- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02507778
Søl av sirkulerende tumorceller etter lungebiopsi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Lungekreft (NSCLC) er en vanlig malignitet med høy tilbakefallsrate selv når den diagnostiseres i tidlige stadier. Biopsi er for tiden den foretrukne prosedyren for undersøkelse av lungelesjoner, men det er uklart om selve biopsien frigjør tumorceller i sirkulasjonen og tilskrives det sene distale residiv.
Studier av ulike maligniteter viser evnen til å identifisere sirkulerende tumorceller (CTCs) selv i tidlig stadium av kreft. Antall CTCer korrelerer med sykdomsutfall. Dynamikken til CTC etter CT eller bronkoskopiveiledet biopsi har ikke blitt evaluert så langt. I metastatisk setting korrelerer antall CTC med tumorrespons på kjemoterapi ved både liten og ikke-liten lungekreft (henholdsvis SCLC og NSCLC).
Målet med denne studien er å kvantifisere søl av tumorceller etter biopsi ved tidlig lungekreft.
Pasienter med mistanke om lungelesjoner som gjennomgår CT eller bronkoskopiveiledet biopsi vil bli registrert i studien. CellCollectorTM vil bli brukt for CTC-deteksjon før og etter prosedyren. Disse pasientene vil være deres egne kontroller.
I denne studien vil etterforskerne bruke CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland) nålen som isolerer CTCs av epitelial opprinnelse ved å bruke en nål belagt med antistoffer rettet mot epitelcelleadhesjonsmolekylene (EpCAM). Denne teknologien muliggjør immunhistokjemisk og molekylær testing av høy kvalitet av de ervervede cellene etter behov for behandlingsplanlegging, og tillater til og med cellekulturvekst fra de levende CTC-ene. Denne enheten er sertifisert for bruk i hele Europa, uten uønskede hendelser notert med bruken.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Nir Peled, MD PhD FCCP
- E-post: nirp@clalit.org.il
Studiesteder
-
-
-
Petach Tikva, Israel, 49100
- Rekruttering
- Rabin Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- E-post: nirp@clalit.org.il
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En diagnose av lungekreft
- Pasienter er utpekt til å ta biopsi
- Kan og har lyst til å delta i denne studien
- Tilgjengelighet av et signert informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Enhver nylig ikke-lungekreft de siste 2 årene.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: biopsi
nål vil bli satt inn før og etter biopsi og vil måle sirkulerende tumorceller.
|
nål vil bli satt inn før og etter biopsi og vil måle sirkulerende tumorceller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sirkulerende tumorceller (CTCs) før og etter prosedyren.
Tidsramme: 1 dag
|
I denne studien vil vi bruke CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland)-nålen for CTC-telling som isolerer CTC-er av epitelial opprinnelse ved å bruke en nål belagt med antistoffer rettet mot epitelcelleadhesjonsmolekylene (EpCAM).
|
1 dag
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 0468-14-RMC
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Lungekreft
-
Yonsei UniversityFullført
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtNevroendokrine svulster | Avansert NET av GI Origin | Advanced NET of Lung OriginForente stater, Colombia, Italia, Taiwan, Storbritannia, Belgia, Tsjekkia, Tyskland, Japan, Saudi-Arabia, Canada, Nederland, Spania, Korea, Republikken, Libanon, Østerrike, Kina, Hellas, Sør-Afrika, Thailand, Ungarn, Tyrkia, Polen, Slov... og mer
-
The Cleveland ClinicTilbaketrukketOne Lung Ventillation (OLV) | To lungeventilasjon (TLV) | Positivt End Expiratory Pressure (PEEP) | Null sluttekspirasjonstrykk (ZEEP)
-
Assiut UniversityHar ikke rekruttert ennåLungekreft | Lungeskade | Bleb Lung
-
RenJi HospitalRekrutteringMultiple Synchronous Lung Cancers (MSLC)Kina
-
Poitiers University HospitalFullførtEndobronchial Transbronchial Needle Aspiration Lung Cancer Procore
-
University of LorraineFullførtBare barn | Spontan pneumothorax | Idiopatisk pneumotoraks | Bleb LungFrankrike
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteFullførtOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
-
Ministry of Health, Saudi ArabiaHar ikke rekruttert ennåLuftveissykdom | Prematuritet | Ventilator Lung; Nyfødt