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Mgで治療された女性の臍帯血と母体血中のLIF(白血病抑制因子)レベルの相関

2015年8月4日 更新者:Rambam Health Care Campus

分娩中にMgで治療された女性の臍帯血中のLIFレベルと母体血中のLIFレベルとの相関

胚発生中には、LIF (白血病抑制因子)、毛様体神経栄養因子 (CNTF)、上皮成長因子ファミリー (EGF)、ニューレグリン 1 (NRG1)、トランスフォーミング成長因子 β (TGFβ) などのいくつかのサイトカインが発見されました。神経新生と脳細胞の分化に関連しています。

LIF は中枢神経系の発達に不可欠なサイトカインであり、母体の LIF が胎盤の ACTH (副腎皮質刺激ホルモン) を刺激し、nRBC (有核赤血球) からの胎児の LIF の分泌を促進することが最近ラットで示されました。ラットに関する他の研究では、妊娠中の LPS (リポ多糖) と感染が脳の正常な発達に影響を与え、胎盤の ACTH を変化させることによって脳の損傷を引き起こす可能性があるという理論が提案されました。脳損傷の原因となる可能性のある胚。

私たちの仮説は、母親を硫酸マグネシウムで治療することにより、2つの方法のいずれかで胚の脳を保護できるというものです。

  1. 胎盤ACTHの変化
  2. 脳内の LIF の受容体の数を変更する 妊娠 32 週より前に早産のリスクがある女性は、神経保護のために硫酸マグネシウムで治療されます。硫酸マグネシウム 脳性麻痺やその他の重度の運動障害のリスクが減少します。

この減少のメカニズムは不明であり、それが私たちの研究の目的です。

私たちの研究の目的は、出産前の母体のLIFレベルと出産後の母体および臍帯レベルを調べ、母親が硫酸マグネシウムで治療された場合にレベルが異なるかどうかを確認することです. 胎盤ACTH値もチェックします

調査の概要

詳細な説明

胚発生中には、LIF (白血病抑制因子)、毛様体神経栄養因子 (CNTF)、上皮成長因子ファミリー (EGF)、ニューレグリン 1 (NRG1)、トランスフォーミング成長因子 β (TGFβ) などのいくつかのサイトカインが発見されました。神経新生と脳細胞の分化に関連しています。

LIF は中枢神経系の発達に不可欠なサイトカインであり、母体の LIF が胎盤の ACTH (副腎皮質刺激ホルモン) を刺激し、nRBC (有核赤血球) からの胎児の LIF の分泌を促進することが最近ラットで示されました。ラットに関する他の研究では、妊娠中の LPS (リポ多糖) と感染が脳の正常な発達に影響を与え、胎盤の ACTH を変化させることによって脳の損傷を引き起こす可能性があるという理論が提案されました。脳損傷の原因となる可能性のある胚。

私たちの仮説は、母親を硫酸マグネシウムで治療することにより、2つの方法のいずれかで胚の脳を保護できるというものです。

  1. 胎盤ACTHの変化
  2. 脳内の LIF の受容体の数を変更する 妊娠 32 週より前に早産のリスクがある女性は、神経保護のために硫酸マグネシウムで治療されます。硫酸マグネシウム 脳性麻痺やその他の重度の運動障害のリスクが減少します。

この減少のメカニズムは不明であり、それが私たちの研究の目的です。

私たちの研究の目的は、出産前の母体のLIFレベルと出産後の母体および臍帯レベルを調べ、母親が硫酸マグネシウムで治療された場合にレベルが異なるかどうかを確認することです. 胎盤ACTH値もチェックします。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

100

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

16年~45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

女性

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

  1. 神経保護のために硫酸マグネシウムで治療された妊娠 31 ~ 32 週の女性。
  2. 妊娠 33 ~ 34 週の女性は、プロトコルごとに、神経保護のための硫酸マグネシウムによる治療を受ける資格がありません。
  3. 重度の子癇前症があり、発作予防のために硫酸マグネシウムで治療され、妊娠 34 週後に出産した女性。
  4. グループ 3 と同様の週数で、特別な治療を必要とせず、妊娠 34 週後に出産した低リスク妊娠

説明

包含基準:

  1. 神経保護のために硫酸マグネシウムで治療された妊娠 31 ~ 32 週の女性。
  2. 妊娠 33 ~ 34 週の女性は、プロトコルごとに、神経保護のための硫酸マグネシウムによる治療を受ける資格がありません。
  3. 重度の子癇前症があり、発作予防のために硫酸マグネシウムで治療され、妊娠 34 週後に出産した女性。
  4. 特別な治療を必要とせず、妊娠 34 週後に出産した、グループ 3 と同様の週の低リスク妊娠

除外基準:

-既知の遺伝病または胎児の異常に同意しない女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:ケースコントロール
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
神経保護のためのMgを含む31-32

神経保護のために硫酸マグネシウムで治療された妊娠 31 ~ 32 週の女性。

血液サンプルと組織サンプル(胎盤)。

分娩前後の母体の LIF レベル。出生および臍帯の切断後、サイトカイン ELISA テストのために臍帯から血液サンプル (5cc) も採取します。

ACTHタンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルが検査されます

神経保護のためのMgなしの33-34

妊娠 33 ~ 34 週の女性は、プロトコルごとに、神経保護のための硫酸マグネシウムによる治療を受ける資格がありません。

血液サンプルと組織サンプル(胎盤)。

分娩前後の母体の LIF レベル。出生および臍帯の切断後、サイトカイン ELISA テストのために臍帯から血液サンプル (5cc) も採取します。

ACTHタンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルが検査されます

34週後のMgによるPET

重度の子癇前症があり、発作予防および妊娠 34 週後の分娩のために硫酸マグネシウムで治療された女性。

血液サンプルと組織サンプル(胎盤)。

分娩前後の母体の LIF レベル。出生および臍帯の切断後、サイトカイン ELISA テストのために臍帯から血液サンプル (5cc) も採取します。

ACTHタンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルが検査されます

コントロール

グループ 3 と同様の週数で、特別な治療を必要とせず、妊娠 34 週後に出産した低リスク妊娠。

血液サンプルと組織サンプル(胎盤)。

分娩前後の母体の LIF レベル。出生および臍帯の切断後、サイトカイン ELISA テストのために臍帯から血液サンプル (5cc) も採取します。

ACTHタンパク質のレベルを評価するために、胎盤の少量のサンプルが検査されます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
Mg で治療した女性とそうでない女性の LIF レベルの相関 (出生前の母親の LIF レベルと出産後の母親および臍帯レベル)
時間枠:2年
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年8月1日

一次修了 (予想される)

2017年6月1日

研究の完了 (予想される)

2017年6月1日

試験登録日

最初に提出

2015年6月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年7月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年7月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月4日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 0604-14-RMB CTIL

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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