Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Søl av sirkulerende tumorceller etter lungebiopsi

22. september 2016 oppdatert av: Nir Peled, Rabin Medical Center
Målet med denne studien er å kvantifisere søl av tumorceller etter biopsi ved tidlig lungekreft.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Lungekreft (NSCLC) er en vanlig malignitet med høy tilbakefallsrate selv når den diagnostiseres i tidlige stadier. Biopsi er for tiden den foretrukne prosedyren for undersøkelse av lungelesjoner, men det er uklart om selve biopsien frigjør tumorceller i sirkulasjonen og tilskrives det sene distale residiv.

Studier av ulike maligniteter viser evnen til å identifisere sirkulerende tumorceller (CTCs) selv i tidlig stadium av kreft. Antall CTCer korrelerer med sykdomsutfall. Dynamikken til CTC etter CT eller bronkoskopiveiledet biopsi har ikke blitt evaluert så langt. I metastatisk setting korrelerer antall CTC med tumorrespons på kjemoterapi ved både liten og ikke-liten lungekreft (henholdsvis SCLC og NSCLC).

Målet med denne studien er å kvantifisere søl av tumorceller etter biopsi ved tidlig lungekreft.

Pasienter med mistanke om lungelesjoner som gjennomgår CT eller bronkoskopiveiledet biopsi vil bli registrert i studien. CellCollectorTM vil bli brukt for CTC-deteksjon før og etter prosedyren. Disse pasientene vil være deres egne kontroller.

I denne studien vil etterforskerne bruke CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland) nålen som isolerer CTCs av epitelial opprinnelse ved å bruke en nål belagt med antistoffer rettet mot epitelcelleadhesjonsmolekylene (EpCAM). Denne teknologien muliggjør immunhistokjemisk og molekylær testing av høy kvalitet av de ervervede cellene etter behov for behandlingsplanlegging, og tillater til og med cellekulturvekst fra de levende CTC-ene. Denne enheten er sertifisert for bruk i hele Europa, uten uønskede hendelser notert med bruken.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

40

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekruttering
        • Rabin Medical Center
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • En diagnose av lungekreft
  • Pasienter er utpekt til å ta biopsi
  • Kan og har lyst til å delta i denne studien
  • Tilgjengelighet av et signert informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver nylig ikke-lungekreft de siste 2 årene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: biopsi
nål vil bli satt inn før og etter biopsi og vil måle sirkulerende tumorceller.
nål vil bli satt inn før og etter biopsi og vil måle sirkulerende tumorceller.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sirkulerende tumorceller (CTCs) før og etter prosedyren.
Tidsramme: 1 dag
I denne studien vil vi bruke CellCollectorTM (Gilupi, Tyskland)-nålen for CTC-telling som isolerer CTC-er av epitelial opprinnelse ved å bruke en nål belagt med antistoffer rettet mot epitelcelleadhesjonsmolekylene (EpCAM).
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2017

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

24. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. september 2016

Sist bekreftet

1. september 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft

3
Abonnere