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Derramamento de Células Tumorais Circulantes Após Biópsia Pulmonar

22 de setembro de 2016 atualizado por: Nir Peled, Rabin Medical Center
O objetivo deste estudo é quantificar o extravasamento de células tumorais após biópsia em câncer de pulmão inicial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Descrição detalhada

Introdução:

O câncer de pulmão (NSCLC) é uma neoplasia maligna comum com alta taxa de recorrência, mesmo quando diagnosticado em estágios iniciais. A biópsia é atualmente o procedimento de escolha para a investigação de lesões pulmonares, mas não está claro se a própria biópsia libera células tumorais na circulação e atribui à recorrência distal tardia.

Estudos de várias malignidades mostram a capacidade de identificar células tumorais circulantes (CTCs), mesmo no câncer em estágio inicial. O número de CTCs correlaciona-se com o resultado da doença. A dinâmica das CTCs após biópsia guiada por TC ou broncoscopia não foi avaliada até o momento. No cenário metastático, o número de CTCs se correlaciona com a resposta do tumor à quimioterapia em câncer de pulmão pequeno e não pequeno (SCLC e NSCLC, respectivamente).

O objetivo deste estudo é quantificar o extravasamento de células tumorais após biópsia em câncer de pulmão inicial.

Pacientes com suspeita de lesões pulmonares submetidos a biópsia guiada por TC ou broncoscopia serão incluídos no estudo. O CellCollectorTM será usado para detecção de CTCs antes e depois do procedimento. Esses pacientes serão seus próprios controles.

Neste estudo os pesquisadores utilizarão a agulha CellCollectorTM (Gilupi, Alemanha) que isola CTCs de origem epitelial usando uma agulha revestida com anticorpos dirigidos contra as moléculas de adesão de células epiteliais (EpCAM). Essa tecnologia permite testes imuno-histoquímicos e moleculares de alta qualidade das células adquiridas, conforme necessário para o planejamento do tratamento, e ainda permite o crescimento da cultura celular das CTCs vivas. Este dispositivo é certificado para uso em toda a Europa, sem eventos adversos observados com seu uso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

40

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Recrutamento
        • Rabin Medical Center
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Um diagnóstico de câncer de pulmão
  • Os pacientes são designados para realizar biópsia
  • Capaz e disposto a participar deste estudo
  • Disponibilidade de um consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

  • Qualquer câncer recente não pulmonar nos últimos 2 anos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: biópsia
A agulha será inserida antes e depois da biópsia e medirá as células tumorais circulantes.
A agulha será inserida antes e depois da biópsia e medirá as células tumorais circulantes.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Células tumorais circulantes (CTCs) antes e depois do procedimento.
Prazo: 1 dia
Neste estudo utilizaremos para contagem de CTC a agulha CellCollectorTM (Gilupi, Alemanha) que isola CTCs de origem epitelial utilizando uma agulha revestida com anticorpos dirigidos contra as moléculas de adesão celular epitelial (EpCAM).
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de julho de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2015

Primeira postagem (Estimativa)

24 de julho de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de setembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de setembro de 2016

Última verificação

1 de setembro de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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