Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyciek krążących komórek nowotworowych po biopsji płuc

22 września 2016 zaktualizowane przez: Nir Peled, Rabin Medical Center
Celem tego badania jest ilościowe określenie wycieku komórek nowotworowych po biopsji we wczesnym raku płuca.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp:

Rak płuca (NDRP) jest częstym nowotworem złośliwym o wysokim wskaźniku nawrotów, nawet jeśli zostanie wykryty we wczesnym stadium. Biopsja jest obecnie procedurą z wyboru w badaniu zmian w płucach, jednak nie jest jasne, czy sama biopsja uwalnia komórki nowotworowe do krążenia i czy przypisuje późną wznowę dystalną.

Badania różnych nowotworów wykazują zdolność do identyfikacji krążących komórek nowotworowych (CTC) nawet we wczesnym stadium raka. Liczba CTC koreluje z wynikiem choroby. Dynamika CTC po biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej lub bronchoskopii nie była dotychczas oceniana. W przypadku przerzutów liczba CTC koreluje z odpowiedzią guza na chemioterapię zarówno w przypadku małego, jak i niedrobnokomórkowego raka płuca (odpowiednio SCLC i NSCLC).

Celem tego badania jest ilościowe określenie wycieku komórek nowotworowych po biopsji we wczesnym raku płuca.

Pacjenci z podejrzeniem zmian w płucach poddawani biopsji pod kontrolą tomografii komputerowej lub bronchoskopii zostaną włączeni do badania. CellCollectorTM będzie używany do wykrywania CTC przed i po zabiegu. Ci pacjenci będą swoimi własnymi kontrolami.

W tym badaniu badacze użyją igły CellCollectorTM (Gilupi, Niemcy), która izoluje CTC pochodzenia nabłonkowego za pomocą igły pokrytej przeciwciałami skierowanymi przeciwko cząsteczkom adhezyjnym komórek nabłonka (EpCAM). Technologia ta umożliwia przeprowadzanie wysokiej jakości testów immunohistochemicznych i molekularnych pozyskanych komórek, potrzebnych do planowania leczenia, a nawet pozwala na hodowlę kultur komórkowych z żywych CTC. To urządzenie jest certyfikowane do użytku w całej Europie i nie odnotowano żadnych działań niepożądanych związanych z jego użytkowaniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Petach Tikva, Izrael, 49100
        • Rekrutacyjny
        • Rabin Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 95 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnoza raka płuc
  • Pacjenci są kierowani do wykonania biopsji
  • Zdolny i chętny do udziału w tym badaniu
  • Dostępność podpisanej świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Jakikolwiek nowotwór inny niż płuca w ciągu ostatnich 2 lat.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: biopsja
Igła zostanie wprowadzona przed i po biopsji i będzie mierzyć krążące komórki nowotworowe.
Urządzenie: Igła CellCollectorTM (Gilupi, Niemcy).
Igła zostanie wprowadzona przed i po biopsji i będzie mierzyć krążące komórki nowotworowe.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krążące komórki nowotworowe (CTC) przed i po zabiegu.
Ramy czasowe: 1 dzień
W tym badaniu użyjemy do zliczania CTC igły CellCollectorTM (Gilupi, Niemcy), która izoluje CTC pochodzenia nabłonkowego za pomocą igły pokrytej przeciwciałami skierowanymi przeciwko cząsteczkom adhezyjnym komórek nabłonka (EpCAM).
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rabin Medical Center

Śledczy

  • Główny śledczy: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2016

Ostatnia weryfikacja

1 września 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0468-14-RMC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj