Fuoriuscita di cellule tumorali circolanti dopo la biopsia polmonare
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Introduzione:
Il cancro del polmone (NSCLC) è un tumore maligno comune con un alto tasso di recidiva anche se diagnosticato nelle fasi iniziali. La biopsia è attualmente la procedura di scelta per l'indagine delle lesioni polmonari, tuttavia non è chiaro se la biopsia stessa rilasci cellule tumorali nella circolazione e attribuisca alla recidiva distale tardiva.
Gli studi su vari tumori maligni mostrano la capacità di identificare le cellule tumorali circolanti (CTC) anche nel cancro in fase iniziale. Il numero di CTC è correlato all'esito della malattia. La dinamica delle CTC dopo biopsia guidata da TC o broncoscopia non è stata finora valutata. Nel contesto metastatico, il numero di CTC è correlato alla risposta del tumore alla chemioterapia sia nel carcinoma polmonare piccolo che in quello non piccolo (SCLC e NSCLC, rispettivamente).
Lo scopo di questo studio è quantificare la fuoriuscita di cellule tumorali dopo la biopsia nel carcinoma polmonare precoce.
Saranno arruolati nello studio pazienti con sospette lesioni polmonari sottoposti a biopsia guidata da TC o broncoscopia. Il CellCollectorTM verrà utilizzato per il rilevamento di CTC prima e dopo la procedura. Questi pazienti saranno i propri controlli.
In questo studio i ricercatori utilizzeranno l'ago CellCollectorTM (Gilupi, Germania) che isola le CTC di origine epiteliale utilizzando un ago rivestito con anticorpi diretti contro le molecole di adesione delle cellule epiteliali (EpCAM). Questa tecnologia consente test immunoistochimici e molecolari di alta qualità delle cellule acquisite secondo necessità per la pianificazione del trattamento e consente persino la crescita della coltura cellulare dalle CTC vive. Questo dispositivo è certificato per l'uso in tutta Europa, senza eventi avversi rilevati con il suo utilizzo.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Petach Tikva, Israele, 49100
- Reclutamento
- Rabin Medical Center
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Contatto:
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- Email: nirp@clalit.org.il
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi di cancro ai polmoni
- I pazienti sono designati a sottoporsi a biopsia
- In grado e disposto a partecipare a questo studio
- Disponibilità di un consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi recente cancro non polmonare negli ultimi 2 anni.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: biopsia
l'ago verrà inserito prima e dopo la biopsia e misurerà le cellule tumorali circolanti.
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l'ago verrà inserito prima e dopo la biopsia e misurerà le cellule tumorali circolanti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Cellule tumorali circolanti (CTC) prima e dopo la procedura.
Lasso di tempo: 1 giorno
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In questo studio utilizzeremo per il conteggio delle CTC l'ago CellCollectorTM (Gilupi, Germania) che isola le CTC di origine epiteliale utilizzando un ago rivestito con anticorpi diretti contro le molecole di adesione delle cellule epiteliali (EpCAM).
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1 giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il
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Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
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Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0468-14-RMC
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