- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02507817
Korrelaatio LIF:n (leukemiaa estävän tekijän) tason välillä napanuorassa ja äidin veressä magnesiumilla hoidetuilla naisilla
Napanuoraveren LIF-tasojen ja äidin veren välinen korrelaatio naisilla, joita hoidettiin Mg:lla synnytyksen aikana
Alkion kehityksen aikana löytyy useita sytokiinejä, kuten: LIF (leukemiaa estävä tekijä), ciliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF), epidermaalinen kasvutekijäperhe (EGF), neureguliini 1 (NRG1) ja transformoiva kasvutekijä β (TGFβ). liittyy neurogeneesiin ja aivosolujen erilaistumiseen.
LIF on keskushermoston kehittymiselle välttämätön sytokiini, ja sen on äskettäin osoitettu rotilla, että äidin LIF stimuloi istukan ACTH:ta (adrenokortikotrooppinen hormoni), joka puolestaan edistää sikiön LIF:n erittymistä nRBC:stä (tumaiset punasolut). joka puolestaan edistää sikiön aivojen kehitystä. Muissa rotilla tehdyissä tutkimuksissa ehdotettiin teoriaa, jonka mukaan LPS (lipopolysakkaridi) ja raskaudenaikainen infektio vaikuttavat aivojen normaaliin kehitykseen ja voivat aiheuttaa aivovaurioita muuttamalla istukan ACTH:n kiitos puolestaan muuttaa LIF-eritystä alkio, joka voi aiheuttaa aivovaurion.
Hypoteesimme on, että käsittelemällä äitiä magnesiumsulfaatilla voimme suojata alkion aivoja kahdella tavalla:
- Istukan ACTH:n muuttaminen
- LIF-reseptorien määrän muuttaminen aivoissa Naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ennen 32 raskausviikkoa, hoidetaan magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että jos näitä naisia hoidetaan 24 tuntia ennen synnytystä magnesiumsulfaatti aivohalvauksen ja muiden vakavien motoristen ongelmien riski pienenee.
Tämän laskun mekanismia ei tunneta, ja se on tutkimuksemme tarkoitus.
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia äidin LIF-tasoja ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasoja synnytyksen jälkeen ja nähdä, ovatko tasot erilaisia, jos äitiä on hoidettu magnesiumsulfaatilla. Tarkistamme myös istukan ACTH-tason
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkion kehityksen aikana löytyy useita sytokiinejä, kuten: LIF (leukemiaa estävä tekijä), ciliaarinen neurotrofinen tekijä (CNTF), epidermaalinen kasvutekijäperhe (EGF), neureguliini 1 (NRG1) ja transformoiva kasvutekijä β (TGFβ). liittyy neurogeneesiin ja aivosolujen erilaistumiseen.
LIF on keskushermoston kehittymiselle välttämätön sytokiini, ja sen on äskettäin osoitettu rotilla, että äidin LIF stimuloi istukan ACTH:ta (adrenokortikotrooppinen hormoni), joka puolestaan edistää sikiön LIF:n erittymistä nRBC:stä (tumaiset punasolut). joka puolestaan edistää sikiön aivojen kehitystä. Muissa rotilla tehdyissä tutkimuksissa ehdotettiin teoriaa, jonka mukaan LPS (lipopolysakkaridi) ja raskaudenaikainen infektio vaikuttavat aivojen normaaliin kehitykseen ja voivat aiheuttaa aivovaurioita muuttamalla istukan ACTH:n kiitos puolestaan muuttaa LIF-eritystä alkio, joka voi aiheuttaa aivovaurion.
Hypoteesimme on, että käsittelemällä äitiä magnesiumsulfaatilla voimme suojata alkion aivoja kahdella tavalla:
- Istukan ACTH:n muuttaminen
- LIF-reseptorien määrän muuttaminen aivoissa Naisia, joilla on ennenaikaisen synnytyksen riski ennen 32 raskausviikkoa, hoidetaan magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi, satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset osoittivat, että jos näitä naisia hoidetaan 24 tuntia ennen synnytystä magnesiumsulfaatti aivohalvauksen ja muiden vakavien motoristen ongelmien riski pienenee.
Tämän laskun mekanismia ei tunneta, ja se on tutkimuksemme tarkoitus.
Tutkimuksemme tarkoituksena on tutkia äidin LIF-tasoja ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasoja synnytyksen jälkeen ja nähdä, ovatko tasot erilaisia, jos äitiä on hoidettu magnesiumsulfaatilla. Tarkistamme myös istukan ACTH-tason.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
- Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi.
- Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi.
- Naiset, joilla oli vaikea preeklampsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kohtausten ehkäisyssä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen.
- Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmä 3, jotka eivät vaatineet erityistä imetystä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi.
- Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi.
- Naiset, joilla oli vaikea preeklampsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kohtausten ehkäisyssä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen.
- Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmä 3, jotka eivät vaatineet erityishoitoa ja syntyivät 34 raskausviikon jälkeen
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, jotka eivät hyväksy tunnettuja geneettisiä sairauksia tai sikiön poikkeavuuksia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
31-32 Mg:lla hermoston suojaamiseksi
Naiset 31-32 raskausviikolla, joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla hermosolujen suojaamiseksi. verinäyte ja kudosnäyte (istukka). |
Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten. Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi |
33-34 ilman Mg:tä hermosolujen suojaamiseksi
Naiset 33–34 raskausviikolla, jotka protokollan mukaan eivät ole oikeutettuja Magnesiumsulfaattihoitoon hermosolujen suojaamiseksi. verinäyte ja kudosnäyte (istukka). |
Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten. Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi |
PET ja Mg 34 viikon kuluttua
Naiset, joilla oli vaikea preeklamsia ja joita hoidettiin magnesiumsulfaatilla kouristuskohtausten ehkäisyyn ja synnyttävät 34 raskausviikon jälkeen. verinäyte ja kudosnäyte (istukka). |
Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten. Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi |
ohjata
Pienen riskin raskaudet samanlaisina viikkoina kuin ryhmän 3, jotka eivät vaatineet erityistä imetystä ja jotka syntyivät 34 raskausviikon jälkeen. verinäyte ja kudosnäyte (istukka). |
Äidin LIF-tasot ennen synnytystä ja sen jälkeen. Synnytyksen ja napanuoran irrottamisen jälkeen otamme myös verinäytteen napanuorasta (5cc) sytokiini-ELISA-testiä varten. Pieni näyte istukasta tutkitaan ACTH-proteiinin tason arvioimiseksi |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Korrelaatio LIF-tasojen välillä Mg-hoitoa saaneilla naisilla ja naisilla, jotka eivät saaneet (äidin LIF-tasot ennen syntymää ja äidin ja napanuoratasot synnytyksen jälkeen)
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0604-14-RMB CTIL
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset verinäyte ja kudosnäyte
-
Hillel Yaffe Medical CenterTuntematon