Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiertävän kasvainsolujen vuotaminen keuhkobiopsian jälkeen

torstai 22. syyskuuta 2016 päivittänyt: Nir Peled, Rabin Medical Center
Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kasvainsolujen vuoto biopsian jälkeen varhaisessa keuhkosyövässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Keuhkosyöpä (NSCLC) on yleinen pahanlaatuinen syöpä, jonka uusiutumisprosentti on korkea, vaikka se diagnosoidaan varhaisessa vaiheessa. Biopsia on tällä hetkellä suosituin menetelmä keuhkovaurioiden tutkimuksessa, mutta on epäselvää, vapauttaako biopsia itsessään kasvainsoluja verenkiertoon ja johtuuko se myöhäisestä distaalisesta uusiutumisesta.

Erilaisten pahanlaatuisten kasvainten tutkimukset osoittavat kyvyn tunnistaa verenkierrossa olevia kasvainsoluja (CTC:t) jopa varhaisvaiheen syövässä. CTC:iden määrä korreloi taudin lopputuloksen kanssa. CTC:iden dynamiikkaa TT- tai bronkoskooppiohjatun biopsian jälkeen ei ole toistaiseksi arvioitu. Metastaattisissa olosuhteissa CTC:iden lukumäärä korreloi kasvaimen vasteen kemoterapiaan sekä pienessä että ei-pienessä keuhkosyövässä (vastaavasti SCLC ja NSCLC).

Tämän tutkimuksen tavoitteena on kvantifioida kasvainsolujen vuoto biopsian jälkeen varhaisessa keuhkosyövässä.

Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, joilla epäillään keuhkovaurioita ja joille tehdään TT- tai bronkoskooppiohjattu biopsia. CellCollectorTM-laitetta käytetään CTC:iden havaitsemiseen ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. Nämä potilaat ovat omia kontrollejaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat käyttävät CellCollectorTM (Gilupi, Saksa) neulaa, joka eristää epiteelialkuperää olevat CTC:t käyttäen neulaa, joka on päällystetty epiteelisolujen adheesiomolekyylejä (EpCAM) vastaan ​​suunnatuilla vasta-aineilla. Tämä tekniikka mahdollistaa hankittujen solujen korkealaatuisen immunohistokemiallisen ja molekyylitestauksen tarpeen mukaan hoidon suunnittelua varten ja mahdollistaa jopa soluviljelmien kasvun elävistä CTC:istä. Tämä laite on sertifioitu käytettäväksi kaikkialla Euroopassa, eikä sen käytössä ole havaittu haittavaikutuksia.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Israel
      • Petach Tikva, Israel, 49100
        • Rekrytointi
        • Rabin Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Keuhkosyövän diagnoosi
  • Potilaat määrätään ottamaan biopsian
  • Pystyy ja haluaa osallistua tähän tutkimukseen
  • Allekirjoitetun tietoon perustuvan suostumuksen saatavuus

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa viimeaikainen ei-keuhkosyöpä viimeisen kahden vuoden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: biopsia
neula asetetaan ennen biopsiaa ja sen jälkeen, ja se mittaa kiertäviä kasvainsoluja.
Laite: CellCollectorTM (Gilupi, Saksa) neula
neula asetetaan ennen biopsiaa ja sen jälkeen, ja se mittaa kiertäviä kasvainsoluja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenkierrossa olevat kasvainsolut (CTC) ennen ja jälkeen toimenpiteen.
Aikaikkuna: 1 päivä
Tässä tutkimuksessa käytämme CTC-laskennassa CellCollectorTM (Gilupi, Saksa) neulaa, joka eristää epiteelialkuperää olevat CTC:t käyttäen neulaa, joka on päällystetty epiteelisolujen adheesiomolekyylejä (EpCAM) vastaan ​​suunnatuilla vasta-aineilla.
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Rabin Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Nir Peled, MD PhD FCCP, nirp@clalit.org.il

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 23. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. syyskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0468-14-RMC

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Lebanon

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa