Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korrelaatio LIF:n (leukemiaa estävän tekijän) tason välillä napanuorassa ja äidin veressä magnesiumilla hoidetuilla naisilla

tiistai 4. elokuuta 2015 päivittänyt: Rambam Health Care Campus

Napanuoraveren LIF-tasojen ja äidin veren välinen korrelaatio naisilla, joita hoidettiin Mg:lla synnytyksen aikana

Alkion kehityksen aikana löytyy useita sytokiinejä, kuten: LIF (leukemiaa estävä tekijä), ciliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF), epidermaalinen kasvutekijäperhe (EGF), neureguliini 1 (NRG1) ja transformoiva kasvutekijä β (TGFβ). liittyy neurogeneesiin ja aivosolujen erilaistumiseen.

LIF on keskushermoston kehittymiselle välttämätön sytokiini, ja sen on äskettäin osoitettu rotilla, että äidin LIF stimuloi istukan ACTH:ta (adrenokortikotrooppinen hormoni), joka puolestaan ​​edistää sikiön LIF:n erittymistä nRBC:stä (tumaiset punasolut). joka puolestaan ​​edistää sikiön aivojen kehitystä. Muissa rotilla tehdyissä tutkimuksissa ehdotettiin teoriaa, jonka mukaan LPS (lipopolysakkaridi) ja raskaudenaikainen infektio vaikuttavat aivojen normaaliin kehitykseen ja voivat aiheuttaa aivovaurioita muuttamalla istukan ACTH:n kiitos puolestaan ​​muuttaa LIF-eritystä alkio, joka voi aiheuttaa aivovaurion.

Hypoteesimme on, että käsittelemällä äitiä magnesiumsulfaatilla voimme suojata alkion aivoja kahdella tavalla:

  1. Istukan ACTH:n muuttaminen
  2. LIF-reseptorien määrän muuttaminen aivoissa Naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ennen 32 raskausviikkoa, hoidetaan magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että jos näitä naisia ​​hoidetaan 24 tuntia ennen synnytystä magnesiumsulfaatti aivohalvauksen ja muiden vakavien motoristen ongelmien riski pienenee.

Tämän laskun mekanismia ei tunneta, ja se on tutkimuksemme tarkoitus.

Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia äidin LIF-tasoja ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasoja synnytyksen jälkeen ja nähdä, ovatko tasot erilaisia, jos äitiä on hoidettu magnesiumsulfaatilla. Tarkistamme myös istukan ACTH-tason

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkion kehityksen aikana löytyy useita sytokiinejä, kuten: LIF (leukemiaa estävä tekijä), ciliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF), epidermaalinen kasvutekijäperhe (EGF), neureguliini 1 (NRG1) ja transformoiva kasvutekijä β (TGFβ). liittyy neurogeneesiin ja aivosolujen erilaistumiseen.

LIF on keskushermoston kehittymiselle välttämätön sytokiini, ja sen on äskettäin osoitettu rotilla, että äidin LIF stimuloi istukan ACTH:ta (adrenokortikotrooppinen hormoni), joka puolestaan ​​edistää sikiön LIF:n erittymistä nRBC:stä (tumaiset punasolut). joka puolestaan ​​edistää sikiön aivojen kehitystä. Muissa rotilla tehdyissä tutkimuksissa ehdotettiin teoriaa, jonka mukaan LPS (lipopolysakkaridi) ja raskaudenaikainen infektio vaikuttavat aivojen normaaliin kehitykseen ja voivat aiheuttaa aivovaurioita muuttamalla istukan ACTH:n kiitos puolestaan ​​muuttaa LIF-eritystä alkio, joka voi aiheuttaa aivovaurion.

Hypoteesimme on, että käsittelemällä äitiä magnesiumsulfaatilla voimme suojata alkion aivoja kahdella tavalla:

  1. Istukan ACTH:n muuttaminen
  2. LIF-reseptorien määrän muuttaminen aivoissa Naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ennen 32 raskausviikkoa, hoidetaan magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että jos näitä naisia ​​hoidetaan 24 tuntia ennen synnytystä magnesiumsulfaatti aivohalvauksen ja muiden vakavien motoristen ongelmien riski pienenee.

Tämän laskun mekanismia ei tunneta, ja se on tutkimuksemme tarkoitus.

Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia äidin LIF-tasoja ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasoja synnytyksen jälkeen ja nähdä, ovatko tasot erilaisia, jos äitiä on hoidettu magnesiumsulfaatilla. Tarkistamme myös istukan ACTH-tason.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 45 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

  1. Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi.
  2. Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi.
  3. Naiset, joilla oli vaikea preeklampsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kohtausten ehkäisyssä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen.
  4. Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmä 3, jotka eivät vaatineet erityistä imetystä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi.
  2. Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi.
  3. Naiset, joilla oli vaikea preeklampsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kohtausten ehkäisyssä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen.
  4. Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmä 3, jotka eivät vaatineet erityishoitoa ja syntyivät 34 raskausviikon jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

- Naiset, jotka eivät hyväksy tunnettuja geneettisiä sairauksia tai sikiön poikkeavuuksia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
31-32 Mg:lla hermoston suojaamiseksi

Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi.

verinäyte ja kudosnäyte (istukka).

Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten.

Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi

33-34 ilman Mg:tä hermosolujen suojaamiseksi

Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi.

verinäyte ja kudosnäyte (istukka).

Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten.

Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi

PET ja Mg 34 viikon kuluttua

Naiset, joilla oli vaikea preeklamsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kouristuskohtausten ehkäisyyn ja synnyttävät 34 raskausviikon jälkeen.

verinäyte ja kudosnäyte (istukka).

Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten.

Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi

ohjata

Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmän 3, jotka eivät vaatineet erityistä imetystä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen.

verinäyte ja kudosnäyte (istukka).

Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten.

Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Korrelaatio LIF-tasojen välillä Mg-hoitoa saaneilla naisilla ja naisilla, jotka eivät saaneet (äidin LIF-tasot ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasot synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. kesäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. kesäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 7. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0604-14-RMB CTIL

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset verinäyte ja kudosnäyte

3
Tilaa