- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02507817
Korrelation mellan LIF (Leukemi Inhibitory Factor) nivåer i navelsträngs- och moderns blod hos kvinnor som behandlas med Mg
Korrelationen mellan LIF-nivåer i navelsträngsblod och moderns blod hos kvinnor som behandlas med Mg under förlossningen
Under embryonal utveckling finns det flera cytokiner såsom: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliär neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal tillväxtfaktorfamilj (EGF), neuregulin 1 (NRG1) och transformerande tillväxtfaktor β (TGFβ) som hittades är associerad med neurogenes och differentiering av hjärnceller.
LIF är ett cytokin som är väsentligt för utvecklingen av det centrala nervsystemet, och har nyligen visats hos råttor att moderns LIF stimulerar placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som i sin tur främjar utsöndring av foster-LIF från nRBC (nucleated red blood cell), vilket i sin tur främjar hjärnans utveckling av fostret. I andra studier på råttor föreslogs en teori om att LPS (lipopolysackarid) och infektion under graviditeten påverkar hjärnans normala utveckling och kan orsaka hjärnskador genom att förändra placenta ACTH, tack vare att LIF-utsöndringen i sin tur förändras. embryot som kan vara orsaken till hjärnskador.
Vår hypotes är att genom att behandla modern med magnesiumsulfat kan vi skydda embryots hjärna på ett av två sätt:
- Ändring av placenta ACTH
- Genom att ändra antalet receptorer för LIF i hjärnan Kvinnor som löper risk att få för tidigt värkarbete före 32 veckors graviditet behandlas med magnesiumsulfat för neuroskydd, visade randomiserade kontrollerade studier att om dessa kvinnor behandlas under 24 timmar före förlossningen med magnesiumsulfat minskar risken för cerebral pares och andra allvarliga motoriska problem.
Mekanismen för denna minskning är okänd och det är syftet med vår studie.
Syftet med vår forskning är att undersöka moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen och att se om nivåerna är olika om modern behandlats med magnesiumsulfat. Vi kommer också att kontrollera placenta ACTH-nivån
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under embryonal utveckling finns det flera cytokiner såsom: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliär neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal tillväxtfaktorfamilj (EGF), neuregulin 1 (NRG1) och transformerande tillväxtfaktor β (TGFβ) som hittades är associerad med neurogenes och differentiering av hjärnceller.
LIF är ett cytokin som är väsentligt för utvecklingen av det centrala nervsystemet, och har nyligen visats hos råttor att moderns LIF stimulerar placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som i sin tur främjar utsöndring av foster-LIF från nRBC (nucleated red blood cell), vilket i sin tur främjar hjärnans utveckling av fostret. I andra studier på råttor föreslogs en teori om att LPS (lipopolysackarid) och infektion under graviditeten påverkar hjärnans normala utveckling och kan orsaka hjärnskador genom att förändra placenta ACTH, tack vare att LIF-utsöndringen i sin tur förändras. embryot som kan vara orsaken till hjärnskador.
Vår hypotes är att genom att behandla modern med magnesiumsulfat kan vi skydda embryots hjärna på ett av två sätt:
- Ändring av placenta ACTH
- Genom att ändra antalet receptorer för LIF i hjärnan Kvinnor som löper risk att få för tidigt värkarbete före 32 veckors graviditet behandlas med magnesiumsulfat för neuroskydd, visade randomiserade kontrollerade studier att om dessa kvinnor behandlas under 24 timmar före förlossningen med magnesiumsulfat minskar risken för cerebral pares och andra allvarliga motoriska problem.
Mekanismen för denna minskning är okänd och det är syftet med vår studie.
Syftet med vår forskning är att undersöka moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen och att se om nivåerna är olika om modern behandlats med magnesiumsulfat. Vi kommer också att kontrollera placenta ACTH-nivån.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
- Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd.
- Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd.
- Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossade efter 34 veckors graviditet.
- Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell spenning och förlöst efter 34 veckors graviditet
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd.
- Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd.
- Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossade efter 34 veckors graviditet.
- Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell behandling och förlöst efter 34 veckors graviditet
Exklusions kriterier:
- Kvinnor som inte håller med om kända genetiska sjukdomar eller fosteravvikelser
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
31-32 med Mg för neuroskydd
Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd. blodprov och vävnadsprov (placenta). |
Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning. Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein |
33-34 utan Mg för neuroskydd
Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd. blodprov och vävnadsprov (placenta). |
Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning. Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein |
PET med Mg efter 34 veckor
Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossar efter 34 veckors graviditet. blodprov och vävnadsprov (placenta). |
Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning. Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein |
kontrollera
Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell spenning och förlöst efter 34 veckors graviditet. blodprov och vävnadsprov (placenta). |
Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning. Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Korrelation mellan LIF-nivåer hos kvinnor som behandlades med Mg och kvinnor som inte behandlades (moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen)
Tidsram: 2 år
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0604-14-RMB CTIL
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på blodprov och vävnadsprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
University of Southern CaliforniaStanford UniversityAvslutad