Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Korrelation mellan LIF (Leukemi Inhibitory Factor) nivåer i navelsträngs- och moderns blod hos kvinnor som behandlas med Mg

4 augusti 2015 uppdaterad av: Rambam Health Care Campus

Korrelationen mellan LIF-nivåer i navelsträngsblod och moderns blod hos kvinnor som behandlas med Mg under förlossningen

Under embryonal utveckling finns det flera cytokiner såsom: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliär neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal tillväxtfaktorfamilj (EGF), neuregulin 1 (NRG1) och transformerande tillväxtfaktor β (TGFβ) som hittades är associerad med neurogenes och differentiering av hjärnceller.

LIF är ett cytokin som är väsentligt för utvecklingen av det centrala nervsystemet, och har nyligen visats hos råttor att moderns LIF stimulerar placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som i sin tur främjar utsöndring av foster-LIF från nRBC (nucleated red blood cell), vilket i sin tur främjar hjärnans utveckling av fostret. I andra studier på råttor föreslogs en teori om att LPS (lipopolysackarid) och infektion under graviditeten påverkar hjärnans normala utveckling och kan orsaka hjärnskador genom att förändra placenta ACTH, tack vare att LIF-utsöndringen i sin tur förändras. embryot som kan vara orsaken till hjärnskador.

Vår hypotes är att genom att behandla modern med magnesiumsulfat kan vi skydda embryots hjärna på ett av två sätt:

  1. Ändring av placenta ACTH
  2. Genom att ändra antalet receptorer för LIF i hjärnan Kvinnor som löper risk att få för tidigt värkarbete före 32 veckors graviditet behandlas med magnesiumsulfat för neuroskydd, visade randomiserade kontrollerade studier att om dessa kvinnor behandlas under 24 timmar före förlossningen med magnesiumsulfat minskar risken för cerebral pares och andra allvarliga motoriska problem.

Mekanismen för denna minskning är okänd och det är syftet med vår studie.

Syftet med vår forskning är att undersöka moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen och att se om nivåerna är olika om modern behandlats med magnesiumsulfat. Vi kommer också att kontrollera placenta ACTH-nivån

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Under embryonal utveckling finns det flera cytokiner såsom: LIF (Leukemia inhibitory factor), ciliär neurotrofisk faktor (CNTF), epidermal tillväxtfaktorfamilj (EGF), neuregulin 1 (NRG1) och transformerande tillväxtfaktor β (TGFβ) som hittades är associerad med neurogenes och differentiering av hjärnceller.

LIF är ett cytokin som är väsentligt för utvecklingen av det centrala nervsystemet, och har nyligen visats hos råttor att moderns LIF stimulerar placental ACTH (adrenokortikotropt hormon) som i sin tur främjar utsöndring av foster-LIF från nRBC (nucleated red blood cell), vilket i sin tur främjar hjärnans utveckling av fostret. I andra studier på råttor föreslogs en teori om att LPS (lipopolysackarid) och infektion under graviditeten påverkar hjärnans normala utveckling och kan orsaka hjärnskador genom att förändra placenta ACTH, tack vare att LIF-utsöndringen i sin tur förändras. embryot som kan vara orsaken till hjärnskador.

Vår hypotes är att genom att behandla modern med magnesiumsulfat kan vi skydda embryots hjärna på ett av två sätt:

  1. Ändring av placenta ACTH
  2. Genom att ändra antalet receptorer för LIF i hjärnan Kvinnor som löper risk att få för tidigt värkarbete före 32 veckors graviditet behandlas med magnesiumsulfat för neuroskydd, visade randomiserade kontrollerade studier att om dessa kvinnor behandlas under 24 timmar före förlossningen med magnesiumsulfat minskar risken för cerebral pares och andra allvarliga motoriska problem.

Mekanismen för denna minskning är okänd och det är syftet med vår studie.

Syftet med vår forskning är att undersöka moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen och att se om nivåerna är olika om modern behandlats med magnesiumsulfat. Vi kommer också att kontrollera placenta ACTH-nivån.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

100

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 45 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

  1. Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd.
  2. Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd.
  3. Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossade efter 34 veckors graviditet.
  4. Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell spenning och förlöst efter 34 veckors graviditet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd.
  2. Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd.
  3. Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossade efter 34 veckors graviditet.
  4. Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell behandling och förlöst efter 34 veckors graviditet

Exklusions kriterier:

- Kvinnor som inte håller med om kända genetiska sjukdomar eller fosteravvikelser

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
31-32 med Mg för neuroskydd

Kvinnor i 31-32 veckors graviditet som behandlades med magnesiumsulfat för neuroskydd.

blodprov och vävnadsprov (placenta).

Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning.

Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein

33-34 utan Mg för neuroskydd

Kvinnor i 33-34 veckors graviditet som enligt protokoll inte har rätt till behandling med magnesiumsulfat för neuroskydd.

blodprov och vävnadsprov (placenta).

Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning.

Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein

PET med Mg efter 34 veckor

Kvinnor som hade svår havandeskapsförgiftning och som behandlades med magnesiumsulfat för anfallsprofylax och förlossar efter 34 veckors graviditet.

blodprov och vävnadsprov (placenta).

Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning.

Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein

kontrollera

Lågriskgraviditeter under liknande veckor som grupp 3 som inte krävde någon speciell spenning och förlöst efter 34 veckors graviditet.

blodprov och vävnadsprov (placenta).

Maternal LIF-nivåer före och efter förlossningen. Efter födseln och frånkoppling av sladden kommer vi också att ta ett blodprov från navelsträngen (5cc) för cytokin ELISA-testning.

Ett litet prov av moderkakan kommer att undersökas för att bedöma nivån av ACTH-protein

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Korrelation mellan LIF-nivåer hos kvinnor som behandlades med Mg och kvinnor som inte behandlades (moderns LIF-nivåer före födseln och moderns och sladdnivåer efter förlossningen)
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 juni 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

24 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

7 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 0604-14-RMB CTIL

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på blodprov och vävnadsprov

3
Prenumerera