Derrame de células tumorales circulantes después de una biopsia pulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Introducción:
El cáncer de pulmón (NSCLC) es una neoplasia maligna común con una alta tasa de recurrencia, incluso cuando se diagnostica en etapas tempranas. La biopsia es actualmente el procedimiento de elección para la investigación de lesiones pulmonares, pero no está claro si la biopsia en sí libera células tumorales a la circulación y se atribuye a la recurrencia distal tardía.
Los estudios de diversas neoplasias malignas muestran la capacidad de identificar células tumorales circulantes (CTC) incluso en el cáncer en etapa temprana. El número de CTC se correlaciona con el resultado de la enfermedad. La dinámica de las CTC después de la biopsia guiada por TC o broncoscopia no ha sido evaluada hasta el momento. En el entorno metastásico, el número de CTC se correlaciona con la respuesta tumoral a la quimioterapia en cáncer de pulmón pequeño y no pequeño (SCLC y NSCLC, respectivamente).
El objetivo de este estudio es cuantificar el derrame de células tumorales después de la biopsia en el cáncer de pulmón temprano.
Los pacientes con sospecha de lesiones pulmonares sometidos a biopsia guiada por TC o broncoscopia se incluirán en el estudio. El CellCollectorTM se utilizará para la detección de CTC antes y después del procedimiento. Estos pacientes serán sus propios controles.
En este estudio, los investigadores utilizarán la aguja CellCollectorTM (Gilupi, Alemania) que aísla las CTC de origen epitelial utilizando una aguja recubierta con anticuerpos dirigidos contra las moléculas de adhesión de células epiteliales (EpCAM). Esta tecnología permite pruebas inmunohistoquímicas y moleculares de alta calidad de las células adquiridas según sea necesario para la planificación del tratamiento, e incluso permite el crecimiento de cultivos celulares a partir de las CTC vivas. Este dispositivo está certificado para su uso en toda Europa, sin que se hayan observado eventos adversos con su uso.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Petach Tikva, Israel, 49100
- Reclutamiento
- Rabin Medical Center
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Contacto:
- Nir Peled, MD PhD FCCP
- Correo electrónico: nirp@clalit.org.il
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico de cáncer de pulmón
- Los pacientes son designados para realizar la biopsia.
- Capaz y dispuesto a participar en este estudio.
- Disponibilidad de un consentimiento informado firmado
Criterio de exclusión:
- Cualquier cáncer reciente que no sea de pulmón en los últimos 2 años.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: biopsia
la aguja se insertará antes y después de la biopsia y medirá las células tumorales circulantes.
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la aguja se insertará antes y después de la biopsia y medirá las células tumorales circulantes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Células tumorales circulantes (CTC) antes y después del procedimiento.
Periodo de tiempo: 1 día
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En este estudio utilizaremos para el recuento de CTC la aguja CellCollectorTM (Gilupi, Alemania) que aísla las CTC de origen epitelial mediante una aguja recubierta de anticuerpos dirigidos contra las moléculas de adhesión de células epiteliales (EpCAM).
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 0468-14-RMC
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