Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распространение циркулирующих опухолевых клеток после биопсии легкого

22 сентября 2016 г. обновлено: Nir Peled, Rabin Medical Center
Целью данного исследования является количественная оценка распространения опухолевых клеток после биопсии при раннем раке легкого.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

Введение:

Рак легкого (НМРЛ) является распространенным злокачественным новообразованием с высокой частотой рецидивов даже при диагностике на ранних стадиях. Биопсия в настоящее время является процедурой выбора для исследования поражений легких, однако неясно, высвобождает ли сама биопсия опухолевые клетки в кровоток и связывает ли это с поздним дистальным рецидивом.

Исследования различных злокачественных новообразований показывают способность идентифицировать циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) даже на ранней стадии рака. Количество ЦОК коррелирует с исходом заболевания. Динамика ЦОК после биопсии под контролем КТ или бронхоскопии до сих пор не оценивалась. В условиях метастазирования количество ЦОК коррелирует с ответом опухоли на химиотерапию как при мелком, так и при немелкоклеточном раке легкого (МРЛ и НМРЛ соответственно).

Целью данного исследования является количественная оценка распространения опухолевых клеток после биопсии при раннем раке легкого.

В исследование будут включены пациенты с подозрением на поражение легких, которым проводится биопсия под контролем КТ или бронхоскопии. CellCollectorTM будет использоваться для обнаружения ЦОК до и после процедуры. Эти пациенты будут их собственным контролем.

В этом исследовании исследователи будут использовать иглу CellCollectorTM (Gilupi, Германия), которая изолирует ЦОК эпителиального происхождения с помощью иглы, покрытой антителами, направленными против молекул адгезии эпителиальных клеток (EpCAM). Эта технология позволяет проводить высококачественное иммуногистохимическое и молекулярное тестирование полученных клеток, необходимое для планирования лечения, и даже позволяет выращивать клеточные культуры из живых ЦОК. Это устройство сертифицировано для использования по всей Европе, при его использовании не было отмечено побочных эффектов.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Petach Tikva, Израиль, 49100
        • Рекрутинг
        • Rabin Medical Center
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз рака легких
  • Пациентам назначают биопсию
  • Возможность и желание участвовать в этом исследовании
  • Наличие подписанного информированного согласия

Критерий исключения:

  • Любой недавний рак легких за последние 2 года.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: биопсия
игла будет вставлена ​​​​до и после биопсии и будет измерять циркулирующие опухолевые клетки.
игла будет вставлена ​​​​до и после биопсии и будет измерять циркулирующие опухолевые клетки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Циркулирующие опухолевые клетки (ЦОК) до и после процедуры.
Временное ограничение: 1 день
В этом исследовании мы будем использовать для подсчета ЦОК иглу CellCollectorTM (Gilupi, Германия), которая выделяет ЦКО эпителиального происхождения с помощью иглы, покрытой антителами, направленными против молекул адгезии эпителиальных клеток (EpCAM).
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 сентября 2017 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

24 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 сентября 2016 г.

Последняя проверка

1 сентября 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться