studie Locaties
-
-
-
Petach Tikva, Israël, 49100
- Werving
- Rabin Medical Center
-
Contact:
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- E-mail: nirp@clalit.org.il
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een diagnose van longkanker
- Patiënten zijn aangewezen om biopsie te ondergaan
- In staat en bereid om deel te nemen aan dit onderzoek
- Beschikbaarheid van een ondertekende geïnformeerde toestemming
Uitsluitingscriteria:
- Elke recente niet-longkanker in de afgelopen 2 jaar.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: biopsie
naald zal voor en na biopsie worden ingebracht en zal circulerende tumorcellen meten.
|
naald zal voor en na biopsie worden ingebracht en zal circulerende tumorcellen meten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Circulerende tumorcellen (CTC's) voor en na de procedure.
Tijdsspanne: 1 dag
|
In deze studie zullen we voor CTC-telling de CellCollectorTM-naald (Gilupi, Duitsland) gebruiken die CTC's van epitheliale oorsprong isoleert met behulp van een naald gecoat met antilichamen gericht tegen de epitheliale celadhesiemoleculen (EpCAM).
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0468-14-RMC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Longkanker
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)VoltooidAdenocarcinoom van de dunne darm | Stadium III Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIA Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Stadium IIIB dunne darm adenocarcinoom AJCC v8 | Stadium IV Adenocarcinoom van de dunne darm AJCC v8 | Ampulla van Vater Adenocarcinoom | Stadium III... en andere voorwaardenVerenigde Staten
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)WervingVermoeidheid | Sedentaire levensstijl | Gemetastaseerd prostaatcarcinoom | Stadium IV prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVA prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stadium IVB prostaatkanker AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Verenigde Staten
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...VoltooidBestudeer Chinese vrouwen die zich niet hebben gehouden aan de richtlijnen voor screening op mammografie van de American Cancer SocietyVerenigde Staten
-
BioNTech SESeventh Framework ProgrammeVoltooidBorstkanker (Triple Negative Breast Cancer (TNBC))Zweden, Duitsland
-
Novartis PharmaceuticalsVoltooidGeavanceerde Triple Negative Breast Cancer (TNBC) met hoge TAM'sFrankrijk, Italië, Oostenrijk, Taiwan, Verenigde Staten, Spanje, Australië, Korea, republiek van, België, Duitsland, Hongkong, Kalkoen
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)WervingCastratieresistent prostaatcarcinoom | Gemetastaseerd prostaatadenocarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNog niet aan het wervenProstaatcarcinoom | Stadium IVB Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Nog niet aan het wervenAnatomische fase II borstkanker AJCC v8 | Anatomische fase III borstkanker AJCC v8 | Borstcarcinoom in een vroeg stadium | Anatomische fase I Borstkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterIngetrokkenProstaat Adenocarcinoom | Prostaatkanker stadium II AJCC v8 | Stadium IIC prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIA prostaatkanker AJCC v8 | Stadium IIB prostaatkanker AJCC v8 | Fase I Prostaatkanker American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Verenigde Staten
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI)WervingLokaal gevorderd pancreasadenocarcinoom | Inoperabel pancreasadenocarcinoom | Fase III Pancreaskanker American Joint Committee on Cancer v8Verenigde Staten